【文章內(nèi)容簡介】 業(yè)支持。3．主管的職能部門按照制度和流程，落實(shí)監(jiān)督檢查，并記錄〔問題與缺陷〕。PWH.編制各類應(yīng)急預(yù)案?！病镏攸c(diǎn)〕【到達(dá)“C〞級(jí)】1．根據(jù)脆弱性分析的結(jié)果制訂各種專項(xiàng)預(yù)案，明確應(yīng)對(duì)不同突發(fā)公共衛(wèi)生事件的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2．制訂醫(yī)院應(yīng)對(duì)各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的總體預(yù)案，明確在應(yīng)急狀態(tài)下各個(gè)部門的責(zé)任和各級(jí)各類人員的職責(zé)以及應(yīng)急反響行動(dòng)的程序。3．有主管的職能部門監(jiān)管?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．編制醫(yī)院應(yīng)急管理手冊(cè)，至少發(fā)至每一個(gè)科室與重點(diǎn)崗位。2．隨機(jī)抽查職能部門人員知曉本部門、本崗位的履職要求。3．定期對(duì)總體預(yù)案和專項(xiàng)預(yù)案進(jìn)行修訂。 開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高各級(jí)、各類人員的應(yīng)急素質(zhì)和醫(yī)院的整體應(yīng)急能力。PWH.全員應(yīng)急培訓(xùn)。【到達(dá)“C〞級(jí)】1．醫(yī)院有應(yīng)急培訓(xùn)及考核方案。2．根據(jù)培訓(xùn)考核方案定期對(duì)各級(jí)、各類人員開展應(yīng)急相關(guān)法律、法規(guī)、預(yù)案及應(yīng)急知識(shí)、技能和能力的培訓(xùn)，組織考核，有記錄。3．有主管的職能部門監(jiān)管。【到達(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．培訓(xùn)考核的內(nèi)容涵蓋了本地區(qū)、本院需要應(yīng)對(duì)的主要公共衛(wèi)生突發(fā)事件。2．隨機(jī)抽查相關(guān)人員知曉本部門、本崗位的履職要求，掌握培訓(xùn)主要技能。PWH.組織應(yīng)急演練?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】對(duì)各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的總體預(yù)案和專項(xiàng)預(yù)案組織應(yīng)急演練，有主管的職能部門監(jiān)管。各科室、部門都要參加系統(tǒng)的防災(zāi)訓(xùn)練，如：可以用每年一次以上的火災(zāi)時(shí)綜合避難訓(xùn)練來代替〔〕【到達(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)院內(nèi)、外的應(yīng)急救治綜合演練。2．應(yīng)對(duì)本院突發(fā)大規(guī)模醫(yī)院感染的隔離與消毒綜合演練(同MQI.)。【到達(dá)“A〞級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．有應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的院內(nèi)院外演練，有總結(jié)與評(píng)估。2．對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效措施進(jìn)行改良，有實(shí)例為證。PWH.醫(yī)院有節(jié)假日與夜間的應(yīng)急對(duì)策。【到達(dá)“C〞級(jí)】1．有節(jié)假日及夜間應(yīng)急相關(guān)工作制度與程序。2．明確醫(yī)院總值班制度、崗位職責(zé)有應(yīng)急管理的條款?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．在節(jié)假日及夜間有應(yīng)急對(duì)策聯(lián)絡(luò)網(wǎng)與通訊工具。2．實(shí)施節(jié)假日及夜間應(yīng)急演練，并有記錄。3．隨機(jī)抽查參加總值班人員知曉本崗位的履職要求。PWH.醫(yī)院有停電事件的應(yīng)急對(duì)策?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有適宜的停電臨時(shí)應(yīng)急指揮系統(tǒng)。各個(gè)病區(qū)都設(shè)置有應(yīng)急用照明燈。2．員工都應(yīng)知曉停電時(shí)的對(duì)策程序。3．有主管的職能部門監(jiān)管?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．確認(rèn)使用應(yīng)急電源的范圍、實(shí)施應(yīng)急供電的訓(xùn)練，確保手術(shù)室、ICU等主要場所應(yīng)急用電。2．對(duì)本院備置的應(yīng)急發(fā)電裝置與線路要定期進(jìn)行檢查維護(hù)和帶負(fù)荷試驗(yàn)，并有記錄。3．對(duì)突發(fā)火災(zāi)、雷擊、風(fēng)災(zāi)、水災(zāi)造成的停電有應(yīng)急措施。4．