【文章內(nèi)容簡介】 ，并收集委托實(shí)驗(yàn)室資料，組織對委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核評審。 根據(jù)工作的需要，提出 儀器設(shè)備 和 計量 服務(wù)的配置 需求和 采購申請 ,確認(rèn)設(shè)備的 技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢驗(yàn) 工作的要求。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊 生效日期： 20210808 第 15 頁 共 81 頁 負(fù)責(zé)對涉及技術(shù)方面的檢驗(yàn) 工作不符合 項(xiàng) 嚴(yán)重性進(jìn)行評價 ，原因分析， 組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作；并跟蹤檢驗(yàn) 工作不符合 項(xiàng) 的處理結(jié)果。 1提出涉及技術(shù)方面的預(yù)防措施要求、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 1對問詢者提供檢驗(yàn)的選擇，檢驗(yàn)服務(wù)的應(yīng)用，以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議； 1 負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)環(huán)境控制目標(biāo) ,建立監(jiān)控手段和記錄措施； 1負(fù)責(zé)組織新的檢驗(yàn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)。 1負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)科內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)咨詢工作。 1負(fù)責(zé)技術(shù)人員技術(shù) 培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。 1負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評定。 1 組織 開展 新檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備 、 試運(yùn)行和 對試運(yùn)行情況的評審 。 （三）質(zhì)量負(fù)責(zé)人 建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性。 負(fù)責(zé) 質(zhì)量手冊、程序文件、 質(zhì)量記錄格式的審 核 。 負(fù)責(zé)組織本檢驗(yàn)科體系文件的宣貫。 負(fù)責(zé)監(jiān)督 檢驗(yàn) 公正性的實(shí)施 。 負(fù)責(zé)受理、回復(fù)客戶申訴； 負(fù)責(zé)對 質(zhì)量管理體系的 不符合 項(xiàng) 進(jìn)行識別 ,對 嚴(yán)重性進(jìn)行評價 ，原因分析，提出糾正措施的要求 并跟蹤不符合 項(xiàng) 的處理結(jié)果。 負(fù)責(zé)提出 質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 制定 內(nèi) 審 年度計劃 ；提出內(nèi) 審組 成員及內(nèi)審組長名單 ； 審核 內(nèi)審實(shí)施計劃 ，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證。 組織制定年度質(zhì)量控制計劃和適時質(zhì)量控制計劃； 組織質(zhì)量控制活動的實(shí)施； 1組織對質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和 可行性和有效性評審 。 1 負(fù)責(zé)管理評審計劃的編制和組織 實(shí)施 工作；編寫相應(yīng)的評審報告；并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作。 1定期向檢驗(yàn)科主任報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績效。 1負(fù)責(zé)組織對 質(zhì)控活動的分析報告進(jìn)行 評審 。 1負(fù)責(zé)制訂人員培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施。 1負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科員工、技術(shù)人員檔案的整理、歸檔。 （四） 質(zhì) 管組組長 全面負(fù)責(zé)管理小組的各項(xiàng)工作。 組織協(xié)調(diào)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證工作。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊 生效日期： 20210808 第 16 頁 共 81 頁 編制實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 /比對計劃和內(nèi)部質(zhì)控計劃，并對質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析。 監(jiān)控各專業(yè)組室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評工作。 組織監(jiān)督工作的實(shí)施 。 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。 負(fù)責(zé)編寫各項(xiàng)規(guī)章制度、工作計劃、工作總結(jié)。 對各項(xiàng)保密措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查 ,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn) 的問題及時向檢驗(yàn)科主任報告； 負(fù)責(zé)生物安全 /院感監(jiān)控的實(shí)施。 （五）各專業(yè)組組長 全面負(fù)責(zé)本組工作。 貫徹執(zhí)行有關(guān)技術(shù)法規(guī)和規(guī)章制度，保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量。 負(fù)責(zé)安排并參與本專業(yè)組的檢驗(yàn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項(xiàng)任務(wù)。 負(fù)責(zé)領(lǐng)用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。 協(xié)助 綜合管理組組長 ，對本組人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。 提出本組人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計劃。 負(fù)責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護(hù)管理。 負(fù)責(zé)本組安全管理。 負(fù)責(zé)對 本組檢驗(yàn) 工作不符合 項(xiàng)進(jìn)行 調(diào)查分析， 采取糾正措施。 組織本 組 人員完成 室間質(zhì)評活動的試驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室間 比對 和 能力驗(yàn)證試驗(yàn) 及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控 。 1 提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求 ， 并對設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。 