【正文】 ．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是：48．《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是： 49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是： 50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫(xiě)是： [5154] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門(mén)規(guī)章 E 地方政府規(guī)章51．國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360 號(hào)）是52．全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的53．衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號(hào)）是 54．福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號(hào)）是 [5557] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當(dāng)歸 E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [5859] A．一次量B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B．新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材 C．首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品D．生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E．沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》60．不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)也可以銷(xiāo)售的是 [6162] A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊(cè)證》 B．《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C．《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 D．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 E．《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：61．從某國(guó)進(jìn)口動(dòng)脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： 62．從某國(guó)進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： [6364] A．藥品零售指導(dǎo)價(jià)格 B．藥品政府指導(dǎo)價(jià)格 C．常用藥品的價(jià)格 D．藥品政府定價(jià) E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本63．醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其 64．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門(mén)提供 [6566] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下65．生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金 額的罰款是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額 的罰款是、[6768] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥 品貨值金額的68．出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒(méi)收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [6972] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學(xué)原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥69．應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)70．銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn) 71．標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地是72．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 [7375] A．虛假?gòu)V告罪 B．銷(xiāo)售劣藥罪 C．銷(xiāo)售假藥罪 D．生產(chǎn)假藥罪 E．非法經(jīng)營(yíng)罪73．利用廣告對(duì)藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 74．買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 75．銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成 [7679] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年76．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是 78．第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存 79．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 [8082] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥80．屬于麻醉藥品的是：81．屬于第一類(lèi)精神藥品的是： 82．屬于第二類(lèi)精神藥品的是： [8384] A．衛(wèi)生部B．國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) C．人力資源和社會(huì)保障部 D．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國(guó)家藥物基本工作委員會(huì)確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu) 84．審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu) [8589] A．含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品 B．診斷藥品C．維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥品D．人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材E．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：87．門(mén)診對(duì)癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)：3 日量 88．門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)： 89．門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) [9193] A．藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè) B．新的藥品不良反應(yīng) C．藥品群體不良反應(yīng) D．嚴(yán)重不良反應(yīng)E．新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)90．藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，屬于 91．導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于92．發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照93．導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于 [9497] A．新藥申請(qǐng) B．仿制藥申請(qǐng) C．進(jìn)口藥品申請(qǐng) D．補(bǔ)充申請(qǐng) E．在注冊(cè)申請(qǐng)94．生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)屬于 95．進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于 97．境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)屬于 [98100] A．6 小時(shí) B．12 C．24 小時(shí) D．48 小時(shí) E．72 小時(shí) 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位 停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限 98．一級(jí)召回 99．二級(jí)召回 100．三級(jí)召回 [101104] A．進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審 B．進(jìn)行質(zhì)量鑒定 C．進(jìn)行合法性審核 D．實(shí)行色標(biāo)管理 E．按質(zhì)量條款以下，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范101．藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所有的庫(kù)存產(chǎn)品實(shí)行 102．藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對(duì)其進(jìn)貨產(chǎn)品實(shí)行 103．發(fā)貨區(qū)的顏色104．不合格藥品區(qū)的顏色 [105106] A．治療委員會(huì)B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師E．藥事管理治療委員會(huì)105．制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是： 106．負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方用藥 [107108] A．外包裝標(biāo)簽 B．內(nèi)包裝標(biāo)簽 C．中包裝標(biāo)簽 D．原輔料標(biāo)簽E．醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽107．至少有藥品通用名稱，批號(hào)，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是108．至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè) 等內(nèi)容的是 109．[110111] A．藥物相互作用 B．不良反應(yīng) C．注意事項(xiàng) D．適應(yīng)證 E．藥理毒理110．影響藥物效應(yīng)因素記載在哪項(xiàng)下111．用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在 [112115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 112．不得發(fā)布廣告的藥品為：113．印有“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”廣告忠告語(yǔ)的藥品為114．發(fā)布廣告僅有名字的OTC [115116] A．無(wú)需審查B．