定期檢查接地系統(tǒng)，對(duì)手術(shù)室、ICU、醫(yī)技科室大型謾備、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等重要部門的接地有常規(guī)維護(hù)記錄。5．有主管的職能部門監(jiān)管記錄〔問題與缺陷〕。PWH．制訂應(yīng)急物資和設(shè)備儲(chǔ)藏方案，且有嚴(yán)格的管理制度及審批程序，有適量應(yīng)急物資儲(chǔ)藏，有應(yīng)對(duì)應(yīng)急物資設(shè)備短缺的緊急供給渠道?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有應(yīng)急物資和設(shè)備的儲(chǔ)藏方案。2．有應(yīng)急物資和設(shè)備的管理制度、審批程序。3．必備物資儲(chǔ)藏的目錄，有應(yīng)急物資和設(shè)備的使用登記。4．有主管的職能部門監(jiān)管?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．應(yīng)急物資和設(shè)備有定期維護(hù)，確保效期，自查有記錄。2．現(xiàn)庫存的儲(chǔ)藏物資至少準(zhǔn)備七日量的藥品器材，三日量的水與食品、生命復(fù)蘇設(shè)備藥品、消毒藥品器材與防護(hù)用品。3．有主管的職能部門監(jiān)管記錄〔問題與缺陷〕。PWH．定期對(duì)醫(yī)院應(yīng)急管理工作進(jìn)行分析；對(duì)培訓(xùn)、演練和應(yīng)急反響的情況進(jìn)行及時(shí)的評(píng)估；針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題制訂措施，不斷改良工作。 【到達(dá)“C〞級(jí)】1．應(yīng)急管理主管部門對(duì)開展日常應(yīng)急管理工作〔培訓(xùn)、演練等〕，進(jìn)行及時(shí)分析與評(píng)估。2．針對(duì)日常管理中發(fā)現(xiàn)的問題，制訂切實(shí)可行的改良措施?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：醫(yī)院應(yīng)急管理組織定期對(duì)醫(yī)院應(yīng)急管理工作及年度工作目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)估?！镜竭_(dá)“A〞級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：形成階段工作總結(jié)，并有持續(xù)改良成果。五、臨床醫(yī)學(xué)教育評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與要點(diǎn)評(píng)價(jià)要素與方法PWH 、設(shè)備設(shè)施符合醫(yī)學(xué)院校教育、畢業(yè)后教育和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的要求。PWH.符合醫(yī)學(xué)院校教育、畢韭后教育和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的要求?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．醫(yī)院具有能夠承當(dāng)醫(yī)學(xué)院校教學(xué)的教學(xué)師資、設(shè)備設(shè)施，符合教育部對(duì)三級(jí)醫(yī)院的教學(xué)要求。2．對(duì)醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后教育和員工的繼續(xù)教育有方案、經(jīng)費(fèi)支持和管理。【到達(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．被指定為省級(jí)臨床?？萍夹g(shù)培訓(xùn)中心或基地。2．具備參與或承當(dāng)高等學(xué)校教材〔教科書〕編撰工作能力，并已有成果出版?！镜竭_(dá)“A級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．能夠獨(dú)立承當(dāng)研究生學(xué)歷教育，有學(xué)位授予權(quán)，并已有畢業(yè)學(xué)員。2．國家級(jí)臨床?？萍夹g(shù)培訓(xùn)中心或基地。PWH 。PWH.承當(dāng)本科及以上醫(yī)學(xué)生的臨床教學(xué)和實(shí)習(xí)任務(wù)?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．依法完成臨床教學(xué)工作，在歷次教學(xué)評(píng)估中獲得通過。2．有支持教學(xué)規(guī)劃，資金投入和保障制度。3．設(shè)有專門部門和專職人員負(fù)責(zé)教學(xué)管理工作。4．至少設(shè)有三個(gè)專業(yè)教研組或辦公室，有?！布妗陈毥處熑温?。5．提供年度培養(yǎng)本科生、進(jìn)修生的數(shù)量及專業(yè)。【到達(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．至少設(shè)有五個(gè)有專業(yè)教研組或辦公室，有?！布妗陈毥處熑温?。2．對(duì)所承當(dāng)?shù)慕虒W(xué)工作有質(zhì)量監(jiān)控和持續(xù)改良，有可追溯的記錄。