【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 可用盛裝該藥品的瓶蓋作為數(shù)藥的中轉(zhuǎn)容器； 4 4 2 交付顧客的藥品包裝袋上要注明本店名稱、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 4 5 拆零藥品要按拆零的時(shí)間先后順序依次發(fā)售。不同批號(hào)藥品不得混放于同一拆零藥品瓶中。 4 6 拆零藥品要作為藥品養(yǎng)護(hù)檢查的重點(diǎn)，經(jīng)常觀察其質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí) 撤離專柜并按規(guī)定處理。 4 7 出售拆零藥品要按《拆零藥品登記簿》”格式及時(shí)登記；拆零藥品售完后，銷售人員應(yīng)填寫(xiě)售完時(shí)間。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥店 文件編號(hào) 九 九 、 質(zhì)量事故處理報(bào)告制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 預(yù)防、減少、控制質(zhì)量事故的發(fā)生及影響。 2 范圍 適用于本店對(duì)質(zhì)量事故的管理工作。 3 職責(zé) 3 1 本店經(jīng)理監(jiān)督本制度的實(shí)施。 3 2 本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。 3 3 本店全體工作人員執(zhí)行本制度。 4 內(nèi)容 4 1 本店全體工作人員要樹(shù)立“質(zhì)量第一”“安全第一”的觀念，嚴(yán)防發(fā)生各類質(zhì)量事故。 4 2 本店工作人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患要及時(shí)向本店經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 4 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在日常檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患應(yīng)及時(shí)向本店經(jīng)理提出整改建議， 并跟蹤落實(shí)；本店經(jīng)理要全力支持質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作。 4 4 發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，不得隱瞞不報(bào)，否則從嚴(yán)從重追究責(zé)任。 4 5 質(zhì)量事故依據(jù)不同情況分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故。 4 5 1 有下列情況之一的，為一般質(zhì)量事故： a、由于工作不細(xì)心發(fā)生差錯(cuò)但未造成嚴(yán)重后果的； b、質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、復(fù)核工作出現(xiàn)差錯(cuò)造成藥品損失金額在 200元以下的。 4 5 2 有下列情況之一的，為重大質(zhì)量事故： a、質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、復(fù)核工作發(fā)生差錯(cuò)造成藥品損失金額在 200元以上的； b、質(zhì)量驗(yàn)收 、養(yǎng)護(hù)、銷售、復(fù)核工作發(fā)生差錯(cuò)使假劣藥品驗(yàn)收入庫(kù)、流入到顧客手中產(chǎn)生較大影響的； c、違反藥品銷售規(guī)定、工作不認(rèn)真發(fā)錯(cuò)藥產(chǎn)生一定影響的； d、違反《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)受到藥監(jiān)部門(mén)處罰或造成嚴(yán)重后果的。 4 6 落實(shí)崗位質(zhì)量安全責(zé)任，質(zhì)量事故在誰(shuí)的崗位發(fā)生，就由誰(shuí)承擔(dān)具體責(zé)任，同時(shí)追究質(zhì)量負(fù)責(zé)人督查責(zé)任。 4 6 1 一般質(zhì)量事故的直接責(zé)任者按損失的 3 倍罰款，且不低于 100 元；質(zhì)量負(fù)責(zé)人按損失的 1倍罰款。 4 6 2 重大質(zhì)量事故的直接責(zé)任者輕則按損失的 10倍罰款，重則解除勞動(dòng)關(guān)系；質(zhì)量負(fù)責(zé)人按 損失的 5倍罰款。 4 7 處理質(zhì)量事故要堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任人及其他職工沒(méi)有受到足夠教育不放過(guò)，防范措施不到位不放過(guò)。 4 8 對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故在填寫(xiě)《質(zhì)量事故分析報(bào)告書(shū)》（見(jiàn)附頁(yè)）的基礎(chǔ)上，要分析原因，吸取教訓(xùn)，改進(jìn)質(zhì)量管理運(yùn)行機(jī)制。 4 9 未發(fā)生質(zhì)量事故的，也要每年檢查總結(jié)評(píng)定 1次，以便揚(yáng)長(zhǎng)避短。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥店 文件編號(hào) 十 十 、 藥品質(zhì)量信息管理制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 加強(qiáng)藥品質(zhì)量信息管理，掌握藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)， 為保障藥品質(zhì)量服務(wù)。 2 范圍 適用于本店對(duì)藥品質(zhì)量信息工作的管理。 3 職責(zé) 3 1 本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本制度的組織和實(shí)施。 3 2 本店其他工作人員有協(xié)助實(shí)施本制度的義務(wù)。 4 內(nèi)容 4 1 藥品質(zhì)量信息的主要來(lái)源有： a、藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布、下發(fā)的藥品質(zhì)量公告及不合格藥品通知； b、專業(yè)報(bào)刊中與本店藥品質(zhì)量管理有關(guān)的藥品質(zhì)量信息 C、有關(guān)藥廠或供貨單位通報(bào)的停止銷售質(zhì)量不合格藥品的通知。 d、藥品入庫(kù)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的一些質(zhì)量信息。 