iso9000-2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)介紹(編輯修改稿)
2025-02-05 04:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 、 實(shí)施和保持； ； 。 注 :代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 管理職責(zé) ? 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見 ） 管理職責(zé) 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ； ； ； ； ； ； 。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： ； ； 。 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源 : 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 資源管理 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： ； ； ； ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 (見 )。 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基本設(shè)施 。 基本設(shè)施包括 ， 如： 、 工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施； ， 包括硬件和軟件； （ 如運(yùn)輸或通訊 ） 。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ， 組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容： ； 、 文件和資源的需求； 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； （ 見 ） 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： ， 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ； 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客 作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：提交標(biāo)書 、 接受合 同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： ； ； 。 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接收顧客要 求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： ； 、 合同或訂單的處理 ， 包括對(duì)其的修訂； ，包括顧客投訴。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ，組織應(yīng)確定： ； 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 ， 在適當(dāng)時(shí) ， 策劃的輸出應(yīng)予以 更新 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 這些輸入應(yīng)包括： ； ； ， 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ,以確保輸入是充分與 適宜的 。 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： ；
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