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正文內(nèi)容

藥事管理學(xué)期末復(fù)習(xí)題及參考答案(編輯修改稿)

2025-01-20 16:53 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C.藥品評(píng)價(jià)中心 D.藥品注冊(cè)司 E.藥品質(zhì)量仲裁技術(shù)機(jī)構(gòu) ,同時(shí)也是 ( B ) A.高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè) B.高技術(shù)、高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的行業(yè) C.高 優(yōu)惠、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè) D.高發(fā)展、高優(yōu)惠、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè) E.高投人、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高發(fā)展的行業(yè) ( C ) A.開(kāi)發(fā)常用藥 B.仿制外國(guó)藥 C.加快創(chuàng)新 D.購(gòu)置專(zhuān)利 E.組建醫(yī)藥集團(tuán) ,下列各條中敘述正礬的是 ( D ) 8 A.處方藥、非處方藥都可以在大眾傳播媒介宣傳 B.處方藥、非處方藥都不可以在大眾傳播媒介宣傳 C.經(jīng)審批處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳 D.經(jīng)審批非處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳 E.不經(jīng)審批非處方藥即可在大眾傳插媒介宣傳 ,處方藥的調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用 ( A ) A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 B.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方 C.由患者按藥品說(shuō)明書(shū)自我判斷用藥 D.在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下自我判斷 E.可到社會(huì)藥店自行決定 、社會(huì)和思維的知識(shí)體系是 ( D ) A.自然科學(xué) B.社會(huì)科 學(xué) C.藥學(xué)科學(xué) D.科學(xué) E.哲學(xué) 7.《中華人民共和國(guó)藥典》屬于 ( A ) A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) C.中藥標(biāo)準(zhǔn) D.化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn) E.推薦標(biāo)準(zhǔn) 8.《藥品管理法》規(guī)定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān) ( E ) A.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作 B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作 C.藥品使用單位藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作 D.中藥材生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作 E.藥品審批與監(jiān)督檢查的藥品檢驗(yàn)工作 ( C ) A.臨床保健中不可缺少的藥品 B.臨床恢復(fù)保健中不可缺少的藥品 C.臨床具有代表性的藥物 D.非處方藥藥品 E.計(jì)劃生育藥品 ( C ) A.生化藥品 B.抗生素 C.戒毒藥品 D.麻醉藥品 E.放射性藥品 11.《藥品分類(lèi) 管理辦法》制定發(fā)布的部門(mén)是 ( A ) A.中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院 B.中華人民共和國(guó)勞動(dòng)與社會(huì)保障部 C.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局 ( A ) A.組織結(jié)構(gòu) B.組織理論 C.組織概念 D.組織特征 E.組織管理 13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的定義說(shuō)明,藥品是有目的地用于 ( A ) A.預(yù)防、診斷、治療人的疾病的物質(zhì) B.預(yù)防、診斷人和動(dòng)物疾病的物質(zhì) C.預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì) D.預(yù)防、治療作用的藥品 E.預(yù)防、診斷作用的藥品 “十五 ”醫(yī)藥發(fā)展的目標(biāo)與產(chǎn)業(yè)政策中鼓勵(lì)和支持壓藥企業(yè)成為 ( E ) A.基礎(chǔ)研究的中心 B.科研、教育的中心 C.科研的主體 D.新藥毒理中心 E.技術(shù)創(chuàng)新的主體 ( D ) A.發(fā)展天然藥物 B.發(fā)展傳統(tǒng)中藥 C.發(fā)展現(xiàn)代中藥 D.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥 E.發(fā)展現(xiàn)代化學(xué)藥 16.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品是 ( C ) A.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品 B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 C.毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品 D.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品 9 E.麻醉藥品、毒性藥品、戒毒藥品、依賴性藥品 求建立的社會(huì)主義醫(yī)藥市場(chǎng)體系是 ( E ) A.創(chuàng)建企業(yè)發(fā)展寬松條件 B.規(guī)范化的企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境 C.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)形式的多樣化 D.積極發(fā)展三資醫(yī)藥企業(yè) E.統(tǒng) —開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序 ,現(xiàn)代藥房管理的核心問(wèn)題是 ( E ) A.貯藏藥物的管理 B.養(yǎng)護(hù)藥物的管理 C.配制藥物的管理 D.發(fā)售藥物的管理 E.合理用藥的管理 ,保證藥品 質(zhì)量,直接關(guān)系 ( B ) A.國(guó)家醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的目標(biāo) B.維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益 C.藥品研究開(kāi)發(fā)者的效益 D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益 E.企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力 ( C ) A.藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量為核心的行為規(guī)范 B.藥品流通中的質(zhì)量為核心的行為規(guī)范 C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范 D.藥品經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范 E.藥品行政管理為核心 的行為規(guī)范 ( B ) A.自然科學(xué) B.社會(huì)科學(xué) C.藥學(xué)科學(xué) D.科學(xué) E.哲學(xué) ( B ) A.內(nèi)容必須真實(shí)、合法 B.