iso9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-02-07 15:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括對一個或多個程序的要求，一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒介。 2022/2/7 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和與理由（見 ）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 2022/2/7 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 質(zhì)量記錄是一種特殊類型 的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條款 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： ， 以確保文件是充分與適宜的；為文件的充 分性與適宜性 ， 在文件發(fā)布前進行批準(zhǔn)； 、 并再次批準(zhǔn)； ； ； 、 易于識別； 識別 ， 并控制其分發(fā)； ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 2022/2/7 記錄控制 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄 ， 應(yīng)予以控制 . 組織應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識 、 貯存 、保護 、 檢索 、 保留和處置所需的控制 。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 . 2022/2/7 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對建立 、 實施質(zhì) 量管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提 供證據(jù)： ； ； ； 。 2022/2/7 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ） 2022/2/7 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ； 性的承諾； ； ； 。 什么叫質(zhì)量方針 ？ 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì) 量宗旨和方向 。 2022/2/7 策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見第 a)]。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ,并與質(zhì)量方針保持一致 。 什么叫質(zhì)量目標(biāo) ？ 質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的 。 2022/2/7 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： ， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以 及 ； ，保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 2022/2/7 職責(zé) 、 權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 2022/2/7 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 、實施和保持； 任何改進的需求； 。 注 :代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 2022/2/7 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 2022/2/7 總則 最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì) 量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和 有效性 。 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機 會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 管理評審 2022/2/7 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ； ； ； ； ； ； 。 2022/2/7 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： ； ； 。 2022/2/7 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源 : 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ， 增強顧客滿意 。 第六章 資源管理 2022/2/7 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗 ， 從事影響產(chǎn)品與要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 注 .在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何的人員都要能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性 . 人力資源 2022/2/7 能力 、 培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： 必要的能力； b .適用時 ， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 。 c. 評價所采取措施的有效性； 重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻； 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 (見)。 2022/2/7 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 .適用時 ,基礎(chǔ)設(shè)施包括 : 、 工作場所和相關(guān)設(shè)施； ， 包括硬件和軟件； （ 如運輸 、 通訊或信息系統(tǒng) ） 。 2022/2/7 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合性所需的工 作環(huán)境。 注：術(shù)語 “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時所處的條件 ,包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。 2022/2/7 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時 ， 組織應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： ； 、 文件和資源的需求； 、 確認 、 監(jiān)視 、 測量 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； （ 見） 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。 注 : 、 項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ） 和資源作來規(guī)定的文件可稱之
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