1 負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)場所的清潔、整齊、安靜。 1負(fù)責(zé)本組工作人員的工作安排、培訓(xùn)和考核。 1負(fù)責(zé)本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。 1負(fù)責(zé)制定本組的年度工作計劃。 1負(fù)責(zé)組織本組新項(xiàng)目的開展。 1負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)項(xiàng)目的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤。 （六） 質(zhì)量監(jiān)督員 負(fù)責(zé) 監(jiān)督檢驗(yàn)工作是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和程序的要求。 對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求的工作時，應(yīng)及時糾正，有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新檢驗(yàn)。當(dāng)可能造成不良后果的行為，有權(quán)要求暫停檢驗(yàn)工作。 （七）內(nèi)審員 接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，對質(zhì)量管理體系實(shí)施內(nèi)部審核。 負(fù)責(zé) 制定并執(zhí)行 內(nèi) 審實(shí)施計劃 ，編制內(nèi)部審核檢查表 負(fù)責(zé)對內(nèi)審不合格項(xiàng)采取的糾正措施，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊 生效日期： 20210808 第 17 頁 共 81 頁 負(fù)責(zé)編制內(nèi)審報告。 （八） 耗材管理員 負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)試劑、耗材購置計劃。 負(fù)責(zé)試劑、耗材的驗(yàn)收、儲存、保管和發(fā)放。 負(fù)責(zé)確保庫存試劑、耗材的 質(zhì)量。 協(xié)助院設(shè)備科對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查； （九） 儀器設(shè)備管理員 負(fù)責(zé) 設(shè)備的 驗(yàn)收、標(biāo)識 、建檔。 負(fù)責(zé)制定 設(shè)備的 校準(zhǔn)計劃 表、設(shè)備校準(zhǔn)周期表，并組織進(jìn)行設(shè)備 的送檢、校準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。 負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的維修、停用、報廢手續(xù)。 （十） 檢驗(yàn)人員 承擔(dān)與其職稱相應(yīng)的職責(zé) 按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對其工作負(fù)責(zé)。 認(rèn)真、如實(shí)填寫記錄、報告，及時反饋質(zhì)量信息。 維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，做好記錄。 負(fù)責(zé)對設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控，保證設(shè)施 和環(huán)境符合要求，并記錄設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中樣本的控制和 檢驗(yàn)后樣品的留存、處置 。 完成檢 驗(yàn) 中的 室內(nèi) 質(zhì)控工作 嚴(yán)格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程。 拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_， 執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定 ，維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。 對用戶的信息負(fù)有保密責(zé)任。 負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，并 編制 檢驗(yàn)方法 作業(yè)指導(dǎo)書。 1負(fù)責(zé)檢驗(yàn)新項(xiàng)目的開展與科教工作。 1擔(dān)負(fù)本崗位試劑、耗材的請領(lǐng)工作。 1擔(dān)負(fù)本崗位的整理工作。 1擔(dān)負(fù)本窗口服務(wù)與其他臨時性工作。 1參 加醫(yī)院和科內(nèi)的會議與業(yè) 務(wù)學(xué)習(xí)。 （十一）文檔管理員 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。 負(fù)責(zé)檔案的編號和保管，防止丟失、破損和隨意借閱，遵循保密制度； （十二）標(biāo)本崗位 擔(dān)負(fù)門診顧客靜脈血標(biāo)本的采集、住院患 者標(biāo)本的接收。擔(dān)負(fù)標(biāo)本的處理、分發(fā)、保管工作，負(fù)責(zé)定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊 生效日期： 20210808 第 18 頁 共 81 頁 檢驗(yàn)報告單的查詢、分發(fā)。擔(dān)負(fù)血常規(guī)抗凝管的制作和標(biāo)本管的分發(fā)。 負(fù)責(zé)全科注射器、消毒液、棉簽、棉球、抗凝管、普通試管、電腦打印紙等耗材及科內(nèi)辦工用品等物資的請領(lǐng)工作。 儀器設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)工作。 擔(dān)負(fù)實(shí)驗(yàn)室整理工作。 擔(dān)負(fù)窗口服務(wù)及其他臨時性 工作。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科消毒隔離制度的執(zhí)行。 負(fù)責(zé)本崗位作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件的編制與修改工作。 參加醫(yī)院和科內(nèi)的會議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果報告單的打印、分發(fā)、查詢 （十三）科教秘書 在 科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助科主任分管科研、教學(xué)工作。 帶 頭執(zhí)行醫(yī)院及科室科研、教學(xué)規(guī)章制度，并保證科研、教學(xué)規(guī)章制度在科室貫徹實(shí)施。 制 訂科研、教學(xué)工作計劃，協(xié)助科主任完成科研、教學(xué)任務(wù)。 負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的安排和考核。 （十四）授權(quán)簽字人 必須具備專業(yè)技術(shù)資格證書，授予相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域的簽字權(quán)利 ,對 授予的專業(yè)領(lǐng)域的檢驗(yàn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 應(yīng)直接參與或監(jiān)督授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)工作，掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測限制范圍。 應(yīng)該掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。 批準(zhǔn)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)報告，負(fù)責(zé)對授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷、解釋，必要時和臨床聯(lián)系，參與臨床會診。 