3．為大學(xué)附屬醫(yī)院或教學(xué)醫(yī)院，并有連續(xù)5屆以上的醫(yī)學(xué)畢業(yè)生?！镜竭_(dá)“A級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．獨(dú)立承當(dāng)?shù)牟┦垦芯可逃藬?shù)、專業(yè)及博士生導(dǎo)師數(shù)量在本地區(qū)排在前五位。2．省級(jí)或國家級(jí)I臨床?？萍夹g(shù)培訓(xùn)基地〔或中心〕。 承當(dāng)住院醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)和縣級(jí)醫(yī)院骨干醫(yī)師培訓(xùn)任務(wù)。PWH.承當(dāng)住院醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)的住院醫(yī)師培訓(xùn)規(guī)劃、實(shí)施方案、培訓(xùn)條件及資金支持投入方案。2．有專職人員負(fù)責(zé)制訂和落實(shí)具俸工作方案、制度和質(zhì)量監(jiān)控措施。3．提供年度承當(dāng)住院醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)的學(xué)科和數(shù)量及檔案管理情況?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：有專門部門和人員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)方案落實(shí)情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控、定期督查、督教，對(duì)問題有分析、有反響，對(duì)意見和建議的落實(shí)情況有追蹤?！镜竭_(dá)“A級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．所有的管理行為應(yīng)有可追溯的記錄。2．參加衛(wèi)生部〔醫(yī)政司〕國家?？漆t(yī)師培訓(xùn)工作〔骨科、兒科、眼科〕。3．能夠承當(dāng)同級(jí)〔三級(jí)〕醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員專業(yè)培訓(xùn)任務(wù)。PWH.承當(dāng)縣級(jí)醫(yī)院骨干醫(yī)師培訓(xùn)【到達(dá)“C〞級(jí)】、實(shí)施方案、培訓(xùn)條件。、制度和質(zhì)量監(jiān)控措施?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．有專門部門和人員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)方案落實(shí)情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控、定期督查、督教，對(duì)問題有分析、有反響，對(duì)意見和建議的落實(shí)情況有追蹤。2．所有的管理行為應(yīng)有可追溯的記錄。┃開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作情況。PWH．開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作情況?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)的在崗人員繼續(xù)教育規(guī)劃、實(shí)施方案、培訓(xùn)條件及資金支持投入方案。2．提供年度繼續(xù)教育課程設(shè)置具體工程、參加人數(shù)、考核情況及考核結(jié)果。3．有專門部門和專人對(duì)全院繼續(xù)教育工程實(shí)施統(tǒng)一管理、質(zhì)量監(jiān)督?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．有繼續(xù)教育工程與提高員工技術(shù)水平和工作能力的鼓勵(lì)機(jī)制〔晉職、晉級(jí)等〕2．對(duì)所開展的繼續(xù)教育工程有定期的學(xué)員需求、質(zhì)量評(píng)價(jià)和學(xué)員滿意度調(diào)查，并提出改良意見和建議。3．每年承當(dāng)省級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工程五個(gè)以上?！镜竭_(dá)“A〞級(jí)】 ┃除到達(dá)“B〞級(jí)的櫟準(zhǔn)外，還應(yīng)：每年承當(dāng)國家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工程五個(gè)以上。 ，推廣適宜衛(wèi)生技術(shù)。PWH．指導(dǎo)和培訓(xùn)下級(jí)醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員提高診療水平，推廣適宜衛(wèi)生技術(shù)?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)的承當(dāng)指導(dǎo)和培訓(xùn)下級(jí)醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員提高診療水平的規(guī)劃、實(shí)施方案、培訓(xùn)條件及資金支持投入方案。