【正文】 答案： A 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十條規(guī)定：對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。 3藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是 A．負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理 B．依法對國家儲備藥品進(jìn)行必要的行政管理 C．對醫(yī)療保險用藥品種進(jìn)行必要的行政管理 D．對藥品價格進(jìn)行必要的行政管 理 E．對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督 題型： AE:單選 答案： E 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 解析：發(fā)展與改革部門負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理、國家藥品儲備管理、藥品價格管理；勞動與社會保障部門負(fù)責(zé)醫(yī)療保險用藥管理；藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。 3中藥最本質(zhì)的特點是 A．天然藥物 B．動物、植物和礦物藥 C．在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用 D．安全、毒副作用小 E．管理與西藥不同 題型： AE:單選 答案： C 解析：參見《應(yīng)試指南》第 33 頁第 1 行。??零售藥店對處方必須留存 2 年以上備查。 3《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是 A．藥店經(jīng)理 B．值班經(jīng)理 C．店員 D．藥士 E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師 題型： AE:單選 答案： E 解析：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第十條規(guī)定：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和 布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。 3不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品是 A．處方藥 B．非處方藥 C．戒毒藥品 D．未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品 E．貴重藥品 題型： AE:單選 答案： D 解析 ：見 22 題。進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。第十六條規(guī)定：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良 反應(yīng)；滿 5 年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此已被撤銷進(jìn)口藥品注冊證書的藥品禁止進(jìn)口、銷售和使用。 2藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)生違反本條例的規(guī)定的失職、瀆職行為的 A．由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正 B．由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，給予警告 C．逾期不改正的，處 5 萬元以上 10 萬元以下的 罰款 D．情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分 E．構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 題型： AE:多選 答案： ADE 解析： 2已被撤銷進(jìn)口藥品注冊證書的藥品 A．按假藥論處 B．按劣藥論處 C．組織再評價 D．禁止進(jìn)口、銷售和使用 E．由有關(guān)部門銷毀 題型： AE:單選 答案： D 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤 銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。二部附錄主要收錄有關(guān)西藥的各種定義，以及常規(guī)檢臉方法和標(biāo)準(zhǔn)。藥材井合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。 藥品零售連鎖門店的質(zhì)童管理制度，除不包括購進(jìn)、儲存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同． 2按照 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 ，凡加工炮制毒性中藥，必須按照 A ． 《 中華人民共和國藥典 》 B ． 《 中藥志 》 C ． 《 植物志 》 D ． 《 中藥大辭典 》 E ．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的 《 炮制規(guī)范 》 題型： AE:多選 答案： AE 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 解析：本題考查 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 。 除了題目中所列的 5 條外，一共包括 12 條內(nèi)容。 有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照本法申請行政復(fù)議： （一）對行政機(jī)關(guān)作出的譽(yù)告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、貴令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊梢許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政構(gòu)留等行政處罰決定不服的； （二）對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣鉀、凍結(jié)對產(chǎn)等行政強(qiáng)制措 施決定不服的； （三）對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撒翎的決定不服的； （四）對行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、獷藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘余、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的； （五）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的； （六）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，便犯其合法權(quán)益的； （七）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的； （八）認(rèn)為符合法定條件，申請行政機(jī)關(guān)碩發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申 請行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的； （九）申請行政機(jī)關(guān)展行保護(hù)人身權(quán)利、對產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職貴，行政機(jī)關(guān)沒有依法及行的； 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi （十）申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的； （十一）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為慢犯其合法權(quán)益的。因此本考題的答案是 B。 2《藥品管理法》規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、外用藥品等的標(biāo)簽，必須印有 A．批準(zhǔn)文號 B．規(guī)定的標(biāo)志 C．色標(biāo) D．生產(chǎn)單位 E．適應(yīng)證 題型： AE:單選 答案： B 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向 A．所在市級衛(wèi)生行政部門報告 B．所在省級衛(wèi)生行政部門報告 C．所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告 D．所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告 E．所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告 題型： AE:單選 答案： D 解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十八條規(guī)定：個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可直接向所在地 的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或 (食品 )藥品監(jiān)督管理局報告。 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 1以下屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是 A．麝香 B．龍膽 C．羚羊角 D．豹骨 E．茯苓 題型： AE:單選 答案： A 解析：參見《應(yīng)試指南》第 36 頁，國家重點保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱： (1)一級品種：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸 (梅花鹿茸 )； (2)二級品種：鹿茸 (馬鹿 )、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭； (3)三級品種：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。 1被撤銷 藥品廣告批準(zhǔn)文號后不再受理該藥品廣告申請的時限為 A．半年 B．三年 C．二年 D．一年半 E．一年 題型： AE:單選 答案： E 解析：《中華人民共和國藥品管理法》第九十二條規(guī)定：違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。因此本考題的答案是 B， E 含有 使用劣藥 ，與原法條不一致。所以 C 選項錯誤。本題考查內(nèi)容新大綱不作要求！ 1藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括 A ．拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方 B ．調(diào)配處方必須經(jīng)過核對 C ．有真實完整的藥品檢驗記錄 D ．銷售藥品準(zhǔn)確無誤 并正確說明用法、用量和注意事項 E ．從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥 題型： AE:多選 答案： ABDE 解析：本題考查藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 15 個工作日內(nèi)，依據(jù) 《 藥品管理法 》 第十五條規(guī)定的開辦條件組織臉收；符合條件的，發(fā)給 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 30 個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)童、地域、交通狀況和實際需 要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到中 請之日起 30 個工作日內(nèi)，依據(jù) 《 藥品管理法 》 第十五 微信掃掃 即可練題 鴨題庫 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號： KaoYaoShi 條規(guī)定的開辦條件組織驗收；將合條件的，發(fā)給 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起 30 個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)甘管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。 1根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法實施條例 》 的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得 《 藥品經(jīng)營許可證 》 之日起 30 日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 認(rèn)證的單位是 A ．藥品批發(fā)企業(yè) B ．藥品零售企業(yè) C ． 藥品批發(fā)和零售企業(yè) D ．新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè) E ．新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房 題型： AE:單選 答案： D 解析：本題考查 《 中華人民共和國藥品管理法實施條例 》 。 1依據(jù) 《 中華人民共和國價格法 》 ，下列屬于經(jīng)營者正當(dāng)價格行為的是 A ．相互串通，操縱市場價格，損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益 B ．為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷 C ．降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品 D ．捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲 E ．提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視 題型： AE:單選 答案 ： C 解析：本題考查 《 中華人民共和國價格法 》 。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)紐織、門診部及個體診所除可經(jīng)梢由省級 衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制 定和修仃。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。 根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 ，屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是 A ．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范 B ．省級藥品監(jiān)督管理部門制定的 藥品標(biāo)準(zhǔn) C ．省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) D ． 《 中華人民共和國藥典 》 E ．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn) 題型： AE:多選 答案： DE 解析：本題考查 《 中華人民共和國藥品管理法 》 第五章藥品管理中對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的識記。 第二百八十條偽造、變造、買賣或者盔竊、搶奪、毀滅國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的，處三年以下有期徒刑、構(gòu)役、管制或者剝奪政治權(quán)利；情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。 在社會藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買、銷售和使用的藥品是 A ．甲類非處方藥 B ．乙類非處方藥 C ．口服制劑 D ．外用制劑 E ．復(fù)方制劑 題型： AE:單選 答案