【正文】 B．3日常用量 C．7日常用量 D．15日常用量11該處方應當保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．5年11根據(jù)材料，回答116135題某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用乙降壓藥后，血壓過高而住院治療。該降壓藥 A．為假藥 B．為劣藥 C．按假藥論處 D．按劣藥論處11市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括 A．沒收剩余的降壓藥280盒 B．沒收220盒降壓藥的違法所得 C．處罰75000元D．吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》11追究刑事責任時應對該個體診所負責人 A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C．處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn) D．處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)11根據(jù)材料，回答119138題某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。該中藥降糖藥 A．為劣藥 B．為假藥 C．按劣藥論處 D．按假藥論處1藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括 A．沒收剩余的中藥降糖藥 B．沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得 C．處罰20萬元D．吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》第二篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.《關于2012年版藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月底前 底前，2014年12月底前，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 ，其中第4位到第8位為（） 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B．為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6％D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應E．醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 （）、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施 、民族藥質量標準、政策和相關標準，建立細菌耐藥預警機制，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當B慎重經(jīng)驗用藥，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用 《處方管理辦法》，藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（） 《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是（） ，承諾無效退款的內(nèi)容 《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（） ，可以采取的服務措施是（） ，直接郵寄給患者A 《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的事項是（） 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）、調整公布 、調整公布 、管理 、衛(wèi)生計生部門調整、制定公布 ，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng) 。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（），不應承擔責任 ，不應承擔責任，藥店不應承擔責任 ，應承擔部分責任 ，應當承擔責任二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應一組選項，備選項可重復選用，每題只有1個最佳答案）[4142]（?。┤萘孔⑸鋭└鶕?jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（）42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）[4346] 、對照品的機構是（）“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構（），對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是（）（）[4750] 47.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）50.《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是（）[5154] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）是（）《中華人民共和國廣告法》（主席令第34號）是（）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號）是（）《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）是（）[5557] （梅花鹿） （）（）（）[5860] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（），方可銷售的是（）（）[6162] A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 B.《進口準許證》 C.《進口藥品注冊證》 D.《藥品經(jīng)營許可證》 E.《進口藥品通關單》 根據(jù)《藥品管理法》，海關放行應持有（），海關放行應持有（）[6364] （）（）[6566] 、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是（）[6768] A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗67．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是（）68．初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）[6972] （）（）（）（）[7375] ，情節(jié)嚴重的，構成（），情節(jié)嚴重的，構成（）（）[7679] （）77.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）（）（）[8082]（）（）（）[8384]A．行政賠償B．行政許可C．行政訴訟D．行政處罰E．行政復議83．某藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起，可以向人民法院提起[8586] 、礦物質類藥品，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 （）（）[8789] ，每張?zhí)幏讲坏贸^（），每張?zhí)幏讲坏贸^（），每張?zhí)幏讲坏贸^（）[9093] ，屬于（）（），按照（）處理 （）[9497]A．確認為假藥B．確認為劣藥C．按假藥論處D．按劣藥論處E．確認為合格藥品94．某醫(yī)療機構使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應（）95．某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應（）96．某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）97．某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）[98100] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限 （）（）（）[101104] 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè) 103不得陳列的藥品是[105106] （）、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）[107108] 、儲藏包裝標簽，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是（）、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）[110111]A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】E．【不良反應】根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，可查詢（），可查詢（）[112114] 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 ，還應當具有[115116] 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛 、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于 [117118] 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的部門是（）（）[119120] ，侵犯了消費者的（），拒不賠償，侵犯了消費者的（）三、多項選擇題（每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施、公布國家藥典，并開展監(jiān)測和處置工作（） ，不宜隨意使用的抗菌藥物，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務，應該具備的條件包括（）、設備和冷藏運輸工具 、運輸管理規(guī)范的管理制度 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 ，遵守藥師職業(yè)道德，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，下列正確的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷 B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)場所的醒目位置 ，由原發(fā)證機關收回 ，由原發(fā)證機關注銷，由原發(fā)證機關繳銷127.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛 A《藥品經(jīng)營許可證》 E.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書128.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定：經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應當配備的設施設備有，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫、顯示、記錄、調控、報警的設備，應當配備符合其儲存要求的設施設備 （），進行個體化藥物治療方案的設計與實施 、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 、書寫藥歷、行使處方權，實施處方點評與超常預警 （） A.《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）A．經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠 B．經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬 D．經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣 E．經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥時（《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 、非處方藥應當分柜擺放、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品等銷售方式134.《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定：不得發(fā)布廣告的藥品有（）、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 《藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品包括，正確的是，效力低于正文137.《關于進一步加強中藥材管理的通知》對強化中藥材管理提出的措施是） 《藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）A．以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B．％的白蛋白注射液C．銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑D．生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒E．銷售已過有效期的板藍根顆粒139．公民、法人或者其他組織可以依照《行政復議法》申請行政復議的情形有（）、征收財物、 ，規(guī)范進藥，熱心服務，確保質量，如實宣傳，提高生活質量2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題答案一、最佳選擇題15 B C B D C610 E B A D E1115 A D D E E1620 A A D B B2125 E D E C C2630 B A C C A3135 A B C E B3640 D D C D E二、配伍選擇題4145 C B A C D4650 B D C B E5155 B A D D A5660 B E A B E6165 E B C E C6670 A A B D A7175 B A A E C7680 E C B C C8185 E B E C A8690 E B E B B9195 D B D D C96100 C B C D E101105 A C B D E106110 C B D E D111115 D DA A B116120 D C C B E三、多項選擇題 121125 BCE ABCDEABCDABDABCE 126130 ABEABDABCDEABDEABD131135 ABCDECDEBCDEABDEBD 136140 ABCDABCDE ABDABCEABCE第三篇：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)(一)醫(yī)