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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量管理制度匯編(編輯修改稿)

2025-05-30 16:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 通知單及付款憑證上簽章負(fù)責(zé)。(十二)所有記錄保存至超過有效期(按記錄中最長有效期項(xiàng)計(jì))一年,不得少有于三年。(十三)完成醫(yī)院安排的其它工作。十八、醫(yī)院保管員崗位職責(zé)(一)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和醫(yī)院各項(xiàng)管理制度,做好藥品的保管和儲(chǔ)存工作及入庫記錄。(二)藥品到貨驗(yàn)收后,立即安排貨位,根據(jù)藥品的性能和儲(chǔ)存條件要求分區(qū)、分類儲(chǔ)存。(三)在庫管的配合下對倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測及控制,每天上午各一次,做好記錄。如有溫濕度超標(biāo),要及時(shí)調(diào)控,予以記錄。(四)特殊藥品采用庫中庫存放,雙人雙鎖,專帳記錄,帳物相符。(五)嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出;近期先出、按批號發(fā)貨“的原則,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)管部反饋信息,并采取防治措施,做到無人為過期失效,霉?fàn)€變質(zhì)等質(zhì)量事故。(六)按外包裝圖示標(biāo)志搬運(yùn)和堆垛;按批號及效期依次或分開堆碼。(七)所有記錄保存至超過有效期(按記錄中最長有效期項(xiàng)計(jì))一年,不得少有于三年。十九、藥品核算會(huì)計(jì)職責(zé) 一、在財(cái)務(wù)科業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)下,主要負(fù)責(zé)藥品數(shù)量、金額的核算工作。 二、按照會(huì)計(jì)制度規(guī)定,正確設(shè)置和使用會(huì)計(jì)科目。 三、各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送要及時(shí),內(nèi)容要正確、完整。 四、嚴(yán)格把好藥品的購入及消耗關(guān),及時(shí)處理賬務(wù)。 五、定期同藥庫、藥房核對庫存,同財(cái)務(wù)科核對金額,做到賬賬、賬物相符。 六、正確、及時(shí)提供藥價(jià)、藥品數(shù)量。保證門診、住院、劃價(jià)、收款工作正常運(yùn)行。 七、在核算中發(fā)現(xiàn)問題,要及時(shí)處理,對重大問題要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。 八、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。 醫(yī)院藥劑人員健康管理制度為了防止藥品污染變質(zhì),保證藥品安全有效,特制定本制度:(一) 藥房應(yīng)保持貨柜貨架整潔衛(wèi)生,為顧客提供衛(wèi)生、舒適的購藥環(huán)境;藥房、藥庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)備。(二) 員工應(yīng)保持整潔的外觀形象,統(tǒng)一服裝,工作服要勤洗勤換(冬季不超過5天,夏季不超過3天)。(三) 醫(yī)院直接接觸藥品的人員上崗前均應(yīng)在二級以上醫(yī)院進(jìn)行健康檢查,體檢健康后方 可上崗,以后每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查,建立健康檔案。(四) 如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離 直接接觸藥品的崗位。(五)各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門衛(wèi)生狀況的監(jiān)督檢查。藥房管理規(guī)定一、藥房藥品應(yīng)定位存放。二、貴重藥品及特殊藥品應(yīng)做逐日登記,帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)。三、除搶救病人急需的藥品外,未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)藥房不得同意任何人向藥房借藥。借藥應(yīng)出具院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的借條,并由經(jīng)手人負(fù)責(zé)追討。四、任何人不得到藥房私自調(diào)換藥品,一旦發(fā)現(xiàn)有此現(xiàn)象出現(xiàn),由當(dāng)事人承擔(dān)一切責(zé)任。五、非藥房人員不得進(jìn)入藥房,藥房內(nèi)禁止會(huì)客或帶小孩。六、藥劑人員應(yīng)加強(qiáng)工作責(zé)任心,嚴(yán)格遵守藥房規(guī)章制度防止配錯(cuò)藥、發(fā)錯(cuò)藥、寫錯(cuò)用法,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)匯報(bào)科室領(lǐng)導(dǎo),迅速彌補(bǔ)糾正。七、 藥劑科應(yīng)定期組織藥房盤點(diǎn),并將盤點(diǎn)情況及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和有關(guān)加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定,對本院的麻醉藥品和精神藥品采購、使用、保管,特制定以下管理辦法:一、為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本規(guī)定。二、有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。三、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。四、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí),具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:⑴二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;⑵患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;⑶代辦人員身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。五、建立由主管院長負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)或指定專(兼)職人員負(fù)責(zé),加強(qiáng)醫(yī)院麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)或指定專(兼)職人員負(fù)責(zé),加強(qiáng)醫(yī)院麻醉、精神藥品的管理,日常工作由藥劑科承擔(dān)。把麻醉、精神藥品管理列入單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并每月底組織開展檢查,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。六、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告,值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。七、分管麻醉、精神藥品的負(fù)責(zé)人掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法規(guī)和政策,熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。八、 配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品的采購運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。九、 定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。十、 麻醉藥品、精神藥品采購必須按規(guī)定手續(xù)辦理“麻醉藥品、精神藥品印鑒卡”,根據(jù)本單位醫(yī)療需要,在每年年初填寫“年度麻醉藥品使用數(shù)量申購單”報(bào)市藥監(jiān)局核定批準(zhǔn)后,每季度從麻醉藥品指定的經(jīng)營單位巢湖市醫(yī)藥公司按臨床需求量憑“麻醉藥品,精神藥品購用印簽卡”和“麻醉藥品、精神藥品申購單”購買,保持合理庫存。購買藥品付款是采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。十一、 麻醉、精神藥品的運(yùn)輸由經(jīng)營單位專人負(fù)責(zé)押運(yùn)、防止丟失、被盜。