【文章內(nèi)容簡介】 輯檢驗報告。 2. 經(jīng)常注意收集檢驗 方法、檢驗細則等資料。 3. 銷毀過期資料時要嚴格履行報批手續(xù)。 4. 科學、規(guī)范地管理資料，努力為檢驗人員做好資料服務工作。 樣品保管員 l. 負責樣品入庫時的外觀檢查及名稱、數(shù)量、狀態(tài)等有關(guān)資料的登 記，并負責樣品的接收和發(fā)放。 2. 樣品入庫后要分類管理，并立賬、設(shè)卡，做到物、賬、卡相符。 3. 發(fā)放樣品時要檢查樣品是否完好，并辦理有關(guān)手續(xù)。 4. 檢驗后的樣品處理須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導的同意，并辦理手續(xù)，不得擅自處理、使用樣品。 ，防止樣品變質(zhì)、損壞； 。 各部門的崗位職責 院辦公室崗位職責 l. 在醫(yī)院的領(lǐng)導下，負責協(xié)調(diào)全院各科室業(yè)務工作，組織草擬醫(yī)院工作計劃、總結(jié)，安排綜合性會議有關(guān)事項。 2. 負責組織安排業(yè)務學習、培訓，安排辦公會，并督促檢查醫(yī)院會議的貫徹落實情況。 3. 負責圖書、技術(shù)資料、文件的收發(fā)、登記、整理、保存、借閱和安全保密工作。 4. 負責各類檔案管理工作，作好分類、編目、登記、統(tǒng)計交流、加工整理，同時嚴格執(zhí)行保密制度。 、打印、審批、傳送、保存工作，嚴格按照文件發(fā)放、登記程序進行。 財務科崗位職責 1. 負責全中心的物資供應，水、電、暖配給，房屋修繕，衛(wèi)生等后勤保障工作。 2. 保證實驗室安全用電、用水、及電氣、管道維修工作，并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，保證安全生產(chǎn)，對違章用電和私自安裝設(shè)備者，有權(quán)勸阻、拆除，并上報領(lǐng)導。 3. 負責各業(yè)務科室所需要的藥械、儀器設(shè)備、辦公用品的采購和管理工作。 4. 負責管理庫房工作，做到分類存放、不失效、不變質(zhì)、不丟失。做到出入庫無差錯，賬物相符。 5. 及時辦理固定資產(chǎn)的建卡手續(xù)，做到每月按時上報。 技術(shù)質(zhì)量管理辦公室崗位職責 ，編制 、修訂《質(zhì)量手冊》，督促《質(zhì)量手冊》的貫徹執(zhí)行。 。監(jiān)督檢驗質(zhì)量管理檢驗方法和非標準設(shè)備、檢驗儀器的暫行檢驗方法的落實情況。 ,并提出處理意見。 。 。 及處理意見。 檢驗科崗位職責 “預防為主”的醫(yī)療工作方針，應用預防醫(yī)學理論和技術(shù)開展醫(yī)療防病工作，依法進行衛(wèi)生檢測工作。 。 。為行政決策提供參考依據(jù)。 ，并為指定、修訂技術(shù)標準提供有關(guān)測試數(shù)據(jù)和驗證工作。 、培訓工作。 微生物檢驗室崗位職責 1. 按照中華人民共和國國家標準《食品醫(yī)療檢驗方法》 (微生物學部分 )GB/T 47892020 方法對各類食品、原料、食品容器及中毒食物等進行微生物檢驗，準確及時地出具檢驗數(shù)據(jù)。 2. 按照衛(wèi)生部《生活飲用水檢驗規(guī)范》 (2020)、《飲用天然礦泉 水檢驗方法》 GB/T 8538199《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》微生物檢驗部分、《公共場所衛(wèi)生標準檢驗方法》 (2020)，對飲用水、礦泉水、化妝品等進行衛(wèi)生細菌學檢驗，準確及時地出具檢驗數(shù)據(jù)。 3. 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2020)，對消毒、殺蟲、醫(yī)院污水、衛(wèi)生用品材料等進行衛(wèi)生細菌學檢驗，準確及時出具檢驗數(shù)據(jù)。 4. 接受大、中專院校檢驗專業(yè)學生的實習，協(xié)助完成教學任務。 5. 承擔國家和省、市下達的科研任務，提供有關(guān)的數(shù)據(jù)。 6. 負責上級下達的微生物檢驗任務以及急性微生物食物中毒檢驗工 作，做到 24小時全 天候待檢。 HIV 實驗室崗位職責 1. 嚴格按照《 HIV 檢驗操作規(guī)程》進行工作。 2. 認真做好檢測記錄，檢測結(jié)果不得對外并保密，及時報告艾防科。 。廢棄物品嚴格專人焚燒處理。 質(zhì)量體系審核和評審 實驗室應定期對其工作進行審核，由通過培訓的有資格的人員即內(nèi)審員承擔。并且獨立于被審核工作，保證審核工作的公正性。審核工作包括制定審核計劃，確定審核目的和范圍、審核依據(jù)、審核方法，依據(jù)程序編寫檢查表，審核中發(fā)現(xiàn)不符合項要填寫不符合項通知書。編寫內(nèi)部審核報告，并制定糾錯 措施，實施跟蹤驗證。審核人員應與被審核工作無關(guān)。當審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時，應另發(fā)一 份檢驗報告，代替原檢驗報告的編號，且將原報告收回，聲明作廢。收 回的檢驗報告要辦理登記存檔手續(xù)。 醫(yī)院應對質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進行必要的修改和更正。 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應形成文件，質(zhì)量技術(shù)負責人應保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 除定期審核以外，實驗室還可采取其它有效的檢查方法來確保監(jiān)測檢驗結(jié)果的質(zhì)量，并對這些檢 查方法的有效性進行評審，其內(nèi)容包括： (1). 盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。 (2). 參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對。 (3). 定期使用有證標準物質(zhì)和或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物。 (4). 用相同或不相同的方法進行重復檢驗。 (5)、對保留樣品的再檢驗。 (6)、一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性。 質(zhì)量體系文件的組成與維持 分類與編號 A 層《質(zhì)量手冊》 —— 按評審準則描述的質(zhì)量體系。 B 層《程序文件》 —— 描述質(zhì)量體系所涉及到的各個部門的職能活動。 C 層 《作業(yè)指導書》 —— 分為檢驗方法，儀器使用規(guī)程和檢定標準，檢測用的記錄表格、報告書。 《質(zhì)量手冊》的編制與管理 主題內(nèi)容 本手冊是實驗室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，闡述了醫(yī)療檢驗工作的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及所采用的質(zhì)量體系標準和質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，規(guī)定了實驗室質(zhì)量管理工作的基本準則，是所有實施和監(jiān)督質(zhì)量體系運行應遵循的文件。 適用范圍 適用于醫(yī)療檢驗工作范圍內(nèi)的一切業(yè)務技術(shù)和管理。 編制與管理 編寫、審批、發(fā)布 為全面實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標，根據(jù)醫(yī)療檢驗工作性質(zhì)和內(nèi)容，由院辦公室組織相關(guān)科室人員起草、編制本《質(zhì)量手冊》 (第 1 版 )，報省技術(shù)監(jiān)督局批準，院長審批后發(fā)布。質(zhì)量體系文件經(jīng)批準實施后，由檢驗科組織檢驗室全體檢驗人員學習、考核?？己顺煽冇浫雮€人技術(shù)檔案。以保證所有工作人員均能較好的熟悉、理解并貫徹執(zhí)行其內(nèi)容。 分發(fā)與保管 ⑴ . 質(zhì)量體系文件是醫(yī)院內(nèi)部檢驗工作的質(zhì)量保證和實施質(zhì)量管理的依據(jù)。發(fā)放范圍為醫(yī)院醫(yī)療檢驗技術(shù)人員和管理人員。分發(fā)時應統(tǒng)一編號，由領(lǐng)取人簽名登記后領(lǐng)取。如確需對外提供的，必須經(jīng)主管領(lǐng)導批準，登 記備案后方可發(fā)出。 ⑵ . 各持有者應承擔保密和保管義務，妥善保管，不得丟失、復印、外借。 更改修訂 1. 根據(jù)工作需要，質(zhì)量手冊需要進行更改修訂時，由院長批準，辦公室負責組織相關(guān)人員進行。 2. 2. 當發(fā)生以下變化時應對手冊進行修訂： a. 國內(nèi)標準、法規(guī)發(fā)生變化時； b. 業(yè)務發(fā)展需要； c. 上級指示、客戶或有關(guān)部門要求； d. 質(zhì)量體系審核或復審后。 修訂完成經(jīng)院長審批后，將改動的頁次重新印制，并填寫《修訂頁》，換掉的作廢頁經(jīng)主管主任批準后銷毀，存檔保留頁加 作廢文件 印 章與新更改頁一起存檔，新更改頁加蓋 保留文件 印章。 人員 總則 醫(yī)療檢驗人員的自身素質(zhì)與檢驗水平對實驗工作至關(guān)重要，一個實驗室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質(zhì)水平。 實驗室有足夠的人員，見本章檢測人員構(gòu)成表。 醫(yī)院明確對各級人員任職資格條件加以規(guī)定，均受過相應的專業(yè)教育，具有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，培訓上崗，考核錄用。 醫(yī)院最高管理者，技術(shù)主管，質(zhì)量主管及各部門主管都有任命文件。 最高管理者，技術(shù)主管，質(zhì)量主管及各部門主管的變更須報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門備案。 本部門技術(shù)主管具備高、中級技術(shù)職稱，具有多年檢驗工作經(jīng)驗，熟悉檢驗業(yè)務。 人員素質(zhì) 醫(yī)療檢驗人員構(gòu)成（表 4） 表 4 XXX 人民醫(yī)院衛(wèi)生檢測人員構(gòu)成表 職稱 人數(shù) 占全體人員的比例 主管技師 6 50% 技師 2 % 技士 2 % 檢驗員 2 % 合計 12 100% 醫(yī)療檢驗管理人員應具備的素質(zhì)，包括院長、副院長、技術(shù)質(zhì)量負責人。各業(yè)務科室負責人、各檢驗室主任，應具有以下素質(zhì) : 各醫(yī)療檢驗管理人員應不受任何來自商業(yè)、財務和其它可影響其工作質(zhì)量的壓力，在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性。 掌握 12 項檢驗技術(shù)、具備編制、審定檢驗實施細則和審查報告的能力。 熟悉和掌握檢驗質(zhì)量控制理論，具有對檢驗工作進行質(zhì)量判斷的能力。 不斷學習新知識、新技術(shù)，初步掌握一門外語。 醫(yī)療檢驗人員應具備的素質(zhì) 必須遵守職業(yè)道德，誠實守信，在任何時候不受外界影響，做到認真、科學、規(guī)范。 經(jīng)計量認證培訓考核合格，持證上崗。 凡使用精密、貴重大型檢驗儀器設(shè)備者，必須先熟悉該檢測儀器、設(shè)備的性能，具有使用該儀器、設(shè)備的知識， 經(jīng)過考核合格，并取