【正文】 （十七） 技師職責(zé) 在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和上級(jí)技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。 了解國內(nèi)外專業(yè)信息，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)，開展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，撰寫論文。 熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗(yàn)科主任、副主任技師制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施，負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng)，解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參加相應(yīng)的檢驗(yàn)工作。 臨床病例會(huì)診和討論。 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核 ，擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問題能力。 負(fù)責(zé)解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，參與疑難檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)及室內(nèi)、室間質(zhì)控。 應(yīng)了解中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)，只有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的項(xiàng)目才能使用中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志。 應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的儀器作業(yè)指導(dǎo)書，執(zhí)行或監(jiān)督儀器的保養(yǎng)、定標(biāo)和質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)問題自己不能處理的應(yīng)及時(shí)和維修工程師聯(lián)系。 批準(zhǔn)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷、解釋，必要時(shí)和臨床聯(lián)系，參與臨床會(huì)診。 應(yīng)直接參與或監(jiān)督授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)工作，掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測限制范圍。 負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的安排和考核。 帶 頭執(zhí)行醫(yī)院及科室科研、教學(xué)規(guī)章制度，并保證科研、教學(xué)規(guī)章制度在科室貫徹實(shí)施。 參加醫(yī)院和科內(nèi)的會(huì)議與業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科消毒隔離制度的執(zhí)行。 擔(dān)負(fù)實(shí)驗(yàn)室整理工作。 負(fù)責(zé)全科注射器、消毒液、棉簽、棉球、抗凝管、普通試管、電腦打印紙等耗材及科內(nèi)辦工用品等物資的請(qǐng)領(lǐng)工作。擔(dān)負(fù)標(biāo)本的處理、分發(fā)、保管工作，負(fù)責(zé)定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 18 頁 共 81 頁 檢驗(yàn)報(bào)告單的查詢、分發(fā)。 （十一）文檔管理員 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。 1擔(dān)負(fù)本窗口服務(wù)與其他臨時(shí)性工作。 1擔(dān)負(fù)本崗位試劑、耗材的請(qǐng)領(lǐng)工作。 負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，并 編制 檢驗(yàn)方法 作業(yè)指導(dǎo)書。 拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_， 執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定 ，維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中樣本的控制和 檢驗(yàn)后樣品的留存、處置 。 維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行，做好記錄。 （十） 檢驗(yàn)人員 承擔(dān)與其職稱相應(yīng)的職責(zé) 按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)其工作負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。 協(xié)助院設(shè)備科對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查； （九） 儀器設(shè)備管理員 負(fù)責(zé) 設(shè)備的 驗(yàn)收、標(biāo)識(shí) 、建檔。 負(fù)責(zé)試劑、耗材的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 17 頁 共 81 頁 負(fù)責(zé)編制內(nèi)審報(bào)告。 （七）內(nèi)審員 接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派，對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施內(nèi)部審核。 對(duì)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求的工作時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新檢驗(yàn)。 1負(fù)責(zé)本組檢驗(yàn)項(xiàng)目的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤。 1負(fù)責(zé)制定本組的年度工作計(jì)劃。 1負(fù)責(zé)本組工作人員的工作安排、培訓(xùn)和考核。 1 提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求 ， 并對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。 負(fù)責(zé)對(duì) 本組檢驗(yàn) 工作不符合 項(xiàng)進(jìn)行 調(diào)查分析， 采取糾正措施。 負(fù)責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護(hù)管理。 協(xié)助 綜合管理組組長 ，對(duì)本組人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。 負(fù)責(zé)安排并參與本專業(yè)組的檢驗(yàn)工作，監(jiān)督指導(dǎo)本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項(xiàng)任務(wù)。 （五）各專業(yè)組組長 全面負(fù)責(zé)本組工作。 