20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—?jiǎng)?chuàng)新藥品監(jiān)管思路(編輯修改稿)
2024-11-19 04:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 執(zhí)行各項(xiàng)政策法規(guī)、執(zhí)行局黨組的各項(xiàng)決策、執(zhí)行局領(lǐng)導(dǎo)的各項(xiàng)工作部署上來(lái)。執(zhí)行中努力做到“三快”：一是遇事反應(yīng)快。做到思維敏捷、反應(yīng)迅速、辦事練達(dá)、傳遞信息快速，特別是對(duì)一些緊急情況，如藥品不良反應(yīng)事件、群眾舉報(bào)投訴等，要按照局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署，立即反應(yīng)、馬上行動(dòng)，不能絲毫的拖延；二是落實(shí)行動(dòng)快。在落實(shí)工作布署時(shí)，做到迅速行動(dòng)，不拖拉，不延誤，講究辦事效率，養(yǎng)成“雷厲風(fēng)行、令行禁止、迅速果斷”的干練作風(fēng)；三是結(jié)果反饋快。食品藥品監(jiān)管工作階段性任務(wù)多、專(zhuān)項(xiàng)檢查多，需要我們及時(shí)匯總上報(bào)階段性工作進(jìn)展情況，及時(shí)反應(yīng)各階段的工作動(dòng)態(tài)，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供科學(xué)依據(jù)。二是要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能。藥品是關(guān)系老百姓身體健康和生命安全的特殊商品，昨天的藥品質(zhì)量安全并不能保證明天的藥品質(zhì)量安全。因此，充分認(rèn)識(shí)藥品市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)特性，大膽創(chuàng)新監(jiān)管方式，努力構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制，才能確保藥品質(zhì)量安全可控。2010年，我們將進(jìn)一步探索科學(xué)監(jiān)管方式和監(jiān)管手段：一是進(jìn)一步推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，在無(wú)菌制劑等重點(diǎn)品種實(shí)施駐廠監(jiān)督員制度，督促指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立自下而上、責(zé)任明確、相關(guān)崗位互相制約的內(nèi)部質(zhì)量層級(jí)責(zé)任制。二是運(yùn)用行政檢查與技術(shù)檢測(cè)相結(jié)合的手段，建立對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查制度、整改跟蹤制度和反饋集中制。三是利用藥品生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)企業(yè)
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