e、患者使用藥品過(guò)程中反饋的一些質(zhì)量信息。 4 2 本店有關(guān)工作人員應(yīng)注意收集有關(guān)藥品質(zhì)量信息。 4 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行歸類、存檔。 4 4 要對(duì)收集到的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行分析研究，為本店經(jīng)營(yíng)品種結(jié)構(gòu)和進(jìn)貨渠道的調(diào)整提供參考依據(jù)。 4 5 重要藥品質(zhì)量信息要及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥店 文件編號(hào) 十 一 十 一 、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 為加強(qiáng)對(duì)上市藥品的安全監(jiān)管、保障人體用藥安全提供有關(guān)信息。 2 范圍 適用于本店對(duì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)工作的 管理。 3 職責(zé) 3 1 本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施。 3 2 本店?duì)I業(yè)員、駐店藥師等有關(guān)工作人員有義務(wù)收集和匯報(bào)相關(guān)信息 4 內(nèi)容 4 1 全體職工要認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，熟悉不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí) 4 2 本店?duì)I業(yè)員、駐店藥師等有關(guān)工作人員要注意收集、及時(shí)記錄和向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)有關(guān)本店所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反應(yīng)信息。 4 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要按國(guó)家規(guī)定的程序和要求報(bào)告本店所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。 4 3 1 上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重 點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 4 3 2 上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。 4 3 3 應(yīng)予報(bào)告的藥品不良反應(yīng)要首先填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》（見(jiàn)附頁(yè)），然后上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。 4 4 對(duì)顧客所反映的用藥過(guò)程中所出現(xiàn)的反應(yīng)屬正常藥物反應(yīng)的，駐店藥師或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)給予解釋；不屬正常藥物反應(yīng)或藥物反應(yīng)較重要?jiǎng)訂T顧客到醫(yī)院就診。 5 概念 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥 店 文件編號(hào) 十 二 十 二 、 各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 防止藥品受到污染，為顧客和職工創(chuàng)造良好環(huán)境。 2 范圍 適用于本店對(duì)環(huán)境衛(wèi)生的管理。 3 職責(zé) 3 1 藥品營(yíng)業(yè)員、電腦管理員直接承擔(dān)具體衛(wèi)生保潔工作。 3 2 質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、駐店藥師協(xié)助承擔(dān)衛(wèi)生保潔工作。 3 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)督促和檢查。 4 內(nèi)容 4 1 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所堅(jiān)持每天一小掃，每周一大掃 ,以經(jīng)常保持環(huán)境衛(wèi)生整潔。 4 1 1 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外做到無(wú)生活用品、無(wú)雜物、 無(wú)積塵、無(wú)蛛網(wǎng)、無(wú)蟑螂、無(wú)鼠、無(wú)隨意張貼物、無(wú)衛(wèi)生死角，地面無(wú)痰跡，無(wú)煙蒂、無(wú)紙屑，保持清潔衛(wèi)生。 4 1 2 辦公桌、電腦操作臺(tái)、咨詢臺(tái)等臺(tái)面上的物品要擺放整齊，臺(tái)面清潔。 4 1 3 藥品銷售、配方所用工具、包裝用品，必須保持清潔，無(wú)積灰，無(wú)污染，用后存放于指定位置。 4 1 4 柜臺(tái)、藥架藥品擺放、陳列整齊，無(wú)灰塵。 4 2 店內(nèi)空調(diào)保養(yǎng)時(shí)要對(duì)濾網(wǎng)進(jìn)行清洗。 4 3 工作人員要注意個(gè)人儀表和衛(wèi)生。 4 3 1 工作服要勤換勤洗，保持整潔。 4 3 2 私人物品不得帶入柜臺(tái)，不得在柜臺(tái)內(nèi)吃 東西。 4 3 3 方便后要洗手，保持個(gè)人衛(wèi)生。 4 4 春、秋及流行病、傳染病多發(fā)季節(jié)，應(yīng)注意適當(dāng)采用 84 消毒液等消毒劑對(duì)空氣、臺(tái)面進(jìn)行適時(shí)消毒。 4 5 每月月底對(duì)環(huán)境狀況檢查 1次并按下述格式記錄。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥店 文件編號(hào) 十 三 十 三 、 工作人員健康狀況管理制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 加強(qiáng)直接接觸藥品崗位的人員健康管理，防止藥品受到污染，保證人員身體素質(zhì)。 2 范圍 適用于本店經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、駐店藥 師、藥品采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員崗位的人員管理。 