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藥品質量管理體系介紹(編輯修改稿)

2025-02-04 07:32 本頁面
 

【文章內容簡介】 布會,通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調查結果:現(xiàn)已查明,安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產,是導致這起不良事件的主要原因。 ?安徽華源藥業(yè)注射用水管道疑全部過期 魚腥草奪命事件 ? 006年 06月 04日據(jù)監(jiān)測,魚腥草注射液等 7個注射劑在臨床應用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應,甚至有引起死亡的病例報告。 廣東佰易人免疫球蛋白事件 ? 2022年 01月 26日 北京全面查封佰易問題藥 “板藍根造假”事件 ?四川蜀中制藥用蘋果皮假冒板藍根 ? 以上中國的藥害 是中國政府制定和修訂 GMP的導火索。 藥品審評中心的使命 ?維護和促進公眾健康。 ?藥品審評中心的發(fā)展愿景:值得信賴的、有國際水平的公眾健康的守護者。 ?藥品審評中心的工作標準:質量、效率、
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