經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查 C．經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查 D．經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查 E．經(jīng)國(guó)家工商管理總局審查 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng) [117118] A．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．工業(yè)和信息化部 D．省級(jí)電信管理部門(mén) E．省級(jí)新聞出版管理部門(mén)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 17．核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的部門(mén)是 118．在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門(mén)是 [119120] A．安全保障權(quán) B．知情權(quán)C．自主選擇權(quán)D．字寫(xiě)得模糊不知道了，E．賠償權(quán)119．甲企業(yè)銷(xiāo)售不符合國(guó)家規(guī)定的維C 片，侵犯了消費(fèi)者的120．乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的三、多項(xiàng)選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項(xiàng)中，有2 個(gè)或2 個(gè)以上正 確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）121．根據(jù)《中共中央‘國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，到2020 年的總體目標(biāo)包括()A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系； B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系； D．普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；E．普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行體制；122．“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011 年12 月231 日前納入藥品電子監(jiān) 管的藥品有()A．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B．含可待因復(fù)方口服溶液 C．含地芬諾酯復(fù)方制劑 D．第二類(lèi)精神藥品制劑 E．中藥注射劑123．根據(jù)A．具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B．具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C．具有當(dāng)?shù)卣少?gòu)第～類(lèi)疫苗的采購(gòu)合同 D．具有符合疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度E．具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明文件130．根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括 A．獲得《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)》 B．遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德C．身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D．有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E．所在單位考核同意131．關(guān)于處方藥和非處方藥的管理規(guī)定 132． 133． 134．135．根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法，下列正確的是A．（藥品經(jīng)營(yíng)許可證）有效期滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo) B．（藥品經(jīng)營(yíng)許可證）的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置 C．藥品經(jīng)營(yíng)暫停銷(xiāo)售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D．藥品經(jīng)營(yíng)暫停銷(xiāo)售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)E．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo) 136．零售藥店陳列要求A．對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 B．對(duì)陳列的藥品按季度進(jìn)行檢查C．銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，做到計(jì)量準(zhǔn)確 D．對(duì)陳列的藥品按品種、規(guī)格、劑量或用途分類(lèi) E．購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)飲片有效期1 年，但不得?137．甲患有癌癥，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從乙處購(gòu)買(mǎi)A 藥自用，經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)，在網(wǎng)上銷(xiāo)售，關(guān)于此事，你如何看 A．乙的行為不合法 B．A 藥為假藥 C．A 藥為劣藥D．甲買(mǎi)來(lái)自用不作處理 E．..........................138．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)A．參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施 B．參開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C．參與診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷、行使處方權(quán)D．開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 E．開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究 139．不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 A．人參酒B．維生素C 泡騰片 C．雙黃連口服液 D．胎盤(pán)組織液 E．復(fù)方大青葉 140．賄賂行為規(guī)定A．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售，明示方式給對(duì)方回扣 B．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售，給對(duì)方回扣，如實(shí)入賬 C．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售，給中間人報(bào)酬，未如實(shí)入賬 D．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售，銷(xiāo)售讓利第三篇：2012年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)總結(jié)《藥事管理與法規(guī)》之人員要求一、藥品生產(chǎn)企業(yè)1．開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。王某買(mǎi)回來(lái)使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。E．零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《GSP》5．我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是 A．清廉正派 B．團(tuán)結(jié)協(xié)作 C．謙虛謹(jǐn)慎 D．探索創(chuàng)新 E．仁愛(ài)救人6．藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品評(píng)價(jià)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，決定停止銷(xiāo)售和使用，A 醫(yī)生將之前購(gòu)買(mǎi)的藥品自用，B 醫(yī)生繼續(xù)開(kāi)具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問(wèn)以上行為不受《藥品管理法》約束的是： A．藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定 B．生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為 C．藥劑科的調(diào)劑行為 D．A 醫(yī)生的自用行為 E．B 醫(yī)生的處方行為7．根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是 A．進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B．藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度E．藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度8．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫(yī)療用毒性藥品 E 放射性藥品9．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品C．所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品10．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是 A．跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內(nèi)容C．藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D．可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥的內(nèi)容11．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是 A．藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C．藥品監(jiān)督管理部門(mén)D．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公務(wù)員12．某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是 A．將A 銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B．在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A 進(jìn)行廣告宣傳 C．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售A D．將A 的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示 E．應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的事項(xiàng) A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng) B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的