【總結】醫(yī)療器械質量管理體系認識質量意識全面(員)質量管理基礎(TQM)-儀器生產(chǎn)團隊池恒對醫(yī)療器械質量管理體系的認識什么是質量管理體系?任何企業(yè)都需要管理,當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和
2025-01-23 22:53
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系質量手冊目錄章節(jié)號標題頁碼章節(jié)號標題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細表51組織結構圖4附錄5適用法律法規(guī)明細表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質量方針和質量目標6過程
2024-12-16 06:04
【總結】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系的建立 醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系的建立 、優(yōu)先培訓決策層——導入ISO13485質量管理體系的前奏 現(xiàn)代的質量管理觀念強調:“質量從頭頭開始,從頭開始?!币簿褪菑?..
2024-11-04 02:15
【總結】 醫(yī)藥行業(yè) /T0287---2003/ISO13485:2003 代替/T0287---1996 醫(yī)療器械質量理體系 用于法規(guī)的要求 Medi...
2024-11-16 23:54
【總結】質量管理體系基礎知識質量的概念?一組固有的特性滿足要求的程度?特性指“可區(qū)分的特征”關于特性的解釋?特性可以是固有的或賦予的。?固有的就是指某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。例如,螺栓的直徑,機器的生產(chǎn)率,手機的峰值相位誤差、均方根相位誤差、平均功率、峰值功率、比特誤碼率等技術特性。?賦予特性
2025-01-22 02:58
【總結】質量管理體系基礎知識培訓教材(一)管理資源吧(),提供海量管理資料免費下載!質量的概念?一組固有的特性滿足要求的程度?特性指“可區(qū)分的特征”管理資源吧(),提供海量管理資料免費下載![下載自]關于特性的解釋?特性可以是固有的或賦予的。?固有的就是指某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的
2025-01-13 09:31
【總結】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢
2025-08-16 19:01
【總結】醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售人員身份證復印件,還應提供企業(yè)質量認證情況的有關證明
2025-07-17 19:32
【總結】附件?4:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1
2025-07-17 19:20
【總結】編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟頁碼:第27頁共27頁YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T028
2025-01-03 16:58
【總結】第10質量管理體系基礎知識學習要求:1、理解質量管理的8大原則;2、理解質量管理的12項基礎;3、了解ISO9001:2022的基本內(nèi)容第一節(jié)八項質量管理原則一、八項質量管理原則產(chǎn)生的背景和作用(一)產(chǎn)生背景1995年在ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組(WG15),承擔征集世界上最受尊敬
2025-01-10 09:24
【總結】來自質量管理體系基礎知識講解華南本部質安辦徐青松來自雅致股份有限公司的質量方針嚴格過程控制不斷開拓創(chuàng)新創(chuàng)造優(yōu)質產(chǎn)品追求完美服務來自雅致股份有限公司的環(huán)境方針遵守法律法規(guī)預防污染減廢節(jié)能降耗持續(xù)改進來自
2025-01-09 07:25
【總結】質量管理體系基礎知識01體系概念解析02ISO9000族標準目錄CONTENTS203質量管理體系的重要性目錄CONTENTS305術語06質量管理體系要求04質量管理原則01體系概念解析Systemtraining
2025-01-22 02:46
【總結】質量管理體系基礎知識培訓教材(一)2023年3月18日A4版宋芳泉編制質量的概念?一組固有的特性滿足要求的程度?特性指“可區(qū)分的特征”關于特性的解釋?特性可以是固有的或賦予的。?固有的就是指某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。例如,螺栓的直徑,機器的生產(chǎn)率,手機的峰值相位誤差、
2025-02-19 12:16
【總結】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-16 06:05