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20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(一)精選五篇-wenkub.com

2024-10-25 12:27 本頁面
   

【正文】 該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn),才能從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù) A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門11獲得批準(zhǔn)后,該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存幾年備查 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年11在經(jīng)營(yíng)中,該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個(gè)行為合法 A.沒有處方銷售第二類精神藥品 B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品 C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方11根據(jù)以下資料,回答113132題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某{歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為 A.淡黃色 B.淡綠色 C.淡紅色D.白色11該處方不得超過 A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量11該處方應(yīng)當(dāng)保存 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年11根據(jù)材料,回答116135題某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒,每盒售價(jià)30元,5名患者購(gòu)買服用乙降壓藥后,血壓過高而住院治療。10根據(jù)以下材料,回答101120題A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款。題干在前,備選項(xiàng)在后。A.安全有效 B.臨床必需 C.價(jià)格便宜 D.使用方便四、綜合分析選擇題。A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效 B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù) D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度9醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()。A.有效率90% B.益智C.同類產(chǎn)品中療效最佳 D.日常生活必需9藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()。A.血液制品 B.麻醉藥品 C.中藥材 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑90、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到()。A.設(shè)立專庫(kù)或?qū)9翊鎯?chǔ)B.專庫(kù)或?qū)9駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理C.專庫(kù)或?qū)9駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置 D.建立專用賬冊(cè)8有關(guān)處方藥銷售,下列說法正確的是()。A.經(jīng)營(yíng)地址變動(dòng)情況 B.執(zhí)業(yè)藥師變動(dòng)情況C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行情況 D.經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況8有關(guān)藥品廣告的說法,正確的是()。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.法定代表人 C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人7實(shí)施注冊(cè)管理的有()。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()。A.含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種 B.變態(tài)反應(yīng)原C.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種 D.外用藥品7內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括()。A.麻醉藥品 B.第一類精神藥品 C.第二類精神藥品 D.處方藥6對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配 B.不得銷售近效期藥品C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配6經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得有的行為包括()。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。5根據(jù)以下材料,回答5978題 A.非處方藥 B.處方藥和非處方藥 C.特殊管理的藥品 D.處方藥只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。5血管內(nèi)窺鏡是()。5超聲腫瘤聚焦刀是()。4根據(jù)以下材料,回答4766題 A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.特殊用途醫(yī)療器械 微波手術(shù)刀是()。4根據(jù)以下材料,回答4463題 A.第一類醫(yī)療器械。每題只有一個(gè)正確答案。A.不得在市場(chǎng)銷售 B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售 D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售3提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息有()。A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請(qǐng)報(bào)告B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議 C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意3個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的()。A.應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品B.應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理 C.中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放 D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))處方前記應(yīng)標(biāo)明的是()。A.安全性評(píng)估結(jié)果 B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) C.臨床藥理學(xué) D.藥品通用名稱2有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)的說法,錯(cuò)誤的是()。A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方 B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方2藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的()。A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu) B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)1麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()。A.可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品 C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求D.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為1下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說法,錯(cuò)誤的是()。A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝 C.標(biāo)簽和使用說明書 D.使用說明書和大包裝可以確定為超常處方的情形有()。A.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的 B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的 C.重復(fù)給藥的D.無特殊情況下,門診處方超過7日用量的應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()。A.經(jīng)營(yíng)方式變更 B.經(jīng)營(yíng)范圍變更 C.注冊(cè)地址變更 D.企業(yè)名稱變更向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()。一、最佳選擇題。審批情況由負(fù)責(zé)審批的藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)后5日內(nèi)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門() ,錯(cuò)誤的是() ,經(jīng)手人需簽名備查 ,正確的是()B縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為()3個(gè)月3個(gè)月6個(gè)月3個(gè)月6個(gè)月《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行()%銷售%銷售 %銷售《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)當(dāng)()《中華人民共和國(guó)藥典》中收載,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種 ,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種,又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種E.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種 《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是() ,非處方藥分為甲、乙兩類 ,錯(cuò)誤的是() 《處方管理方法》,關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法,正確的是() ,應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法》,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的() 26.《藥品注冊(cè)管理辦法》適用范圍不包括() 《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是() 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是() 29.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定:對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品在售出時(shí)應(yīng)當(dāng) 30.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定:不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的 、處方審核崗位 、藥品驗(yàn)收崗位 、處方審核崗位 、藥品驗(yàn)收崗位 、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存崗位《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含()、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) 、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) 、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是() 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提供藥品質(zhì)量監(jiān)督自查報(bào)告,其報(bào)告內(nèi)容不包括() 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,提供虛假的證明文件、申報(bào)材料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的,已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件(),并處一萬元以上三萬元以下罰款 ,并處一萬元以上三萬元以下罰款 ,并處一萬元以上三萬元以下罰款 ,并處一萬元以上三萬元以下罰款 ,并處一萬元以上三萬元以下罰款() 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》許可事項(xiàng)變更的是() 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是() 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指(),在零售藥店購(gòu)藥的行為 ,在零售藥店購(gòu)藥的行為,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 ,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 ,在零售藥店購(gòu)藥的行為,為擴(kuò)大藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,對(duì)該雜志社處以罰款的部門是() ,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。每道題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題(2至5個(gè))。A.能夠保障供應(yīng) B.公眾可公平獲得 C.價(jià)格合理 D.劑型適宜10屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有()。A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第號(hào) B.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第號(hào) C.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) D.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)10我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括()。A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械 C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 D.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械10藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)()。A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 B.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)9個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向()。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定 D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括()。A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫B(tài).藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號(hào)C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用” D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢8國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括()。A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售 B.處方審核、調(diào)配、核對(duì) C.藥品拆零銷售D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放8用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()。A.藥品專利實(shí)施情況B.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況 C.倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況 D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況8執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括()。A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗 B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗 C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗7藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師()。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德 D.經(jīng)所在單位考核同意7完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括()。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。6醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記,逾期不改正的,可處()。6定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處(6醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的,逾期不改正的,可處()。5根據(jù)以下材料,回答5776題 A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.特殊用途醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是()。5使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,應(yīng)實(shí)施()。4根據(jù)以下材料,回答4968題 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期為()。4備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是()。4根據(jù)以下材料,回答4160題 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次()。A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存()。A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品 B.季節(jié)性降價(jià)C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品 D.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品3有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。A.因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利 B.對(duì)購(gòu)買的商品不滿意的,享有無理由退貨的權(quán)利C.在購(gòu)買、使用商品和接受服
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