iso9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(編輯修改稿)
2025-05-13 05:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ： 此概念常用形容詞可溯源的表述。 這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。[VIM]2．6關(guān)于合格（符合）的術(shù)語2．6．1合格（符合）conformity 滿足要求（）。注：該定義與ISO/IEC導(dǎo)則2是一致的，但用詞上有差異其目的是為了適應(yīng)ISO9000的概念。2．6．2不合格（不符合）nonconformity 未滿足要求（）。2．6．3缺陷defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（）。注： 區(qū)分術(shù)語缺陷和不合格（）是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)，因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 預(yù)期的用途可能會受供方（）所提供信息（如：手冊）的性質(zhì)量影響。2．6．4預(yù)防措施preventive action 為消除潛在不合格（）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（）是為了防止再發(fā)生。2．6．5糾正措施corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（）或其他不期望情況的原因所采取的措施。注： 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施（）為了防止發(fā)生。 糾正（）和糾正措施是有區(qū)別的。2．6．6糾正correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（）所采取的措施。注： 糾正可以與糾正措施（）一同采取，也可以分開采取。 糾正可涉及：返修（）、返工（）或降級（）。2．6．7偏離許可deviation permit 產(chǎn)品（）實(shí)現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對特定用途允許其偏離原規(guī)定要求（）的授權(quán)。2．6．8讓步concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求（）的產(chǎn)品（）的授權(quán)。注：通常，讓步僅限于商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對具有不合格特性（）的產(chǎn)品的交付。2．6．9放行release 進(jìn)入過程（）下一個階段的授權(quán)。注：在英語中，若談及計算機(jī)軟件，術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。2．6．10返修r(nóng)epair 為使不合格產(chǎn)品（）滿足預(yù)期使用對其所采取的措施。注：返修包括對曾經(jīng)是合格的產(chǎn)品，為恢復(fù)其使用所采取的修復(fù)措施，如：作為維修的一部分。2．6．11返工rework 為使不合格產(chǎn)品（）符合要求（）對其所采取的措施。2．6．12降級regrade 為使不合格產(chǎn)品（）符合不同于原有的要求（）而對其等級（）的改變。2．6．13報廢scrap 為避免不合格產(chǎn)品（）原有的預(yù)期使用而對其采取的措施。 例如：回收、處理或銷毀。注：對不合格服務(wù)（）的情況，是通過“終止”服務(wù)來避免其使用。2．7關(guān)于文件的術(shù)語2．7．1文件document 信息及其承載媒體。 實(shí)例：記錄（）、規(guī)范（）、圖樣、報告或標(biāo)準(zhǔn)。注： 媒體可以是紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。 一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱為“documentation”。 某些要求（）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范和記錄可以有不同的要求。2．7．2規(guī)范specification 闡明要求（）的文件（）。注：某個規(guī)范可能與活動（如：過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或產(chǎn)品（）有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣）。2．7．3指南guideline 闡明推薦或建議的文件（）。2．7．4質(zhì)量手冊quality manual 規(guī)定組織（）質(zhì)量管理體系（）的文件（）。注；為了適應(yīng)于組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和格式編排方面可以是不同的。2．7．5質(zhì)量計劃quality plan 規(guī)定用于特定情況的質(zhì)量管理體系（）要素和資源的文件（）。注； 通常，質(zhì)量管理體系要素包括質(zhì)量實(shí)踐、職責(zé)的分配和一組有序的活動。 特定情況包括某一具體產(chǎn)品（）、過程（）、項目（）或合同。 通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊（）的部分內(nèi)容或程序（）文件。 質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量策劃（）相區(qū)分。2．7．6記錄record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件（）。注：質(zhì)量記錄可用于把可追溯性（）形成文件，并提供驗證（）、預(yù)防措施（）和糾正措施（）的證據(jù)。2．8關(guān)于檢查的術(shù)語2．8．1客觀證據(jù)objective evidence 支持事物存在或真實(shí)性的資料。 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量（）試驗（）或其他手段獲得。2．8．2檢驗inspection 通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量（）、試驗（）所進(jìn)行的符合性評價。 [ISO/IEC導(dǎo)則2]2．8．3 試驗 test對給定的產(chǎn)品（2。4。4）、過程（2。4。1）或服務(wù)（2。4。3），按照規(guī)定程序（）確定其一個或多個特性（）的技術(shù)作業(yè)。[ISO/IEC導(dǎo)則2]2．8．4 驗證 verification規(guī)定要求（）已得到滿足的客觀證據(jù)（）的認(rèn)定和提供。注：“已驗證”一詞被用于表示相應(yīng)的狀態(tài)；認(rèn)定可包括諸如下述活動，如； ——變換方法進(jìn)行計算； ——將新設(shè)計與已證實(shí)的類似設(shè)計進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗和證實(shí)； ——對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。在計量領(lǐng)域中，請查閱VIM。2．8．5 確認(rèn)validation特定預(yù)期使用或應(yīng)用要求（）已得到滿足的客觀證據(jù)（）的認(rèn)定和提供。注：“已確認(rèn)”被用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。使用條件可以是實(shí)際的或是模擬的。2．8．6 評審 review為了確保主題事項的適宜性、充分性、有效性（）和效率（），以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動。實(shí)例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)（）評審、顧客要求（）評審和不合格（）評審。2．9有關(guān)審核的術(shù)語2．9．1審核audit為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則（）程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程（）。2．9．2審核方案audit programe在計劃的時間框架內(nèi)要進(jìn)行的一組審核（）。2．9．3審核范圍audit scope某一給定審核（）的深度及廣度。注：范圍可由其所包含的因素的術(shù)語來表達(dá)，如：地理位置、組織單元、活動和過程（）。2．9．4審核準(zhǔn)則audit criteria將收集的審核證據(jù)（）與之相比較的一系列方針、程序（）或要求（）。2．9．5審核證據(jù)audit evidence經(jīng)驗證的事實(shí)陳述或與審核（）有關(guān)的其他信息的記錄（）。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。2．9．6審核發(fā)現(xiàn)audit findings將收集的審核證據(jù)（）與審核準(zhǔn)則（）相比較的評價結(jié)果。2．9．7審核結(jié)論audit conclusion在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)（）以后，由審核組（）所決定的審核（）結(jié)果。2．9．8審核委托方audit client要求審核（）的個人或組織（）。2．9．9受審核方auditee被審核的組織（）。2．9．10審核組audit team實(shí)施某次審核（）的一個或多個審核員（），其中一人被任命為組長。注：審核組中也可包括接受培訓(xùn)的審核員。在需要時，可包括技術(shù)專家（）。觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。2．9．11審核員auditor 有資格實(shí)施審核（）并能勝任的人員。2．9．12技術(shù)專家technical expert 審核對于被審核的某個特殊的領(lǐng)域，提供專業(yè)知識或經(jīng)驗的人員。2．9．13資格qualification 審核審核員（）所具有的個人素質(zhì)、最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷及能力的組合。2．10關(guān)于測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語2．10．1測量measurement 以確定量值為目的的一組操作。 [VIM]2．10．2測量過程measurement process 與測量（）有關(guān)的一組相關(guān)的資源、活動和影響。
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