可以利用患者名義、形象作證明 C.非藥品廣告可以涉及藥品宜傳 D.處方藥可以經(jīng)批準(zhǔn)在大眾媒介宣傳 E.不得含有虛假的內(nèi)容 ( E ) A.醫(yī)藥總量 B.醫(yī)藥行業(yè) C.醫(yī)藥技術(shù)水平 D.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) E.化學(xué)制藥工業(yè) 24.《藥品管理法實(shí)施條例》中所稱新藥是指 ( D ) A.中藥品種保護(hù)的藥品 B.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品 C.在實(shí)驗(yàn)室研究的藥品 D.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品 E.依部頒標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品 ( C ) A.《野生藥 材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》 B.《瀕危野生動(dòng)植物物種國(guó)際公約》 C.《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》 D.《中華人民共和國(guó)陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例》 E.《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》 ( B ) A.醫(yī)藥總量 B.醫(yī)藥行業(yè) C.醫(yī)藥技術(shù)水平 D.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) E.化學(xué)制藥工業(yè) ( C ) A.現(xiàn)代藥學(xué)研究思路和方法指導(dǎo) B.國(guó)際規(guī)范接軌為方向 C.中醫(yī)藥理論體系為指導(dǎo) D.發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策為指導(dǎo) E.適應(yīng)國(guó)際上對(duì)中藥使用要求為方向 ,為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件的重要體現(xiàn)要求是( B ) A.保護(hù)和開(kāi)發(fā)中藥資源 B.逐步增加投入 C.發(fā)掘整理、總結(jié)提高 D.合理配置資源 E.提高質(zhì)量和效率 ( E ) A.從天然藥物中發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物 B.通過(guò)中藥篩選為合成提供依據(jù) C.適應(yīng)現(xiàn)代化的研究開(kāi)發(fā)特點(diǎn) D.研究天然藥物的提取分離技術(shù) E.中藥研究發(fā)展與中藥現(xiàn)代化的關(guān)系 ,《藥品管理法》確定的藥品總方針是國(guó)家發(fā)展 ( C ) 10 A.傳統(tǒng)醫(yī)藥 B.現(xiàn)代醫(yī)藥 C.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥 D.藥品質(zhì)量管理規(guī)范 E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 31.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的頒布實(shí)施標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督管理 工作進(jìn)入 ( C ) A.現(xiàn)代管理科學(xué)時(shí)代 B.標(biāo)準(zhǔn)化管理時(shí)代 C.法制化管理的新階段 D.行政管理與經(jīng)濟(jì)管理階段 E.現(xiàn)代社會(huì)化管理階段 《藥品管理法》定義的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指 ( C ) A.從事生產(chǎn)流通經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的企業(yè) B.從事生產(chǎn)流通經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的法人單位 C.經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè) D.經(jīng)營(yíng)中藥的專(zhuān)營(yíng)企業(yè) E.經(jīng)營(yíng)西藥的專(zhuān)營(yíng)企業(yè) ( E ) A.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 B.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì) C.國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部 D.中國(guó)人民銀行 E.國(guó)家商務(wù)部 ( A ) A.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》 B.《瀕危野生動(dòng)植物物種國(guó)際公約》 C.《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》 D.《中華人民共和 國(guó)陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例》 E.《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》 ************************************************************************************** 、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)是 ( D ) A.國(guó)家中藥品種保護(hù)委員會(huì) B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 C.中國(guó)藥品生物制品檢定所 D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ,在很大程度上具有 ( D ) A.藥學(xué)科學(xué)的性質(zhì) B.自然科學(xué)的性質(zhì) C.基礎(chǔ)科學(xué)的性質(zhì) D.社會(huì)科學(xué)的性質(zhì) E.法學(xué)的性質(zhì) ( D ) A.純天然植物藥 B.野生植物藥 C.道地野生藥材 D.中藥飲片 E.原植物藥材 《藥品管理法》最根本的目的是 ( B ) A.保障人體用藥安 全 B.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 C.保障人們合理用藥 D.保證藥品質(zhì)量 E.保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量 ,可視為 ( A ) A.假藥 B.劣質(zhì)藥 C.次品藥 D.不合格藥 E.低級(jí)藥 6.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在批準(zhǔn)企業(yè)正式生產(chǎn)的 30 天 ( B ) A.申請(qǐng)藥品批準(zhǔn) 文號(hào) B.申請(qǐng) GMP 認(rèn)證 C.領(lǐng)取《許可證》 D.到工商管理部門(mén)登記注冊(cè) E.組織行業(yè) GMP 認(rèn)證 ,引起政府有關(guān)部門(mén)和醫(yī)藥界專(zhuān)業(yè)人土關(guān)注的問(wèn)題是 ( D ) A.藥品的安全、有效 B.藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量 C.藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量 D.正確合理用藥 E.使用藥品的方便、快捷 取得 ( D ) A.藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品仿制批準(zhǔn)文號(hào) C.?dāng)M仿制藥品申請(qǐng)表 D.藥品 GMP 證書(shū) E.藥品注冊(cè)文號(hào) ( B ) A.加大仿制藥品生產(chǎn)
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