負(fù)責(zé)編寫各項(xiàng)規(guī)章制度、工作計(jì)劃、工作總結(jié)。 組織監(jiān)督工作的實(shí)施 。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 16 頁 共 81 頁 編制實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 /比對(duì)計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃，并對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。 （四） 質(zhì) 管組組長 全面負(fù)責(zé)管理小組的各項(xiàng)工作。 1負(fù)責(zé)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 1定期向檢驗(yàn)科主任報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績效。 組織制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃和適時(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃； 組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施； 1組織對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和 可行性和有效性評(píng)審 。 負(fù)責(zé)提出 質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)監(jiān)督 檢驗(yàn) 公正性的實(shí)施 。 負(fù)責(zé) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、 質(zhì)量記錄格式的審 核 。 1 組織 開展 新檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備 、 試運(yùn)行和 對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審 。 1負(fù)責(zé)技術(shù)人員技術(shù) 培訓(xùn)、資質(zhì)考核工作。 1對(duì)問詢者提供檢驗(yàn)的選擇，檢驗(yàn)服務(wù)的應(yīng)用，以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議； 1 負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)環(huán)境控制目標(biāo) ,建立監(jiān)控手段和記錄措施； 1負(fù)責(zé)組織新的檢驗(yàn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 15 頁 共 81 頁 負(fù)責(zé)對(duì)涉及技術(shù)方面的檢驗(yàn) 工作不符合 項(xiàng) 嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià) ，原因分析， 組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作；并跟蹤檢驗(yàn) 工作不符合 項(xiàng) 的處理結(jié)果。 提出委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并收集委托實(shí)驗(yàn)室資料，組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核評(píng)審。 組織各專業(yè)組對(duì) 合同 進(jìn)行 評(píng)審。 負(fù)責(zé)制定科研技術(shù)年度發(fā)展計(jì)劃。 （二） 技術(shù)負(fù)責(zé)人 全面負(fù)責(zé)本檢驗(yàn)科技術(shù)工作。 2 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的工作安排、考核和培訓(xùn)。 1監(jiān)控檢驗(yàn)科內(nèi)的全部工作，審批質(zhì)控計(jì)劃 ,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠； 為檢驗(yàn)科工作人員提供繼續(xù)教育計(jì)劃，并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃 ,確保檢驗(yàn)科具有足夠的、有充分培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)記錄的、有資格的人員，確保員工保持良好的工作熱情 ,以滿足檢驗(yàn)科工作的要求。 1與檢驗(yàn)科相關(guān)方有效地聯(lián)系并開展工作。 1批準(zhǔn)內(nèi) 審組 成員及內(nèi)審組長名單，批準(zhǔn)內(nèi)審 年度計(jì)劃 和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。 1審核采購申請(qǐng)。 組織制定全檢驗(yàn)科的工作計(jì)劃和發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施 ,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示匯報(bào)工作，完成工作目標(biāo)責(zé)任及上級(jí)交給的其它工作。 組織制定和實(shí)施本檢驗(yàn)科質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及表格。 （一） 科主任 全面領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤工作。 ：檢驗(yàn)科設(shè)以下崗位。 b. 機(jī)構(gòu)設(shè)置：本檢驗(yàn)科根據(jù)檢驗(yàn)工作的需要及人員配置情況，內(nèi)設(shè) 11個(gè)工作部門，其中包括 文管 組、臨檢組、生化組、免疫組、微生物組、臨床血液組、臨床體液組、 PCR 組 、血庫組，檢驗(yàn)科管理 層設(shè)置了檢驗(yàn)科主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。為保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效貫徹，根據(jù)工作需要，設(shè)置了相應(yīng)的崗位，明確了人員職責(zé)范圍，規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)、相互關(guān)系，并授予相應(yīng)的權(quán)力，配備了相應(yīng)的管理資源，保證本檢驗(yàn)科檢驗(yàn)工作的順利開展及其業(yè)務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性。 ，并在管理評(píng)審會(huì)議上提交評(píng)審。 e) 設(shè)備管理良好，設(shè)備完好率達(dá) 95%以上。 c) 急診檢驗(yàn)和普通檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。 質(zhì)量目標(biāo)： （ 1） 檢驗(yàn)報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率為 100%，其它差錯(cuò)率小于 1%。 