2．有專門部門和專人對(duì)全院繼續(xù)教育工程實(shí)施統(tǒng)一管理、質(zhì)量監(jiān)督。3．提供年度下級(jí)醫(yī)院進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員數(shù)量、學(xué)科?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．積極參與省衛(wèi)生廳“醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程〞、“城市社區(qū)和農(nóng)村衛(wèi)生人員培訓(xùn)工程〞等工作，并有方案地選派醫(yī)務(wù)人員。2．提供選派援助人員名單、學(xué)科及援助工程。3．對(duì)選派的援助人員有組織、有管理，實(shí)施的工作有記錄、有意見反響?！镜竭_(dá)“A〞級(jí)】 ┃1．積極參與衛(wèi)生部“萬名醫(yī)師支援農(nóng)村衛(wèi)生工程〞、“中西部地區(qū)城市社區(qū)和農(nóng)村衛(wèi)生人員培訓(xùn)工程〞等工作，并有方案地選派醫(yī)務(wù)人員。2．提供選派援助人員名單、學(xué)科及援助工程。3．對(duì)選派的援助人員有組織、有管理，實(shí)施的工作有記錄、有意見反響。六、科研及其成果評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與要點(diǎn)評(píng)價(jià)要素與方法PWH ，并提供適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)、條件與設(shè)施。PWH.有鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與科研工作的制度和方法，并提供適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)、條件與設(shè)施?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與科研工作的制度和方法，并提供適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)、條件與設(shè)施。2．有專門部門和人員對(duì)醫(yī)務(wù)人員參與科研工作進(jìn)行管理。3．醫(yī)院科研經(jīng)費(fèi)的支持。【到達(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．擁有省級(jí)的重點(diǎn)學(xué)科〔教學(xué)〕。2．擁有省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。3．醫(yī)院設(shè)立科研支持基金的數(shù)量，鼓勵(lì)性科研的經(jīng)費(fèi)支出與醫(yī)院總體支出比例適當(dāng)?！镜竭_(dá)“A級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．擁有省級(jí)或國家級(jí)的重點(diǎn)學(xué)科〔教學(xué)〕。2．擁有省級(jí)或國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。3．擁有國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。4．醫(yī)院設(shè)立科研支持基金的數(shù)量，鼓勵(lì)性科研的經(jīng)費(fèi)支出與醫(yī)院總體支出比例逐年遞增。PWH ，獲得院內(nèi)外經(jīng)費(fèi)，開展臨床與根底相結(jié)合的研究工作，并取得成效。PWH.承當(dāng)各級(jí)各類科研工程，獲得院內(nèi)外研究經(jīng)費(fèi)，并取得研究成果?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．提供承當(dāng)各級(jí)各類科研工程，獲得院內(nèi)外研究經(jīng)費(fèi)數(shù)量。2．提供承當(dāng)省級(jí)科研工程數(shù)量、獲得科研資助資金數(shù)量。3．提供科研成果〔專利數(shù)量、統(tǒng)計(jì)源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級(jí)或以上獲獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)量〕及與醫(yī)院開放床位比例〔如每百張開放床位〕、與在冊(cè)醫(yī)護(hù)研人員比例〔如每百名醫(yī)師、或護(hù)士、或藥師、或技師、或?qū)Ｂ毧蒲腥藛T等〕，處于本省前列。4．臨床科研工程數(shù)量，占總工程比例及專利技術(shù)轉(zhuǎn)化情況。5．醫(yī)院配套經(jīng)費(fèi)到位率≥80%〔以年終財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)為準(zhǔn)〕?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．提供承當(dāng)省級(jí)科研工程數(shù)量、獲得科研資助資金數(shù)量。2．