20xx年醫(yī)學(xué)專題—美國(guó)新藥研發(fā)成果豐碩-20xx年fda批準(zhǔn)新藥分析(編輯修改稿)
2024-11-19 05:04 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 I。這是FDA繼5月23日批準(zhǔn)達(dá)巴萬(wàn)星之后，批準(zhǔn)的第2個(gè)用于治療ABSSSI感染的抗菌新藥。該藥由Cubist制藥公司開(kāi)發(fā)，是一種前藥，在體內(nèi)可被磷酸酶迅速轉(zhuǎn)化為具有生物活性的泰地唑胺，后者能夠和細(xì)菌的核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制蛋白質(zhì)的合成。盡管自2000年輝瑞公司的同類抗菌藥利奈唑胺獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)以后，至少有10個(gè)同類化合物進(jìn)入臨床，但磷酸泰地唑胺是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的二代口惡唑烷酮類抗菌藥?！ avaborole商品名Kerydin。2014年7月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了5% Tavaborole溶液用于局部治療趾甲真菌感染。Tavaborole是首個(gè)用于治療趾甲感染的氧硼戊環(huán)（Oxaborole）類抗真菌藥物。根據(jù)最新的消息，Tavaborole未來(lái)也可用于手指甲感染?！ W利萬(wàn)星（Oritavancin）商品名Orbactiv。2014年8月6日，該藥獲批用于由敏感革蘭氏陽(yáng)性菌（包括MRSA）導(dǎo)致的ABSSSI成人患者的治療。該藥是FDA批準(zhǔn)的用于ABSSSI治療的首個(gè)和惟一單劑量治療方案的抗生素?！ 》悄巧承牵‵inafloxacin）商品名Xtoro。該藥于2014年12月17日獲批，用于治療由綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳道炎，為FDA批準(zhǔn)的最新氟喹諾酮類抗菌藥?！ eftolozane+他唑巴坦（Ceftolozane+Tazobactam）商品名Zerbaxa。2014年12月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該新型復(fù)方抗菌藥物上市，用于治療成人復(fù)雜腹內(nèi)感染(cIAI)和復(fù)雜性尿路感染(cUTI)。該復(fù)方藥物是頭孢類抗菌藥物Ceftolozane和β內(nèi)酰胺酶抑制劑他唑巴坦的組合產(chǎn)品?！ ∩窠?jīng)系統(tǒng)藥物再創(chuàng)輝煌 他司美瓊（Tasimelteon）商品名Hetlioz。2014年1月31日該藥獲批上市，用于治療完全失明患者非24小時(shí)睡醒障礙(Non24)，這是該適應(yīng)證獲得批準(zhǔn)的首個(gè)藥物。Non24是一種嚴(yán)重、罕見(jiàn)、慢性晝夜節(jié)律紊亂性疾病，其特點(diǎn)是無(wú)法將人體生物鐘與24小時(shí)晝夜節(jié)律同步。 屈昔多巴（Droxidopa）商品名Northera。2014年2月18日，F(xiàn)DA授予屈昔多巴加速批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性自主神經(jīng)衰弱（帕金森病、多系統(tǒng)萎縮癥和純自主神經(jīng)衰弱）、多巴胺β羥化酶缺乏癥、非糖尿病性自主神經(jīng)病變等患者有癥狀的神經(jīng)源性體位性低血壓（NOH）。屈昔多巴是首個(gè)也是惟一獲FDA批準(zhǔn)用于NOH治療的藥物，也是近20年NOH對(duì)癥治療的首個(gè)新治療選擇?！ lorbetabenF18商品名Neuraceq。2014年3月19日，F(xiàn)lorbetabenF18成為FDA批準(zhǔn)的第3個(gè)阿爾茨海默病診斷試劑，用于正電子發(fā)射斷層掃描（PET）檢測(cè)β淀粉樣蛋白斑。之前，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了Vizamyl（FlutemetamolF18）和Amyvid（FlorbetapirF18），其中FlutemetamolF18與FlorbetabenF18屬于同類化合物?！ uvorexant商品名Belsomra。2014年8月13日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了新型催眠藥物Suvorexant。它是首個(gè)獲批的食欲素受體拮抗劑，通過(guò)阻斷神經(jīng)肽食欲素A和B與食欲素受體的結(jié)合，從而抑制神經(jīng)元對(duì)喚醒系統(tǒng)的激活作用。 聚乙二醇干擾素β1a（Peginterferonβ1a）商品名Plegridy。2014年8月15日，基于ADVANC
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