【文章內(nèi)容簡介】 實現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系 () 注：一個組織 ()的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系 ()、財 務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系 quality management system 指導(dǎo)和控制 組織 ()的關(guān)于 質(zhì)量 ()的 管理體系 ()。 質(zhì)量方針 quality policy 由組織 ()的 最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的 質(zhì)量 ()意圖和質(zhì)量方向 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量 目標(biāo) ()提供框架。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) (見 )。 質(zhì)量目標(biāo) quality objective 關(guān)于 質(zhì)量 ()的所追求的目的 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的 質(zhì)量方針 ()基礎(chǔ)上。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 2：通常對 組織 ()的各相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 管理 management 指導(dǎo)和控制組織 ()的相互協(xié)調(diào)的活 動 注：在英語中，術(shù)語 management有時指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人。當(dāng) management以這樣的意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述定義所確定的概念 management相混淆。例如：不贊成使用 management shall…… ， 而應(yīng)使用 top management() shall…… 。 最高管理者 top management 在最高層指導(dǎo)和控制 組織 ()的一個人或一組人 質(zhì)量管理 quality management 指導(dǎo)和控制 組織（ ） 的關(guān)于 質(zhì)量 ()的相互協(xié)調(diào)的活動 注：關(guān)于質(zhì)量的指導(dǎo)和控制活動通常包括制定 質(zhì)量方針 ()和 質(zhì)量目標(biāo) ()以及 質(zhì)量策劃()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和 質(zhì)量改進(jìn) ()。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定 質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要作業(yè) 過程 ()和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 注：編制 質(zhì)量計劃 ()可以是質(zhì)量策劃的一部分。 質(zhì)量控制 quality control 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于滿足 質(zhì)量要求 () 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于提供能滿足 質(zhì)量要求 ()的信任 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于增強滿足 質(zhì)量要求 ()的能力 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如 有效性 ()、 效率 ()或 可追溯性 ()。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強滿足 要求 ()的能力的循環(huán)活動 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機會的 過程 ()是一個通過使用 審核發(fā)現(xiàn) ()和 審核結(jié)論()、數(shù)據(jù)分析、管理 評審 ()或其他方法并通常導(dǎo)致 糾正措施 ()或 預(yù)防措施 ()的持續(xù)過程。 有效性 effectiveness 完成策劃的活動并達(dá)到策劃的結(jié)果的程度 效率 efficiency 得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語 企業(yè) ()大量管理資料下載 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注 1：安排通常是有條理的。 注 2：組織可以是國營的或私營的。 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語 組織 在 ISO/IEC 指南 2 中有不同的定義。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊 ()或 項目 ()的 質(zhì)量計劃 ()中提供。 注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與 外部組織 ()的接口。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 〈組織〉 組織 ()運行所必需的一組設(shè)施、設(shè)備和服務(wù) 工作環(huán)境 work environment 工作時所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的 因素 (如溫度、承認(rèn)制度、人體工效和大氣成分 )。 顧客 customer 接受 產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個人 示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 供方 supplier 提供產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 2：在合同情況下供方有時稱為 承包方 。 相關(guān) 方 interested party 與 組織 ()的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體 示例： 顧客 ()、所有者、員工、 供方 ()、銀行、協(xié)會、合作伙伴或社會。 注：一個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 process 企業(yè) ()大量管理資料下載 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2： 組織 ()為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下完成。 注 3：對形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程，通常稱之為 特殊過程 。 產(chǎn)品 product 過程 ()的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： 服務(wù) (如運輸 )； 軟件 (如計算機程序、字典 )； 硬件 (如發(fā)動機機械零件 )； 流程性材料 (如潤滑油 )。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品 汽車 是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、 軟件 (如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊 )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說明 )所組成。 注 2：服務(wù)是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果，并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 )上所完成的活動； 在顧客提供的無形產(chǎn)品 (如對退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明 )上所完成的活動； 無形產(chǎn)品的交付 (如知識的傳授 )； 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 )。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或 程序 ()的形式存在。 硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的 特性 ()。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。 注 3： 質(zhì)量保證 ()主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 項目 project 由一組有起止時間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動所組成的特定 過程 ()，該過程要達(dá)到符合規(guī)定 要求 ()的目標(biāo)，包括時間、成本和資源的約束條件 注 1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 注 2：在一些項目中，隨著項目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特 性 ()需逐步確定。 注 3：項目的結(jié)果可以是一種或幾種 產(chǎn)品 ()。 注 4：參考 GB/T190161999。 設(shè)計與開發(fā) design and development 將 要求 ()轉(zhuǎn)換為規(guī)定的 特性 ()或 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或 體系 ()的 規(guī)范 ()的一組 過程 () 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 1：術(shù)語 設(shè)計 和 開發(fā) 有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計與 開發(fā)或過程設(shè)計與開發(fā) )。 程序 procedure 為進(jìn)行某項活動或 過程 ()所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：當(dāng)程序形成文件時，通常稱為 書面程序 或 形成文件的程序 。含有程序的 文件 ()可稱為 程序文件 。 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characterstic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 注 3：有各種類別的特性，如： 物理的 (如：機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 )； 感官的 (如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺 )； 行為的 (如：禮貌、誠實、正直 )； 時間的 (如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性 )； 人體工效的 (