【正文】 潔凈級別應為8口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級別應為8供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級別應為90、使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域的潔凈區(qū)級別應為[9192]A、五蔽右詢 B、四級召回C、三級召回 D、二級召回E、—級召回《藥品召回管理拇法》規(guī)定9對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為9對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為[9394]A、1年 B、2審C、3年 D、4年E、5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為9藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為[9697]A、1年B、3年C、5年D、超過藥品有效期l年，但不得少于3年E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年9藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應保存9藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應保存[98～100]A、藥品生產(chǎn)企業(yè) B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè) D、醫(yī)療機構(gòu)E、計劃生育技術(shù)服霧機構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》9只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本企業(yè)藥品的是9對經(jīng)營處方藥企業(yè)，、就業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時，粵鷲謦孝知的是100、銷售藥品時應提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件的是[101102]A、藥品說明書B、藥品、內(nèi)標簽C、藥品外標簽D、原料蓊標簽E、運輸包裝的標簽根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》10應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是、102，應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日斯、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是[103～106] A、【適應癥】 B、【注意事項】 C、【藥物相互作用】 D、【不良反應】E、【禁忌】根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》10該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在10需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應列在105，該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在10使用該藥品需要觀察過敏反應的內(nèi)容應列在[107110]A、中成藥B、中藥飲片C、口服泡騰劑D、血液制品E、中藥材根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》10在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是10在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是10《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是1l0、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是[111—112]A、氯雷他定片(OTC)B、艾司唑侖片C、阿奇霉素分散片 D、曲馬多片E、復方樟腦酊根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》11可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是11必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是[113114]A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務 B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務C、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務 D、非經(jīng)營性覃聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》11通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于11通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于[ll5116]A、安全保障權(quán) B、自主選擇權(quán)C、公平交易權(quán) D、獲得賠償權(quán)E、知悉真情權(quán)根據(jù)《中華人民熱和國消費者權(quán)益保護法》11甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的11乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的[117120]A：救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進德修業(yè)，珍視聲譽E、尊重同仁，密切協(xié)作根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》11，執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥，確保藥品質(zhì)量11執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為11執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為1執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施三、多選題，共20題，每題1分。少選或多選均不得分12藥品質(zhì)量特性包括A、安全性 B、有效性C、實用性 D、穩(wěn)定性E、。下列敘述正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務c、藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避13《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的A、驗收 B、發(fā)證C、換證 D、變更E、監(jiān)督管理13根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應包括A、有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任 B、服務質(zhì)量的管理 C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理13根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B、已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出E、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢13根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A、假冒他人的注冊商標B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼13根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬E、經(jīng)營者銷售商品。2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(1120)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件、行政法規(guī)規(guī)定的行為《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是，憑醫(yī)師簽名的正式處方“生用”的毒性藥品，應當付炮制品，應當拒絕調(diào)配，并報告公安部門，取藥后處方保存二年備查，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。 1《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。、地方性法規(guī)、規(guī)章，但有例外、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰1藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。，制定國家基本藥物目錄《藥品經(jīng)營許可證》、化妝品、藥品第四篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題DOC2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.《關(guān)于2012年版藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》對國產(chǎn)藥品和進口藥品實行電子監(jiān)管的時限規(guī)定分別為，2014年3月底前，2014年3月底前 底前，2014年3月底前 底前，2014年6月底前 底前，2014年12月底前，我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種是 ，其中第4位到第8位為（） 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列說法中錯誤的是（）A．醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B．為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換 C．醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6％D．腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應E．醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥 （）、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施 、民族藥質(zhì)量標準、政策和相關(guān)標準，建立細菌耐藥預警機制，主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當B慎重經(jīng)驗用藥，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用 《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，四查是（）、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性、查劑型、查配伍禁忌、查用藥合理性C查處方、查藥品、查臨床診斷、查用法用量、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是（） 《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（） ，承諾無效退款的內(nèi)容 《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動的是（） ，可以采取的服務措施是（） ，直接郵寄給患者A 《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的事項是（） 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）、調(diào)整公布 、調(diào)整公布 、管理 、衛(wèi)生計生部門調(diào)整、制定公布 ，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應當經(jīng) 。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。關(guān)于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（），不應承擔責任 ，不應承擔責任，藥店不應承擔責任 ，應承擔部分責任 ，應當承擔責任二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題對應一組選項，備選項可重復選用，每題只有1個最佳答案）[4142]（小）容量注射劑根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（）42..以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）[4346] 、對照品的機構(gòu)是（）“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)（），對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是（）（）[4750] 47.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）48.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）49.《藥物非