藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(doc9頁)(專業(yè)版)
【正文】 編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第12頁 共12頁2009年《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案（1A）A型題：最佳選擇題、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是A．藥品使用管理B．藥品廣告管理C．藥品注冊管理D．藥品儲備管理E．藥品流通管理下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A 中藥材、中藥飲片B 化學(xué)原料藥C 血清、疫苗D 內(nèi)包材、醫(yī)療器械E 診斷藥品下列不屬于前置性管理的是A 藥品注冊管理B藥事組織許可證管理C藥品監(jiān)督查處D 執(zhí)業(yè)藥師注冊E 藥物臨床基地管理藥品的質(zhì)量特性不包括A 有效性B 安全性C 穩(wěn)定性D 競爭性E 均一性下列說法不正確的是A 對藥事組織進行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進行監(jiān)督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康B 批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機構(gòu)提供藥品的經(jīng)營組織C 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量D 對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量E 沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是A 只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B 加強執(zhí)業(yè)藥師注冊和行為管理C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效D 提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟地位E促進建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括A 藥典B中國生物制品規(guī)程C藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E中國飲片炮制規(guī)范關(guān)于政府定價藥品的價格管理錯誤的是A依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格B 主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑C制定最高零售價，任何單位不得擅自提價D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料藥品的首要特殊性是A與人的生命健康相關(guān)B
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