應(yīng)具有良好的專業(yè)水平和操作能力，及時發(fā)現(xiàn) /解決室內(nèi)質(zhì)量控制失控問題，了解授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目不確定度來源。 應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的儀器作業(yè)指導(dǎo)書，執(zhí)行或監(jiān)督儀器的保養(yǎng)、定標(biāo)和質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題自己不能處理的應(yīng)及時和維修工程師聯(lián)系。 應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和檢驗(yàn)報告，行使授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄以及檢驗(yàn)報告的檢查權(quán)利。 應(yīng)了解中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，只有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目才能使用中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志。 （十五） 副主任技師職責(zé) 在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研和儀器設(shè)備的管理。 負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)及室內(nèi)、室間質(zhì)控。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊 生效日期： 20210808 第 19 頁 共 81 頁 負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗(yàn)收、安裝、測試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核 ，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。 掌握本專業(yè)國內(nèi)外信息，開展并指導(dǎo)下級技術(shù)人員開展科研和新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫學(xué)術(shù)論文。 臨床病例會診和討論。 （十六）主管技師職責(zé) 在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和副主任技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。 熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。 擔(dān)任教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師解決較難技術(shù)問題的能力，擔(dān)任進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn) ，并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核。 了解國內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。 負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報告審簽，參加臨床病例討論。 （十七） 技師職責(zé) 在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。 參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的請領(lǐng)、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計工作。 根據(jù)科室情況，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作，指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員。 學(xué)習(xí)、應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié) 經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。 擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。 （十八） 技士職責(zé) 在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。 做好儀器設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)工作和記錄。 做好物品、藥品、器材的請領(lǐng)和保管，以及各種登記和統(tǒng)計工作。 鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，參與新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展，指導(dǎo)實(shí)習(xí)人員工作。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和進(jìn)行一般檢驗(yàn)工作，做好消毒滅菌工作。 （十九 ）清潔員崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的清潔衛(wèi)生、工作臺面、地面的清潔、消毒工作，確保檢驗(yàn)科工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科廢棄物的安全處理工作。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊 生效日期： 20210808 第 20 頁 共 81 頁 （一）質(zhì)控組 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫質(zhì)量管理體系管理文件。 組織各部門進(jìn)行測量不確定度的評定。 實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證 /比對、工作質(zhì)量內(nèi)部校核的組織實(shí)施。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員考核、取證組織工作。 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施預(yù)防措施。 進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 完成 相關(guān) 記錄的編制、填寫、收集和 歸檔前 管理。 配合內(nèi)部 質(zhì)量管理體系 審核，并對審核中 發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改。 提供本部門有關(guān)的 報告 資料，并負(fù)責(zé)糾正措施的 制定與 實(shí)施。 (二 ) 質(zhì) 管組 負(fù)責(zé)編制各項(xiàng)行政管理制度，并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的收集、整理和分發(fā)。 負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、處理、督辦。 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。 負(fù)責(zé)采購工作的實(shí)施 負(fù)責(zé)倉儲管理 負(fù)責(zé)存檔資料的管理工作。 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。 組織建立儀器管