【正文】 規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[5154] 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）是（）《中華人民共和國(guó)廣告法》（主席令第34號(hào)）是（）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）是（）《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號(hào)）是（）[5557] （梅花鹿） （）（）（）[5860] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（），方可銷售的是（）（）[6162] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》，海關(guān)放行應(yīng)持有（），海關(guān)放行應(yīng)持有（）[6364] （）（）[6566] 、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[6768] A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)67．觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）68．初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）[6972] （）（）（）（）[7375] ，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（），情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成（）（）[7679] （）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（）（）（）[8082]（）（）（）[8384]A．行政賠償B．行政許可C．行政訴訟D．行政處罰E．行政復(fù)議83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起，可以向人民法院提起[8586] 、礦物質(zhì)類藥品，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 （）（）[8789] ，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（），每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（），每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）[9093] ，屬于（）（），按照（）處理 （）[9497]A．確認(rèn)為假藥B．確認(rèn)為劣藥C．按假藥論處D．按劣藥論處E．確認(rèn)為合格藥品94．某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品應(yīng)（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）[98100] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限 （）（）（）[101104] 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 103不得陳列的藥品是[105106] （）、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107108] 、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽，批號(hào)，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）[110111]A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項(xiàng)】E．【不良反應(yīng)】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，可查詢（），可查詢（）[112114] 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 ，還應(yīng)當(dāng)具有[115116] 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛 、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 [117118] 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是（）（）[119120] ，侵犯了消費(fèi)者的（），拒不賠償，侵犯了消費(fèi)者的（）三、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施、公布國(guó)家藥典，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作（） ，不宜隨意使用的抗菌藥物，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，應(yīng)該具備的條件包括（）、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括（）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 ，遵守藥師職業(yè)道德，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，下列正確的是（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所的醒目位置 ，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 ，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷127.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書128.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備有，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備 （），進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施 、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 、書寫藥歷、行使處方權(quán)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 （） A.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠 B．經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬 D．經(jīng)營(yíng)者為銷售商品在賬外暗中給對(duì)方單位回扣 E．經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi) 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時(shí)（《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品等銷售方式134.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 《藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括，正確的是，效力低于正文137.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)強(qiáng)化中藥材管理提出的措施是） 《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B．％的白蛋白注射液C．銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒E．銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有（）、征收財(cái)物、 ，規(guī)范進(jìn)藥，熱心服務(wù)，確保質(zhì)量，如實(shí)宣傳，提高生活質(zhì)量2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案一、最佳選擇題15 B C B D C610 E B A D E1115 A D D E E1620 A A D B B2125 E D E C C2630 B A C C A3135 A B C E B3640 D D C D E二、配伍選擇題4145 C B A C D4650 B D C B E5155 B A D D A5660 B E A B E6165 E B C E C6670 A A B D A7175 B A A E C7680 E C B C C8185 E B E C A8690 E B E B B9195 D B D D C96100 C B C D E101105 A C B D E106110 C B D E D111115 D DA A B116120 D C C B E三、多項(xiàng)選擇題 121125 BCE ABCDEABCDABDABCE 126130 ABEABDABCDEABDEABD131135 ABCDECDEBCDEABDEBD 136140 ABCDABCDE ABDABCEABCE第三篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(三)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)免費(fèi)提供()執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題欄目,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您提供最新的2015執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題,執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)（含新題型）,執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)下載,2015執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案,執(zhí)業(yè)藥師考試最新試題等,更多執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題信息請(qǐng)持續(xù)關(guān)注我們。王某買回來(lái)使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括A．有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B．有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力 C．單位及其工作人員3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D．具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度11該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)哪個(gè)部門備案 A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11根據(jù)以下資料，回答116135題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色11該處方不得超過(guò) A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量11有關(guān)該處方的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A．藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B．該處方限制外配C．該處方不能超過(guò)5種藥品品種D．該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重11該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年1根據(jù)以下資料，回答120139題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方該處方的印刷用紙為 A．淡黃色 B．淡綠色 C．淡紅色 D．白色12該處方不得超過(guò) A．一次常用量 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量12該處方應(yīng)當(dāng)保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年12根據(jù)以下資料，回答123142題甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括A．乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 B．乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證 C．丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn) D．丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件12甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年12甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存 A．至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年 B．至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年 C．至少3年 D．至少5年12根據(jù)以下材料，回答126145題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是 A．甲省藥品監(jiān)督管理部門 B．乙醫(yī)院 C．丙醫(yī)藥公司 D．丁藥品生產(chǎn)企業(yè)12對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回 A．一級(jí)召回 B．二級(jí)召回C．三級(jí)召回 D．四級(jí)召回12作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為 A．12小時(shí) B．24小時(shí) C．48小時(shí) D．72小時(shí)12啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限 A．1日內(nèi) B．3日內(nèi) C．7日內(nèi) D．15日內(nèi)1在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為 A．每日 B．每3日 C．每7日 D．每15日第二篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）1.《關(guān)于2012年版藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品實(shí)行電子監(jiān)管的時(shí)限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月