藥事管理與法規(guī)部分模擬題(2)6874453199-在線瀏覽
2025-02-02 05:11本頁面
【正文】 網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行審核8對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)進(jìn)行審核〔8487〕 A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品 B、新藥監(jiān)測期已滿的藥品C、進(jìn)口藥品 D、個(gè)人發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)E、群體的藥品不良反應(yīng)8可直接向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或藥監(jiān)局報(bào)告的是8在其他國家和地區(qū)發(fā)生的新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營商應(yīng)在不良反應(yīng)發(fā)生之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的是8報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次是8應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)，并每年匯總報(bào)告一次的是〔8889〕A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年的是B、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年的是C、保存至超過藥品有效期一年D、保存二年 E、保存五年8藥品購銷記錄是8零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方是〔9091〕A、年藥品銷售額2億以上B、年藥品銷售額5千萬—2億C、年藥品銷售額5千萬以下D、年藥品銷售額5 百萬—1千萬E、年藥品銷售額5百萬以下90、小型藥品零售企業(yè)9中型藥品零售企業(yè)〔9293〕A、國家人事部 B、國家藥品監(jiān)督管理局 C、省級藥品監(jiān)督管理局 D、工商行政管理部門 E、各省人事部門 9頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的是9受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的是〔9496〕A、在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級藥監(jiān)部門備案B、立即報(bào)告省級藥監(jiān)部門，省級在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局C、在簽署委托生產(chǎn)合同后，30日內(nèi)向所在地省級藥監(jiān)部門備案D、藥品委托生產(chǎn)批件E、委托生產(chǎn)藥品9藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故的必須9藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托，在中國境內(nèi)加工藥品的應(yīng)當(dāng)9其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同的是〔9799〕 A、100級潔凈室 B、10，000級潔凈室C、100，000級潔凈室 D、300，000級潔凈室E、一般生產(chǎn)區(qū)9不得設(shè)地漏，不得裸手操作的是 9能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在9最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在 〔100101〕A、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B、配制規(guī)程C、物料 D、潔凈室 E、一般區(qū)100、未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域的是10需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能的是〔102104〕A、醫(yī)療機(jī)構(gòu) B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院C、城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D、鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所E、藥品銷售人員10除采購中藥材外，只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品的是10應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)采購所需藥品，無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的，經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購的是10只能從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售，不得將采購藥品委托、承包給個(gè)人的是〔105107〕A、羚羊角 B、龍膽 C、蜂王漿D、麝香 E、肉豆蔻10分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是10瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是10資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是〔108110〕 A、藥品廣告 B、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療用藥品廣告C、非處方藥廣告 D、乙類非處方藥廣告E、特殊管理藥品和醫(yī)院制劑10必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的是10不得做廣告的是1不得含有與其他藥品的功效和安全行比較的是〔111112〕A、省級藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品監(jiān)督管理局C、省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E、衛(wèi)生行政部門11對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，組織現(xiàn)場考察，抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知11根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要，對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期的管理部門是〔113116〕A、第一類醫(yī)療器械 B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械 D、第四類醫(yī)療器械E、第五類醫(yī)療器械11通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械是11對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械是11植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械是11對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械是〔117120〕A、對工作極端負(fù)責(zé)、對技術(shù)精益求精B、實(shí)行人道主義C、是判斷藥學(xué)人員行為是非、善惡的標(biāo)準(zhǔn)，是調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系和道德行為的準(zhǔn)則D、以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)E、對病人高度的責(zé)任心和對藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神11藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是11藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容是11藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范是指1藥學(xué)人員的道德義務(wù)是X型題12藥品命名的原則是A、藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辯，避免與已經(jīng)使用的藥品相似B、同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系C、凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱，一般不應(yīng)采用D、藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂E、藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥12特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是A、更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計(jì)劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批B、更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理C、對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰D、多部門協(xié)同管理E、特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益 12在國家定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是A、列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品B、列入《醫(yī)保目錄》中民族藥C、列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品D、中藥飲片 、醫(yī)院制劑E、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品12下列不能委托生產(chǎn)的是A、疫苗 B、血
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