【正文】 材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應(yīng)求的品種D、市場上沒有供應(yīng)的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。第一篇：2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答12011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)發(fā)表日期：20101119 來源：中大網(wǎng)校[在線考試]2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)一、單項選擇題，共40題，每甄1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構(gòu)制劑D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號C、進行再評價 D、按假藥處理E、進行市場調(diào)查根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號E、對該單位進行警告并限期整改根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是A、品名 B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號 D、有效期限E、生產(chǎn)日期根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B、列入國家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品11：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品1《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、1年 B、2年C、3年 D、4年E、5年1根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A、每次處方劑量不得超過三日極量B、應(yīng)當給付川烏的炮制品C、應(yīng)當給付生川烏 D、應(yīng)當拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查1根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份證發(fā)放地有效。必須具有獨立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款B、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審2根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確2根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施2根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)C、輕微不良反應(yīng) D。[4l—43]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動保障行政部門E、工商行政管理部門4負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是4負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是4負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是[4446]A、GLP B、GCPC、GMP D、GSPE、GAP4為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是4藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。應(yīng)責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品5藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品[52～54]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》5麻醉藥品《進口準許證》的核發(fā)部門是5進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是5負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是[55～57]A、常用藥品價格 B、藥品價格清單C、藥品招標價格 D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》5醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當提供5醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定如實公布其5藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明[5861]A、7日 B、15日C、30日 D、3個月E、6個月根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》5《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前S《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為60、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為6《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前[62～63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑，并處罰金D、處15年有期徒刑或無期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金根據(jù)6某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應(yīng)6某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可[6465]A、1年 B、2年C、3年 D、4年 時，E、5年根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》6第二類精神藥晶處方至少保存6第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于[6667]A、苯丙胺 B、麥角胺C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片E、復(fù)方樟腦酊6列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是6列入精神藥品第二類品種目錄的是[68～7l]A、哌唑嗪 B、布桂嗪C、氯胺酮 D、麥角酸E、氨酚氫可酮片6屬于第一類精神藥品的是69，屬于第二類精神藥品的是70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起7屬于麻醉藥品的是[7274]A、定點藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu) D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)E、國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》7可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是7不得從事疫苗經(jīng)營活動的是7可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是[7576]A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E、省級衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》7負責非處方藥目錄審批的部門是7非處方藥的標簽和說明書的批準部門是[77—80]A、分柜擺放銷售方式 B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式 D、附贈藥品銷售方式E、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式7藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用7藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用7藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用80、藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用[8l～84]A、一次常用量 B、3日常用量C、5日常用量 D、7日常用量E、15日常用量《處方管理辦法》規(guī)定8門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^8門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^8門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^8門診對患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖閇85～86]A、化學(xué)藥品 B、中藥C、生物制品 D、進白藥品E、進口藥品分包裝根據(jù)《藥品注冊管理辦法》8甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示8乙藥品批準文號為國藥淮字S20080010, 其中S表示[87～90]A、100級 B、1000級C、l0000級 D、100000級E，300000級《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定8不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)