十二、 麻醉、精神藥品入庫驗(yàn)收是貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄兩人簽字。入庫驗(yàn)收有專薄記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。十三、 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品是實(shí)現(xiàn)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)藥劑科領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。十四、 儲(chǔ)存麻醉、精神藥品是實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。并有防盜、防火安全措施。十五、 銷毀麻醉、精神藥品,是在巢湖市藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并對銷毀情況進(jìn)行登記。十六、 在門診、住院藥房設(shè)置麻醉藥品保險(xiǎn)柜和精神藥品儲(chǔ)藏柜,按規(guī)定的數(shù)量庫存。十七、 門診、住院藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。十八、 門診藥房有固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥品調(diào)配。十九、 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)社區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格,取得麻醉藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品處方。二十、 開具麻醉藥品專用處方,顏色為粉紅色。開具處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。二十一、 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。二十二、 第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。二十三、 為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型處方不得超過7日用量。二十四、 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。二十五、 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。二十六、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。二十七、 處方的調(diào)配人,核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉處方,簽署姓名,并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。二十八、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括:姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。二十九、 麻醉、精神藥品逐日消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存3年備查。三十、 購買的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用,不得轉(zhuǎn)讓或借用。特殊情況下經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可在本轄區(qū)內(nèi)調(diào)劑。三十一、 應(yīng)積極推行癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則,推介使用口服嗎啡制劑。鹽酸哌替啶制劑不宜用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。三十二、 麻醉、精神藥品庫配備保險(xiǎn)柜,門窗都應(yīng)有防盜設(shè)施,并安裝紅外線自動(dòng)報(bào)警裝置。門診、住院藥房配備貯存麻醉、精神藥品的保險(xiǎn)柜,調(diào)配窗口也需配備必要的防盜設(shè)施。麻醉、精神藥品儲(chǔ)存各個(gè)環(huán)節(jié)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。三十三、 對麻醉、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)能及時(shí)查找或追回。三十四、 使用的麻醉藥品空白專用處方統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。三十五、 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)要收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。三十六、 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿由住院藥房負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),交物流中心監(jiān)督銷毀并作記錄,銷毀時(shí)在醫(yī)務(wù)科的監(jiān)督下,在醫(yī)院醫(yī)療垃圾焚燒中心焚燒,并由焚燒人員確認(rèn)簽字。三十七、 門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?;颊卟辉偈褂寐樽硭幤窌r(shí),應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、藥劑科或市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管科,由醫(yī)院或市藥監(jiān)局按規(guī)定銷毀。三十八、 凡醫(yī)院發(fā)現(xiàn)如下情況之一,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門。(1)麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的。(2)發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的。對違反本規(guī)定的行為,藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門要在各自職責(zé)范圍內(nèi),按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處,構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。第二類精神藥品管理規(guī)定一、 為了加強(qiáng)精神藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。二、 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。三、 根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類,第一類精神藥品的規(guī)定放在麻醉藥品,第一類精神藥品的規(guī)定放在麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定里,本規(guī)定只限于第二類精神藥品。四、 二類精神藥品的采購是從合法的、具有經(jīng)營第二類精神藥品經(jīng)營權(quán)的藥品經(jīng)營單位采購,采購時(shí)采購員需帶單位的證明和身份證復(fù)印件。五、 二類精神藥品入庫驗(yàn)收是貨到即驗(yàn),入庫驗(yàn)收有專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管員簽字。六、 藥庫的第二類精神藥品儲(chǔ)存在保險(xiǎn)柜內(nèi),并有防盜、防火安全措施。七、 二類精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。八、 二類精神藥品的處方,每次不超過七日量,處方保存兩年備查。九、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)精神藥品處方開具情況專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括:姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,專冊保存期限3年備查。十、 一旦發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品有質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、失盜要立即報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定一、 定
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