質量管理體系基礎知識(2)(編輯修改稿)
2025-02-06 09:24 本頁面
【文章內容簡介】 適用于各行業(yè)、各類產(chǎn)品；質量管理體系要求是由 ISO9001：2022標準規(guī)定的；質量管理體系要求的目的是證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，并通過質量管理體系的有效運用來達到顧客滿意。 產(chǎn)品要求是由顧客提出或規(guī)定的；或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定的；或由法規(guī)規(guī)定的。 三、質量管理體系方法 在 ISO9000： 2022標準列舉了建立和實施質量管理體系的八個步驟（略，見 ISO9000： 2022標準 ），這八個步驟體現(xiàn)了 PDCA循環(huán)： 其中第 2項是系統(tǒng)分析的工作，其成果是建立質量方針和質量目標；第 7項是系統(tǒng)工程，即策劃和設計的工作，其重點是確定過程、職責、資源、測量方法及糾正措施等；第 8項是具體實施過程的系統(tǒng)管理，包括具體測定現(xiàn)有的或改進后的過程的有效性和效率、提供資源及持續(xù)改進體系。 四、過程方法 過程： 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 過程方法： 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。 首先應識別質量管理體系所需的過程，包括組織的管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程，并確定過程的順序和相互作用。 其次應對各過程加以管理，即控制各個過程的要素，包括輸入、輸出、活動和資源等，這樣才能使過程有效。 因此過程方法的優(yōu)點就在于能對諸過程組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 質量管理體系的持續(xù)改進 顧客（和 其他相關 方） 要求 管理職責 資源管理 測量、分 析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧客（和 其他相關 方） 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 以過程為基礎的質量管理體系模式 ISO9000族標準將以過程為基礎的質量管理體系用一個模型圖來表示（見上頁）。從圖中可以看出，質量管理體系的四大過程“管理職責”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量、分析和改進”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的階段。從水平方向看，顧客（和其他相關方）的要求形成產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是最終產(chǎn)品。產(chǎn)品交付給顧客后，顧客（及其他相關方）將對其滿意程度的意見反饋給組織的測量、分析和改進過程，作為體系持續(xù)改進的一個依據(jù)。在新的階段，“管理職責”過程把新的決策反饋給顧客（及其他相關方），后者可能據(jù)此而形成新的要求。利用這個模型圖，組織可以明確主要過程，進一步展開、細化、并對過程進行連續(xù)控制，從而改進體系的有效性。 五、質量方針和質量目標 質量方針 ： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 質量目標： 在質量方面所追求的目的。 （一）質量方針和質量目標的作用 指出組織在質量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關注它的實施和實現(xiàn)。 質量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質量目標則是實現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達到的預期結果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結果。 （二）質量方針和質量目標之間的關系 質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標在此框架內確立、展開和細化。質量方針還要具體體現(xiàn)組織對持續(xù)改進的承諾。質量目標應與質量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。 （三）對質量目標的其他要求 質量目標應適當展開。除了有一個總目標外，有關部門和適當層次還應根據(jù)總目標確定自己的分目標。 質量目標的實現(xiàn)程度應是可測量的?？蓽y量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。 （四）實現(xiàn)質量目標的好處 對產(chǎn)品質量、運行有效性、財務業(yè)績（即經(jīng)濟效益）都會產(chǎn)生積極的影響。 對相關方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。 六、最高管理者的作用 最高管理者 指組織的最高領導層，具有決策、指揮和控制的職責和權力。 他（他們）的最重要的任務就是要通過他們具體的領導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內部環(huán)境。在這個環(huán)境中，質量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 最高管理者應發(fā)揮其領導作用的九個方面（見 ISO9000： 2022標準 ）。 七、文件 文件 是指信息及其承載媒體。 （一）文件的價值 總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質量改進。
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