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正文內(nèi)容

iso9000-2008質(zhì)量管理體系標準介紹(編輯修改稿)

2025-02-05 04:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 , 無論該成員在其他方面的職責如何 , 應具有以下方面的職責和權限: 、 實施和保持; ; 。 注 :代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 管理職責 ? 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系 , 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要 , 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 應保持管理評審的記錄 ( 見 ) 管理職責 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息: ; ; ; ; ; ; 。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的 任何決定和措施: ; ; 。 資源管理 資源的提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源 : 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性; , 增強顧客滿意 。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)驗 , 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的 。 資源管理 能力 、 意識和培訓 組織應: ; ; ; , 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻; 、 培訓 、 技能和經(jīng)歷的適當記錄 (見 )。 資源管理 基礎設施 組織應確定 、 提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基本設施 。 基本設施包括 , 如: 、 工作場所和相關設施; , 包括硬件和軟件; ( 如運輸或通訊 ) 。 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系的其他過程的要求相一致 ( 見 ) 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 , 組織應在適當時確定以下方面的內(nèi)容: ; 、 文件和資源的需求; 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 , 以及產(chǎn)品接收準則; ( 見 ) 。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 組織應確定: , 包括對交付及交付后活動的要求; , 但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; ; 。 產(chǎn)品實現(xiàn) 與產(chǎn)品有關的要求的評審 組織應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 評審應在組織向顧客 作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行 ( 如:提交標書 、 接受合 同或訂單及接收合同或訂單的更改 ) , 并應確保: ; ; 。 評審的結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 ( 見 ) 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 , 組織在接收顧客要 求前應對顧客要求進行確認 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件得到修改, 并確保相關人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: ; 、 合同或訂單的處理 , 包括對其的修訂; ,包括顧客投訴。 ? 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 在進行設計和開發(fā)策劃時 ,組織應確定: ; 、 驗證和確認活動; 。 組織應對參與設計和開發(fā)不同小組之間的接口實施管理 , 以確保有效的溝通 , 并明確職責分工 。 隨設計和開發(fā)的進展 , 在適當時 , 策劃的輸出應予以 更新 。 設計和開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入 , 并保持記錄 ( 見 ) 。 這些輸入應包括: ; ; , 以前類似設計提供的信息; 。 應對這些輸入進行評審 ,以確保輸入是充分與 適宜的 。 要求應完整 、 清楚 , 并且不能自相矛盾 。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)輸 入進行驗證的方式提出 , 并應在放行前得到批準 。 設計和開發(fā)輸出應: ;
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