藥事管理與法規(guī)課程標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-09-06 11:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 人帶教教學(xué)資料崗位操作規(guī)程教學(xué)中以“項(xiàng)目導(dǎo)入”為主線，將制定計(jì)劃、“教學(xué)做”和評(píng)估反饋有機(jī)結(jié)合，采用“教師布置任務(wù)（教師講解、任務(wù)分解學(xué)生）→活動(dòng)設(shè)計(jì)→實(shí)踐訓(xùn)練→教師指導(dǎo)控制→評(píng)估反饋”的五步驟教學(xué)過(guò)程次逐步消化知識(shí)點(diǎn)。五、課程內(nèi)容和要求（一）教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)思路在教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)中，圍繞實(shí)際工作任務(wù)設(shè)計(jì)課程教學(xué)項(xiàng)目，依據(jù)完成工作任務(wù)的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求選取課程內(nèi)容，實(shí)踐技能為明線，理論知識(shí)為暗線，實(shí)踐技能與崗位匹配，理論知識(shí)與實(shí)踐技能匹配，做到既有針對(duì)性，又有適應(yīng)性。（二）項(xiàng)目課程教學(xué)內(nèi)容 l 設(shè)計(jì)課程學(xué)習(xí)情景由于藥事管理課程涵蓋了藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)和處方調(diào)配等崗位的規(guī)范從業(yè)能力的培養(yǎng)，課程內(nèi)容包括了藥物研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和調(diào)劑過(guò)程的監(jiān)督管理內(nèi)容。課程以藥事監(jiān)督管理對(duì)象（藥學(xué)崗位）為載體，設(shè)計(jì)課程學(xué)習(xí)情景。具體內(nèi)容見(jiàn)下表： 序號(hào)工作任務(wù)課程內(nèi)容及教學(xué)要求活動(dòng)設(shè)計(jì)參考課時(shí)任務(wù)一處方調(diào)配過(guò)程管理1．OTC藥物處方調(diào)配監(jiān)督管理。2．處方藥處方調(diào)配監(jiān)督管理?；顒?dòng)一：多媒體教學(xué)法通過(guò)多媒體課件，再認(rèn)識(shí)GMP的條款，掌握GMP管理規(guī)范的要點(diǎn)。活動(dòng)二：情景教學(xué)法通過(guò)收方、審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥過(guò)程中操作，使學(xué)生掌握調(diào)配處方、熟悉處方合法性的工作內(nèi)容4任務(wù)二藥品研發(fā)過(guò)程管理1．新藥注冊(cè)過(guò)程監(jiān)督管理。2．仿制藥注冊(cè)過(guò)程監(jiān)督管理。3．進(jìn)口藥品注冊(cè)過(guò)程監(jiān)督管理?；顒?dòng)一：多媒體教學(xué)法通過(guò)多媒體課件講解藥品研發(fā)過(guò)程的主要內(nèi)容?；顒?dòng)二：情景教學(xué)法通過(guò)新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品的模擬申報(bào)，使學(xué)生掌握申報(bào)的程序及熟悉申報(bào)過(guò)程及要準(zhǔn)備的材料。6任務(wù)三藥品生產(chǎn)過(guò)程管理1．藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督管理。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督管理。3．中藥材生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督管理?；顒?dòng)一：多媒體教學(xué)法 通過(guò)多媒體課件講解藥品生產(chǎn)過(guò)程中GMP管理規(guī)范的主要內(nèi)容?；顒?dòng)二：實(shí)訓(xùn)基地實(shí)踐或參觀藥廠在老師的指導(dǎo)下，通過(guò)實(shí)訓(xùn)基地的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐或參觀藥廠，掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件，熟悉藥品GMP認(rèn)證制度和程序，掌握藥物制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥材生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求。l2任務(wù)四藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理1．藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)督管理。2．藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)督管理?；顒?dòng)一：多媒體教學(xué)和課掌講解通過(guò)多媒體課件講解藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中GSP管理規(guī)范的主要內(nèi)容。活動(dòng)二：實(shí)訓(xùn)基地的實(shí)踐或參觀藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在老師的指導(dǎo)下，通過(guò)實(shí)訓(xùn)基地的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐或參觀藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，掌握藥品批發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)辦條件，熟悉藥品GSP認(rèn)證制度和程序，掌握經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要
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