【正文】 會的專家由（）。，承擔著保證藥品質量的首要責任，為了產品質量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(經營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）?！睆V告主承擔民事責任，廣告經營者、發(fā)布者在某些情況下承擔連帶責任，應區(qū)別開來?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任。，銷售情況、生產、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據《中華人民共和國廣告法》，廣告經營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務或不承擔的責任是（）?！?0000萬元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數量較大，處（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應采取的辦法是（）。、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據不包括（）。 【正確答案】： D 第 16 題質量監(jiān)督是()。、注冊、認證的工作 、認證、繼續(xù)教育的工作、注冊、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊的工作、注冊、認證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產記錄應（）?！钡谖逭律唐焚|量管理與檢驗第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經營企業(yè)應設置由經理直接領導的商品質量管理機構………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產和質量管理部門的負責人應具有（）?！菊_答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經營企業(yè)商品質量管理機構的設置。，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國的藥典經常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次() 【正確答案】： C第 8 題經營者對消費者不得進行（）。 【正確答案】： D第 5 題經營者與消費者之間進行交易應遵循（）。 ，促進中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計量檢定工作應當遵循的原則是（）。2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(1120)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經營企業(yè)的條件、行政法規(guī)規(guī)定的行為《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是，憑醫(yī)師簽名的正式處方“生用”的毒性藥品，應當付炮制品，應當拒絕調配，并報告公安部門，取藥后處方保存二年備查，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。、有效、經濟、合理、方便、及時國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。1以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。審核不合格品處理程序(區(qū))的塵粒數和微生物數顯示答案 正確答案:ABCDE顯示答案 正確答案:ABD、分裝、壓塞、濾過顯示答案 正確答案:ACE、濾過顯示答案 正確答案:ABCDE58.“戒毒藥品管理辦法”制定的依據是顯示答案 正確答案:BD，潔凈區(qū)應、物料和成品產生污染，防止產生耐藥菌株(區(qū))之間的人員及物料出入，有防止交叉污染的措施、地漏的，不得對藥品產生污染顯示答案 正確答案:ABCDE、批號、規(guī)格、領用人、核對人簽名、本次包裝完成后的檢驗核對結果、核對人簽名、生產操作負責人簽名顯示答案 正確答案:ABCDE ，責令限期改正的藥品生產企業(yè)的情況是 ，及時辦理變更手續(xù)，在我國加工，不在境內銷售使用的藥品，受托方向所在地省級藥監(jiān)局申請，未報所在地省藥監(jiān)局的 顯示答案 正確答案:ACE顯示答案 正確答案:ABC，所謂原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序是顯示答案 正確答案:CDE，生產操作應采取的措施是，配料前應做微生物檢查顯示答案 正確答案:BCDE65.《藥品生產許可證)實行年檢制度，生產企業(yè)應報送的年檢資料包括B.《藥品生產許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復印件，《藥品生產許可證)事項變動和審批情況C.《藥品生產許可證》正本和營業(yè)執(zhí)照，《藥品生產許可證》事項變動和審批情況、生產和質量主要管理人員以及生產、檢驗條件的變動及審批情況顯示答案 正確答案:ABDE66.“藥品生產監(jiān)督管理辦法”的適用范圍是顯示答案 正確答案:BCDE，方可使用，不得進入市場顯示答案 正確答案:ABCDE顯示答案 正確答案:ACE69.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》適用的是B.《藥品生產許可證》的管理E.《藥品經營許可證》的管理顯示答案 正確答案:ABCD(如中藥丸劑)的暴露工序顯示答案 正確答案:ABCDE 、類別的系統(tǒng)編碼和日期、易懂、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名顯示答案 正確答案:ABCDE、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗(不含直腸用藥)的暴露工序、干燥、滅菌100000級潔凈工作服顯示答案 正確答案:ABCDE、造型、安裝應該、消毒或滅菌、保養(yǎng)顯示答案 正確答案:ABCDE74.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》(試行)的適用范圍是顯示答案 正確答案:ACDE、批號、規(guī)格顯示答案 正確答案:ABCDE、造型、安裝應該、消毒或滅菌、保養(yǎng)顯示答案 正確答案:ABCDE“戒毒藥品管理辦法”的目的是顯示答案 正確答案:ACE第二篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷1(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。決定物料和中間產品的使用。有數條包裝線同時進包裝時，應采取隔離或其他有效防止污染或混淆的設施、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態(tài)志，用過的水不得再洗滌其他藥材，不同藥性的藥材不得起洗滌，洗滌后的藥材及切制的飲片不得露天干燥。炮制、加工后的凈藥材應使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開顯示答案 正確答案:ABCDE 、說明書管理要求相符的是、說明書應由專人保管、領用、規(guī)格專柜或專庫存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領取、領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符、銷毀應有記錄顯示答案 正確答案:ABCDE、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規(guī)程顯示答案 正確答案:ABCD、分裝、壓塞顯示答案 正確答案:ABCDE、運行、性能確認、運行、性能確認顯示答案 正確答案:BCDE，國家藥監(jiān)局實施顯示答案 正確答案:BCD、質量管理狀況等進行詳細考查，對生產全過程進行指導和監(jiān)督《藥品委托生產批件》有效期內不得再行委托其他藥品企業(yè)生產該藥品，有效期滿需要繼續(xù)委托生產的，應按原審批程序辦理延期手續(xù)顯示答案 正確答案:ABCDE(區(qū))之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施、地漏的，不得對藥品產生污染、物料和成品產生污染，防止產生耐藥菌株顯示答案 正確答案:ABCDE顯示答案 正確答案:ABC顯示答案 正確答案:ACDE，按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則定價，政府指導價的藥品、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料，經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當制定和標明藥品零售價格顯示答案 正確答案:ABCDE ，生產操作應采取哪些措施。第一篇：2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(5)1.《藥品生產質量管理規(guī)范》要求廠房進行合理布局的依據有(經理)的工作經驗顯示答案 正確答案:AD顯示答案 正確答案:DE、法規(guī)及實施藥品GMP的情況B.《藥品生產許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查E.《藥品生產許可證》年檢的現(xiàn)場檢查顯示答案 正確答案:ABCDE4.《藥品生產許可證》中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項有顯示答案 正確答案:BCDE、批號、規(guī)格顯示答案 正確答案:ABCDE(區(qū))內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染(區(qū))之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株顯示答案 正確答案:ABCDE、高等教育顯示答案 正確答案:CDE、內容真實、數據完整，不得撕毀和任意涂改，并使數據仍可辨認，保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品其批生產記錄少保存3年，納入批生產記錄顯示答案 正確答案:ABCDE