藥事管理與法規(guī)課程標準(編輯修改稿)
2025-09-06 11:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 人帶教教學資料崗位操作規(guī)程教學中以“項目導入”為主線，將制定計劃、“教學做”和評估反饋有機結合，采用“教師布置任務（教師講解、任務分解學生）→活動設計→實踐訓練→教師指導控制→評估反饋”的五步驟教學過程次逐步消化知識點。五、課程內(nèi)容和要求（一）教學內(nèi)容設計思路在教學內(nèi)容設計中，圍繞實際工作任務設計課程教學項目，依據(jù)完成工作任務的知識、能力、素質要求選取課程內(nèi)容，實踐技能為明線，理論知識為暗線，實踐技能與崗位匹配，理論知識與實踐技能匹配，做到既有針對性，又有適應性。（二）項目課程教學內(nèi)容 l 設計課程學習情景由于藥事管理課程涵蓋了藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和處方調配等崗位的規(guī)范從業(yè)能力的培養(yǎng)，課程內(nèi)容包括了藥物研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和調劑過程的監(jiān)督管理內(nèi)容。課程以藥事監(jiān)督管理對象（藥學崗位）為載體，設計課程學習情景。具體內(nèi)容見下表： 序號工作任務課程內(nèi)容及教學要求活動設計參考課時任務一處方調配過程管理1．OTC藥物處方調配監(jiān)督管理。2．處方藥處方調配監(jiān)督管理?；顒右唬憾嗝襟w教學法通過多媒體課件，再認識GMP的條款，掌握GMP管理規(guī)范的要點。活動二：情景教學法通過收方、審方、調配、復核、發(fā)藥過程中操作，使學生掌握調配處方、熟悉處方合法性的工作內(nèi)容4任務二藥品研發(fā)過程管理1．新藥注冊過程監(jiān)督管理。2．仿制藥注冊過程監(jiān)督管理。3．進口藥品注冊過程監(jiān)督管理。活動一：多媒體教學法通過多媒體課件講解藥品研發(fā)過程的主要內(nèi)容?；顒佣呵榫敖虒W法通過新藥、仿制藥、進口藥品的模擬申報，使學生掌握申報的程序及熟悉申報過程及要準備的材料。6任務三藥品生產(chǎn)過程管理1．藥物制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理。2．醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)過程監(jiān)督管理。3．中藥材生產(chǎn)過程監(jiān)督管理?；顒右唬憾嗝襟w教學法 通過多媒體課件講解藥品生產(chǎn)過程中GMP管理規(guī)范的主要內(nèi)容。活動二：實訓基地實踐或參觀藥廠在老師的指導下，通過實訓基地的現(xiàn)場實踐或參觀藥廠，掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件，熟悉藥品GMP認證制度和程序，掌握藥物制劑、醫(yī)療機構制劑、中藥材生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的質量控制要求。l2任務四藥品經(jīng)營過程管理1．藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理。2．藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程監(jiān)督管理?；顒右唬憾嗝襟w教學和課掌講解通過多媒體課件講解藥品經(jīng)營過程中GSP管理規(guī)范的主要內(nèi)容。活動二：實訓基地的實踐或參觀藥品經(jīng)營企業(yè)在老師的指導下，通過實訓基地的現(xiàn)場實踐或參觀藥品經(jīng)營企業(yè)，掌握藥品批發(fā)、零售企業(yè)開辦條件，熟悉藥品GSP認證制度和程序，掌握經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)的質量控制要
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