藥事管理與法規(guī)考前串講模擬題-閱讀頁
2025-02-20 01:05本頁面
【正文】 ＋ 4 位年號＋ 4 位順序號 E． H（ Z、 S）＋ 4 位年號＋ 4 位順序號 7藥品批準文號的格式為 7《進口藥品注冊證》證號的格式為 7《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為 [75 76] A 同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種 B 同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格 C 進口藥品的包裝、標簽應(yīng)標明 D 進口分裝藥品的包裝、標簽應(yīng)標明 E 經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品的包裝、標簽還應(yīng)標明 7原生產(chǎn)國家或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期 、批號、有效期及國內(nèi)分裝企業(yè)名稱等 7“進口藥品注冊證號”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等 16 [7778] A 普通藥品不良反應(yīng) B 新的或嚴重的藥品不良反應(yīng) C 死亡病例 D 群體不良反應(yīng) E 進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng) 7應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15日內(nèi)報告 7立即向所在地的省藥監(jiān)、衛(wèi)生部門以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告 [7980] A 藥典品種的通用名 B 非藥典品種的通用名 C 曾用名 D 藥品的商標 E 商品名 7采用《中國藥品通用名稱 》所規(guī)定的名稱 80、原地方標準采用的名稱 [8184] A．執(zhí)業(yè)藥師的責任 B．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力 C．執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù) D．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利 E．執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 8以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準則，是 8 審核醫(yī)師處方、保證處方藥調(diào)配質(zhì)量，是 8拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護病患者的健康利益和其他合法權(quán)益，是 8對危及用藥安全、有效、合理的處方拒絕調(diào)配，是 [8588] A．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力 B．執(zhí)業(yè)藥師的責任 C．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利 D．執(zhí)業(yè)藥師 的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范 E．執(zhí)業(yè)藥師的道德準則 8尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是 8在交付毒性、成癮性藥品時給予購藥者明確的口頭提示或警告，是 8指導 甲類非處方藥的購買、銷售和使用，保證安全有效、經(jīng)濟、合理用藥 8 向管理機構(gòu)投訴侵害其權(quán)利的行為 ， 就管理機構(gòu)對自己作出的處罰提出質(zhì)疑，要求更正或依法申請行政復議和訴訟 [8990] 17 A 執(zhí)業(yè)藥師對于病人的職業(yè)道德規(guī)范 B 執(zhí)業(yè)藥師對于職業(yè)聲譽的職業(yè)道德規(guī)范 C 執(zhí)業(yè)藥師對于藥品、藥學服務(wù)活動的職業(yè)道德規(guī)范 D 執(zhí)業(yè)藥師對于同行及 合作者的職業(yè)道德規(guī)范 E 執(zhí)業(yè)藥師對于提升自身素質(zhì)的職業(yè)道德規(guī)范 8應(yīng)避免在專業(yè)服務(wù)的性質(zhì)、費用和價值方面欺騙病人 90、愿意向其他健康專業(yè)的人士提供藥品方面的專業(yè)知識 [9192] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 省藥品監(jiān)督管理部門 C 市藥品監(jiān)督管理部門 D 縣藥品監(jiān)督管理部門 E 設(shè)區(qū)的市級或省直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理部門 91．開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準的制定部門 92．藥品零售企業(yè)籌建、驗收申請的審批部門 [9394] A 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師 B 必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員 C 具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 D 應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 E 應(yīng)符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求 93．藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng) 94．藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負責人 [9596] A 5個工作日 B 15個工作日 C 20個工作日 D 30個工作日 E 3個月 95．藥品批發(fā) /零售企業(yè)籌建申請審批的時限 96．發(fā)給申辦人《補正材料 通知書》的時限 [9798] A 在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán) B 須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效 C 方可開具處方 D 其處方權(quán)即被取消 E 須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效 97．經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 98．經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院執(zhí)業(yè) [99100] A 處方前記 B 處方正文 18 C 處方主體 D處方后記 E 處方附錄 99．藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等屬于 100．審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名屬于 [101104] A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 10麻醉藥品處方至少保存 10第二類精神藥品處方至少保存 10麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于 10麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明有效期 [105108] A 由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥 品管理法的有關(guān)規(guī)定從重處罰 B 由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 C 由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第二類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 D 由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款 E 由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任 10具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的 10未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 10定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易 10定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 [109112] A 麻醉藥品 B 第一類精神藥品 C 第二類精神藥品 D 毒性藥品 E 放射性藥品 10氯胺酮 1美沙酮 11噴他佐辛 11去 甲偽麻黃堿 19 [113114] A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 3 個月 E 6 個月 11《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為 11《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期滿醫(yī)療機構(gòu)向市級衛(wèi)。
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