藥事管理與法規(guī)部分模擬題(2)6874453199(編輯修改稿)
2025-01-19 05:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，不得在市場上銷售E、經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用屬于行政復(fù)議受理范圍的是 A、對(duì)國防、外交等國家行為不服的 B、法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為C、對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的D、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任命等決定不服的E、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的B型題〔4143〕 A、藥品監(jiān)督管理部門的職能B、工商行政管理部門的職能C、國防科工委、環(huán)境保護(hù)部門的職能D、勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的職能E、發(fā)展與改革部門職能4對(duì)定點(diǎn)零售藥店、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種等進(jìn)行必要的行政管理的是4確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄的是4對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行必要的行政管理的是〔4445〕A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè) D、藥品使用機(jī)構(gòu) E、藥品研發(fā)組織4承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是4其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理〔4647〕A、使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B、使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用 C、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D、急救、搶救期間所需藥品 E、使用主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用4除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)4不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是〔4850〕 A、三個(gè)月 B、六個(gè)月 C、十二個(gè)月D、三年 E、五年4藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期是4試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前50、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)的時(shí)間是期滿前 〔5152〕A、生產(chǎn)劣藥行為 B、生產(chǎn)假藥行為C、從重處罰行為 D、無證經(jīng)營行為E、采購渠道不合法行為5個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的屬于5醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的屬于〔5355〕A、運(yùn)輸憑照B、麻醉藥品專用章 C、麻醉藥品專用卡 D、麻醉藥品購用印鑒卡 E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證5運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋5辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需5醫(yī)療單位購用麻醉藥品需 〔5658〕A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、毒性藥品 D、放射性藥品 E、戒毒藥品5直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品5只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品5毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品〔5960〕A、一年 B、二年 C、 三年D、四年 E、五年5麻醉藥品處方備查年限為 60、毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存為〔6162〕A、藥品包裝 B、內(nèi)包裝標(biāo)簽 C、中包裝標(biāo)簽 D、大包裝標(biāo)簽 E、原料藥6由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣的是6由于尺寸原因，可適當(dāng)減少內(nèi)容，但內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng)的是〔6364〕A、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) C、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門D、藥品養(yǎng)護(hù)組織 E、藥品采購6建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針的是6行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是〔6566〕A、紅色色標(biāo) B、蘭色色標(biāo) C、綠色色標(biāo)D、黃色色標(biāo) E、黑色色標(biāo)6退貨藥品庫、待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）的色標(biāo)應(yīng)是6合格藥品庫、零貨稱取庫、待發(fā)藥品庫（區(qū)）的色標(biāo)應(yīng)是〔6769〕 A、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的變更B、《藥品生產(chǎn)許可證》的登記事項(xiàng)的變更C、《藥品經(jīng)營許可證》D、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)的變更E、《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的變更6經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更是6企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更是6藥品經(jīng)營活動(dòng)和法定憑證，其有效期為5年，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、頭賣、出租和出借的是〔7071〕 A、生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備 B、獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓C、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)D、加工或罐裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開E、專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開70、青霉素類等高致敏性藥品必須使用7β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用〔7273〕A、一年 B、二年 C、三年D、四年 E、五年7醫(yī)院制劑配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?醫(yī)院制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少〔7475〕A、按經(jīng)銷、使用假藥處罰B、按銷售劣藥處理C、處以警告或并處2萬至3萬元罰款D、處以警告或并處罰款 E、按無證經(jīng)營處罰7藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)將7出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證的》將〔7678〕 A、 不正當(dāng)價(jià)格行為B、應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場調(diào)節(jié)價(jià)C、依法制定的政府指導(dǎo)價(jià)D、在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品E、合法價(jià)格行為7經(jīng)營者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng)應(yīng)執(zhí)行7哄抬價(jià)格、低價(jià)傾銷是7經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)并不得 〔7981〕A、I期臨床試驗(yàn) B、II臨床試驗(yàn)C、III臨床試驗(yàn) D、IV臨床試驗(yàn) E、生物等效性試驗(yàn)7初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)是80、治療作用確證階段是8新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)是〔8283〕A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、國家信息管理部門D、省級(jí)信息管理部門E、國家藥品監(jiān)督管理局和國家信息管理部門8對(duì)從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)
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