提供省科研成果〔專利數(shù)量、統(tǒng)計(jì)源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級(jí)或以上獲獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)量〕及與醫(yī)院開放床位比例、與在冊(cè)醫(yī)護(hù)研人員比例，處于本省醫(yī)院前十位。3．醫(yī)院配套經(jīng)費(fèi)到位率≥90%〔以年終財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)為準(zhǔn)〕?！镜竭_(dá)“A級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：1．提供承當(dāng)國家級(jí)科研工程數(shù)量、獲得科研資助資金數(shù)量。2．提供科研成果〔專利數(shù)量、統(tǒng)計(jì)源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級(jí)或以上獲獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)量〕及與醫(yī)院殲放床位比例、與在冊(cè)醫(yī)護(hù)研人員比例，處于全國醫(yī)院前二十位。3．臨床科研工程數(shù)量，占總工程比例及專利技術(shù)轉(zhuǎn)化情況。4．醫(yī)院應(yīng)提供相關(guān)證明材料： 1)國家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科。 2)國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。 3)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 4)國家級(jí)專業(yè)技術(shù)團(tuán)體中有委員以上席位。 5)國際組織在華研究機(jī)構(gòu)。5．醫(yī)院配套經(jīng)費(fèi)到位率≥95%〔以年終財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)為準(zhǔn)〕。 醫(yī)院有將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的鼓勵(lì)政策，并取得成效。PWH.醫(yī)院有將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的鼓勵(lì)政策，并取得成效?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．醫(yī)院有將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的鼓勵(lì)政策。2．自上周期評(píng)審至本次評(píng)審期間，醫(yī)院至少有將三項(xiàng)院級(jí)研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的案例?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：自上周期評(píng)審至本次評(píng)審期間，醫(yī)院至少有將三項(xiàng)省部級(jí)研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的案例?！镜竭_(dá)“A級(jí)】除到達(dá)“B〞級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)：有推廣至全國醫(yī)院應(yīng)用的案例〔評(píng)審前三年〕。 PWH.承當(dāng)縣級(jí)醫(yī)院骨干醫(yī)師培訓(xùn)【到達(dá)“C〞級(jí)】、實(shí)施方案、培訓(xùn)條件。、制度和質(zhì)量監(jiān)控措施?！镜竭_(dá)“B〞級(jí)】除到達(dá)“C〞級(jí)要求外，還應(yīng)：1．有專門部門和人員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)方案落實(shí)情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控、定期督查、督教，對(duì)問題有分析、有反響，對(duì)意見和建議的落實(shí)情況有追蹤。2．所有的管理行為應(yīng)有可追溯的記錄。┃依法取得相關(guān)資質(zhì)，并按照藥物臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)〔GCP〕要求開展臨床試驗(yàn)。PWH．依法取得相關(guān)資質(zhì)，并按藥物臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)( GCP)要求開展臨床試驗(yàn)?！镜竭_(dá)“C〞級(jí)】1．有醫(yī)院提供已經(jīng)依法取得相關(guān)資質(zhì)的證明文件，并有專用床位、設(shè)施與設(shè)備。2．醫(yī)院能按照藥物臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)( GCP)要求開展臨床試驗(yàn)。3．醫(yī)院對(duì)研究人員的資質(zhì)與批準(zhǔn)程序有明確規(guī)定，要求知曉并做到。1)研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。2)研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意