3 職責(zé) 3 1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂并組織實(shí)施人員健康檢查計(jì)劃。 3 2 本店經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)傳染病、精神病以及其他可能污染藥品疾病的工作人員進(jìn)行調(diào)崗。 4 內(nèi)容 4 1 本店經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、駐店藥師、藥品采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員崗位為直接接觸藥品崗位。 4 2 首次聘任人員必須先經(jīng)體檢確認(rèn)無(wú)精神病、傳染病及其他可能污染藥品的疾病后，方可出任直接接觸藥品崗位。 4 3 已在直接接觸藥品崗位上工作的人員，必須每年體檢 1次，確認(rèn)無(wú)精 神病、傳染病及其他可能污染藥品的疾病的，方可繼續(xù)留任 4 4 發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病及其他可能污染藥品的疾病的人員，要立即調(diào)離直接接觸藥品崗位，并根據(jù)具體情況另作安排。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥店 文件編號(hào) 十 四 十 四 、 服務(wù)質(zhì)量管理制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 提高服務(wù)質(zhì)量，努力使顧客滿意。 2 范圍 適用于本店對(duì)環(huán)境保持、接待顧客工作的管理。 3 職責(zé) 3 1 本店所有工作人員在日常工作中執(zhí)行。 3 2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。 4 內(nèi)容 4 1 在店堂醒目、適當(dāng)位置公布本店的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)。 4 2 在店堂醒目、適當(dāng)位置出示本店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、服務(wù)承諾、駐店藥師服務(wù)時(shí)間、職工監(jiān)督臺(tái)、顧客意見(jiàn)簿、服務(wù)電話、監(jiān)督舉報(bào)電話等。 4 3 每日查看顧客意見(jiàn)，隨時(shí)解答顧客疑問(wèn)；對(duì)顧客意見(jiàn)，件件有交待，事事有答復(fù)。 4 4 隨時(shí)進(jìn)行缺貨登記，盡快備齊顧客需求藥品，實(shí)行 24 小時(shí)服務(wù)。 4 5 職工統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，明示姓名、工號(hào)、職稱。 4 6 儀表端正，整潔大方，保持個(gè)人衛(wèi)生；不得奇裝異發(fā)，濃妝艷抹。 4 7 不論購(gòu)藥與否 ，接待顧客要主動(dòng)、熱情、耐心、注意禮貌。柜臺(tái)內(nèi)的工作人員要主動(dòng)起身迎候顧客，站立和顧客說(shuō)話；解答詢問(wèn)咨詢、接受信息反饋要簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、耐心，語(yǔ)言文明，力求講普通話；不得使用服務(wù)忌語(yǔ)，不得虛假夸大，不得隱瞞不良反應(yīng)，不得和顧客高聲爭(zhēng)辯。 4 8 向顧客介紹藥品要本著“對(duì)癥價(jià)廉”原則，不得誤導(dǎo)顧客盲求高價(jià)位藥品和不必要的藥品，不得損害顧客利益。 4 9 詳細(xì)詢問(wèn)病情，正確介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，對(duì)顧客用藥安全負(fù)責(zé)。 4 10 保護(hù)顧客隱私，尊重顧客人格，必要時(shí)可進(jìn)行單獨(dú)接待咨詢。 4 11 美化、凈化營(yíng)業(yè)環(huán)境，改善營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)條件，咨詢、指導(dǎo)臺(tái)前要留有顧客的咨詢座位；店堂不亂張貼宣傳。 4 12 不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)水平，優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量。 起草人： 審批人： 生效日期 2020 年 月 日 響水縣藥店 文件編號(hào) 十 五 十五 、 藥品效期管理制度 版本編號(hào) 02 頁(yè) 次 1/1 1 目的 加強(qiáng)藥品效期管理，嚴(yán)防出現(xiàn)銷售超過(guò)有效期藥品和造成不必要的浪費(fèi)。 2 范圍 適用于本店對(duì)藥品有效期的管理。 3 職責(zé) 3 1 藥品采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員、電腦管理員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)執(zhí)行本制 度。 3 2 駐店藥師對(duì)出售藥品核對(duì)有效期。 3 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的執(zhí)行負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)。 4 內(nèi)容 4 1 擬訂購(gòu)藥計(jì)劃和采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)根據(jù)本店藥品的銷售動(dòng)態(tài)和近效期藥品的庫(kù)存情況，嚴(yán)格控制近效期藥品的數(shù)量，做到不積壓、不脫銷；除特殊緊缺品種且本店已脫者外，一般不應(yīng)購(gòu)進(jìn)有效期在 6個(gè)月以內(nèi)的藥品。 4 2 藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)記錄并輸入藥品有效期信息；對(duì)有效期為 6個(gè)月以內(nèi)的藥品，除特殊緊缺品種且本店已脫者外，一般不得驗(yàn)收入庫(kù)，而應(yīng)由藥品采購(gòu)員按原采購(gòu)渠道退貨。 4 3 藥品養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，要將對(duì)藥品有效期的檢查列為主要檢查內(nèi)容之一，對(duì)近效期藥品應(yīng)提出警示。 4 4 藥品銷售時(shí)，要根據(jù)藥品的生產(chǎn)批號(hào)，執(zhí)行“近期先出，先產(chǎn)先出”的原則。 4