【總結】,CONTENTS,,01,中國仿制(fǎngzhì)藥發(fā)展歷程及現狀,,02,全球(quánqiú)視野下看中國仿制藥的發(fā)展,,03,促進我國仿制藥產業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)的建議,,04,仿創(chuàng)結合—...
2024-11-04 17:28
【總結】第五章仿制(fǎngzhì)藥的申報與審批 第一頁,共六十頁。 ?仿制藥的定義: 與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength )(不管如何(rúhé)服用)、質量、作用( perfor...
2024-11-19 04:35
【總結】新藥(xīnyào)開發(fā),,第一頁,共八十八頁。,1、引領企業(yè)前進方向2、企業(yè)利潤(lìrùn)的創(chuàng)造者3、企業(yè)運轉的發(fā)動機,一、新藥(xīnyào)的戰(zhàn)略地位,第二頁,共八十八頁。,二、新藥研發(fā)(y...
【總結】內容(nèiróng)大綱,仿制藥申報流程仿制藥申報相關法規(guī)(fǎguī)申報資料的撰寫仿制藥物申報注冊的關鍵因素申報注冊的隱形條款(潛規(guī)則、槍斃條款)案例分析仿制藥研發(fā)歷程,第一頁,共二十五頁。,仿...
【總結】如何根據文獻標準做好仿制藥質量(zhìliàng)研究,余立,第一頁,共六十八頁。,仿制(fǎngzhì)藥品,在國際上,仿制藥從廣義上講是指專利到期的已上市藥,因此又被稱為非專利藥。在我國,仿制藥申...
【總結】仿制(fǎngzhì)藥的研發(fā),,第一頁,共二十二頁。,什么(shénme)是藥品的研發(fā),新藥的發(fā)現新藥的仿制(fǎngzhì)改變已有藥物的特性(如劑型、粒徑、化學結構、異構體拆分等)發(fā)現新的臨床適...
【總結】仿制藥研發(fā)流程 (一)產品信息調研 (約一周完成) 是否有合法原料提供;臨床資料、不良反應資料及產品說明書等相關資料;國內及進口制劑劑型及規(guī)格;產品質量標準(原研標準、國內首仿標準、藥典標準);...
2024-11-19 04:18
【總結】仿制藥研發(fā)具體流程 一、綜述 根據藥品注冊管理辦法附件二的規(guī)定,仿制藥即是已有國家藥品標準的原料藥或者制劑,該類藥物國內已批準生產或上市銷售,經過國內外廣泛使用,其安全性、有效性已經得到較充分證實...
2024-11-19 04:24
【總結】 立項 仿制藥項目開發(fā)流程圖 文件名稱 化學藥品制劑仿制藥項目開發(fā)流程 文件編號 LUCKTIN-HN-RD-001 制定人 審核人 批準人 制訂日期 審核日...
2024-11-19 04:37
【總結】-1-
2025-08-13 15:22
【總結】編號:西安博龍塑鋁有限責任公司員工手冊二0一0年二月編制目錄一、前言………………………………………………3二、公司概況…………………………………………3………………………
2025-08-10 20:17
【總結】1目錄第一章董事長致辭???????????????????????2第二章企業(yè)簡介????????????????????????3第三章企業(yè)標志????????????????????????4第四章企業(yè)之歌????????????????????????5第五章企業(yè)手
2025-08-13 21:22
【總結】生產企業(yè)2018年員工手冊范本目錄第一篇前言第二篇人事管理篇第三篇行政管理篇第四篇后勤總務管理篇第五篇安全管理篇第六篇附則第一篇前言致員工:熱烈歡迎您加入XX有限公司,我們的目標是:為每一位員工提供稱心如意的工作
2024-10-25 18:05
【總結】1員工手冊2020年修訂本2員工手冊前言公司的經營理念客戶客戶的滿意是度量我們工作成績最重要的標尺。員工員工是公司最重要的財富,員工素質及專業(yè)知識水平的提高就是公司財富的增長,員工的福利待遇及生活水平是公司經營業(yè)績的具體體現。質量
2024-11-08 05:59
【總結】前 言我學習了很多企業(yè)的用工管理制度與合同,發(fā)現他們都很用心、很全面的掌握了用工可能存在的風險,但是在勞動爭議發(fā)生時這些制度基本起不到作用,Why?無法自動把知識從一種情況轉化為另一種情況,或者從理論轉化為實際的狀態(tài),是人類本性中令人困擾的特性,也就是行為反應中的“領域特殊性”??陀^問題壓迫著人力資源管理者很自然地執(zhí)行第一步與第二步,但是走在就在第二步中停住了,沒有意
2025-06-07 08:07