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 — 認(rèn)真執(zhí)行本科工作程序，對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行全過程質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 12 頁 共 81 頁 3 質(zhì)量方針 與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 我科的質(zhì)量方針為： 公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效 我們的檢驗(yàn)工作必須做到： 行為公正 — 任何情況下，不被各種利益所驅(qū)動(dòng)，客觀公正、獨(dú)立誠實(shí)地開展檢驗(yàn)工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織手冊(cè)的宣貫工作，保證全體員工理解并執(zhí)行。 手冊(cè)受控文本持有者應(yīng)妥善保管本手冊(cè)，不得以任何形式外借。 手冊(cè)的換版 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出換版： 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在較大問題； 組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整； 質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版； 當(dāng)一個(gè)版本修訂頁數(shù)超過總頁數(shù)的三分之二 ； 換版手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。 手冊(cè)每年修 訂一次，一般在管理評(píng)審會(huì)議前兩周內(nèi)進(jìn)行，在修改狀態(tài)欄中注明修改號(hào)，在手冊(cè)修定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 11 頁 共 81 頁 訂記錄中注明修訂版號(hào)、章節(jié)、修訂內(nèi)容、修訂人、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。 手冊(cè)的修訂 質(zhì)控組 應(yīng)及時(shí)收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題，提出糾正和處理意見，做好記錄，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，作為修訂手冊(cè)的依據(jù)。發(fā)放范圍： —— 主任 —— 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 —— 各部門負(fù)責(zé)人 —— 內(nèi)審員 非受控文本發(fā)放范圍： —— 國 家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu) —— 院部及相關(guān)科室 —— 主任批準(zhǔn)的單位 手冊(cè)的回收 手冊(cè)持有者調(diào)離本單位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交回綜合管理 室 。 初稿由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后 ， 報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織《質(zhì)量手冊(cè)》的編寫工作，并負(fù)責(zé)保持其有效性。 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 10 頁 共 81 頁 2 質(zhì)量手冊(cè)管理 總則 對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》運(yùn)行進(jìn)行控制并保持其有效性，并明確管理者和持有者的責(zé)任 ， 從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。適用于本檢驗(yàn)科所有質(zhì)量管理體系活動(dòng)。 證實(shí)本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系符合 ISO 15189： 2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 —— 質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求。 建立本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)、有效運(yùn)行。 監(jiān)督電話： 定陶 縣 人民醫(yī)院 院長： 定陶 縣 人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科 主任 ： 年 月 日 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 9 頁 共 81 頁 1 質(zhì)量手冊(cè)說明 編寫目的 闡明本檢驗(yàn)科的質(zhì)量方 針、目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)。 除 本檢驗(yàn)科人員外，其他人員不得介入本檢驗(yàn)科的檢測工作。 本檢驗(yàn)科對(duì)所有委托均持客觀、公正、科學(xué)、保密的工作態(tài)度，杜絕損害委托人權(quán)益的事件發(fā)生。 檢驗(yàn)科主任： 電話： 05378708806 傳真： 地址： 郵政編碼： 272200 定陶 縣人民 醫(yī)院 檢驗(yàn)科 文件編號(hào)： 定陶 縣 12021 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 質(zhì) 量 手 冊(cè) 生效日期： 20210808 第 8 頁 共 81 頁 04 公 正 性 聲 明 為保證檢測工作的獨(dú)立性、公正性和誠實(shí)性，本檢驗(yàn)科特作如下公正性聲明： 本檢驗(yàn)科檢測工作依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，建立了較為完善的質(zhì)量保證體系，確保檢測數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確。 檢驗(yàn)科開展的室內(nèi)質(zhì)控：常規(guī)生化項(xiàng)目 18項(xiàng)、免疫項(xiàng)目 6項(xiàng)、血常規(guī)、血凝、尿常規(guī)等質(zhì)量評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)科參加的室間質(zhì)評(píng)： 山東 省的生 化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)，濟(jì)寧市 的生化、免疫、微生物、臨床血液等項(xiàng)目的室間質(zhì)評(píng)。 檢驗(yàn)科現(xiàn)有工作人員 25 人 ,高級(jí) 1 人， 中級(jí) 9 人，初級(jí) 15人；設(shè)有標(biāo)本采集與處理、生化檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、臨床血液檢驗(yàn)、臨床體液檢驗(yàn)、 PCR檢驗(yàn)、病 房 檢驗(yàn)、血庫共 9個(gè) 專業(yè)組。 本手冊(cè)第 A 版已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。 本院對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的公 正 性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時(shí)要求院屬各相關(guān)科室對(duì)檢驗(yàn)科的工作予以配合。精品文檔，歡迎下載！ 精品文檔，歡迎下載！ 定陶 縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 文件