【總結(jié)】,CONTENTS,,01,中國仿制(fǎngzhì)藥發(fā)展歷程及現(xiàn)狀,,02,全球(quánqiú)視野下看中國仿制藥的發(fā)展,,03,促進(jìn)我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)的建議,,04,仿創(chuàng)結(jié)合—...
2024-11-04 17:28
【總結(jié)】第五章仿制(fǎngzhì)藥的申報(bào)與審批 第一頁,共六十頁。 ?仿制藥的定義: 與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength )(不管如何(rúhé)服用)、質(zhì)量、作用( perfor...
2024-11-19 04:35
【總結(jié)】新藥(xīnyào)開發(fā),,第一頁,共八十八頁。,1、引領(lǐng)企業(yè)前進(jìn)方向2、企業(yè)利潤(lìrùn)的創(chuàng)造者3、企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的發(fā)動(dòng)機(jī),一、新藥(xīnyào)的戰(zhàn)略地位,第二頁,共八十八頁。,二、新藥研發(fā)(y...
【總結(jié)】內(nèi)容(nèiróng)大綱,仿制藥申報(bào)流程仿制藥申報(bào)相關(guān)法規(guī)(fǎguī)申報(bào)資料的撰寫仿制藥物申報(bào)注冊(cè)的關(guān)鍵因素申報(bào)注冊(cè)的隱形條款(潛規(guī)則、槍斃條款)案例分析仿制藥研發(fā)歷程,第一頁,共二十五頁。,仿...
【總結(jié)】如何根據(jù)文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)做好仿制藥質(zhì)量(zhìliàng)研究,余立,第一頁,共六十八頁。,仿制(fǎngzhì)藥品,在國際上,仿制藥從廣義上講是指專利到期的已上市藥,因此又被稱為非專利藥。在我國,仿制藥申...
【總結(jié)】仿制(fǎngzhì)藥的研發(fā),,第一頁,共二十二頁。,什么(shénme)是藥品的研發(fā),新藥的發(fā)現(xiàn)新藥的仿制(fǎngzhì)改變已有藥物的特性(如劑型、粒徑、化學(xué)結(jié)構(gòu)、異構(gòu)體拆分等)發(fā)現(xiàn)新的臨床適...
【總結(jié)】仿制藥研發(fā)流程 (一)產(chǎn)品信息調(diào)研 (約一周完成) 是否有合法原料提供;臨床資料、不良反應(yīng)資料及產(chǎn)品說明書等相關(guān)資料;國內(nèi)及進(jìn)口制劑劑型及規(guī)格;產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(原研標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)首仿標(biāo)準(zhǔn)、藥典標(biāo)準(zhǔn));...
2024-11-19 04:18
【總結(jié)】仿制藥研發(fā)具體流程 一、綜述 根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法附件二的規(guī)定,仿制藥即是已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑,該類藥物國內(nèi)已批準(zhǔn)生產(chǎn)或上市銷售,經(jīng)過國內(nèi)外廣泛使用,其安全性、有效性已經(jīng)得到較充分證實(shí)...
2024-11-19 04:24
【總結(jié)】 立項(xiàng) 仿制藥項(xiàng)目開發(fā)流程圖 文件名稱 化學(xué)藥品制劑仿制藥項(xiàng)目開發(fā)流程 文件編號(hào) LUCKTIN-HN-RD-001 制定人 審核人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日...
2024-11-19 04:37
【總結(jié)】-1-
2024-08-22 15:22
【總結(jié)】編號(hào):西安博龍塑鋁有限責(zé)任公司員工手冊(cè)二0一0年二月編制目錄一、前言………………………………………………3二、公司概況…………………………………………3………………………
2024-08-19 20:17
【總結(jié)】1目錄第一章董事長致辭???????????????????????2第二章企業(yè)簡介????????????????????????3第三章企業(yè)標(biāo)志????????????????????????4第四章企業(yè)之歌????????????????????????5第五章企業(yè)手
2024-08-22 21:22
【總結(jié)】生產(chǎn)企業(yè)2018年員工手冊(cè)范本目錄第一篇前言第二篇人事管理篇第三篇行政管理篇第四篇后勤總務(wù)管理篇第五篇安全管理篇第六篇附則第一篇前言致員工:熱烈歡迎您加入XX有限公司,我們的目標(biāo)是:為每一位員工提供稱心如意的工作
2024-10-25 18:05
【總結(jié)】1員工手冊(cè)2020年修訂本2員工手冊(cè)前言公司的經(jīng)營理念客戶客戶的滿意是度量我們工作成績最重要的標(biāo)尺。員工員工是公司最重要的財(cái)富,員工素質(zhì)及專業(yè)知識(shí)水平的提高就是公司財(cái)富的增長,員工的福利待遇及生活水平是公司經(jīng)營業(yè)績的具體體現(xiàn)。質(zhì)量
2024-11-08 05:59
【總結(jié)】前 言我學(xué)習(xí)了很多企業(yè)的用工管理制度與合同,發(fā)現(xiàn)他們都很用心、很全面的掌握了用工可能存在的風(fēng)險(xiǎn),但是在勞動(dòng)爭議發(fā)生時(shí)這些制度基本起不到作用,Why?無法自動(dòng)把知識(shí)從一種情況轉(zhuǎn)化為另一種情況,或者從理論轉(zhuǎn)化為實(shí)際的狀態(tài),是人類本性中令人困擾的特性,也就是行為反應(yīng)中的“領(lǐng)域特殊性”。客觀問題壓迫著人力資源管理者很自然地執(zhí)行第一步與第二步,但是走在就在第二步中停住了,沒有意
2025-06-07 08:07