20xx年醫(yī)學專題—maldi-tof-ms病原體鑒定質(zhì)量保證專家共識(編輯修改稿)
2024-11-19 04:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 以分值為閾值，質(zhì)譜評分2分()的結(jié)果可以鑒定到種，(～)之間可以鑒定到屬(需要補充實驗進行分類)，()為不能鑒定或可能鑒定到屬。(三)分析后1．結(jié)果復核：鑒定結(jié)果的復核是分析后質(zhì)量管理的重要組成局部，是保證檢驗結(jié)果準確的一個重要環(huán)節(jié)。MALDI－TOF MS鑒定結(jié)果為以下病原體時，需通過相應的補充實驗進行進一步鑒別。2．儀器維護及保養(yǎng)：按照制造商要求定期進行維護及保養(yǎng)。3．化學試劑：必須使用儀器制造商要求純度的化學試劑。質(zhì)量控制(一)室內(nèi)質(zhì)控建議3 需血清學試驗確認的病原體：大腸埃希菌(疑似志賀菌屬和大腸埃希菌O157)、沙門菌屬等；需要其他確認試驗進行鑒定的病原體：煙曲霉復合群、黃曲霉復合群、肺炎鏈球菌和緩癥鏈球菌群等；需要測序鑒定或報告到群：蠟樣芽孢桿菌復合群、洋蔥伯克霍爾德菌復合群、鼻疽伯克霍爾德菌和類鼻疽伯克霍爾德菌、無色桿菌屬、弗勞地檸檬酸桿菌復合群和陰溝腸桿菌復合群等。實驗室需按照MALDI－TOF MS制造商的推薦及相關(guān)管理指南制定質(zhì)控程序。按照制造商要求評估質(zhì)量分析器、相關(guān)系統(tǒng)(軟件和數(shù)據(jù)庫)、化學試劑、靶板和用戶的操作(靶板點樣、有條件時萃取)。1．質(zhì)控菌株：質(zhì)控陽性對照菌株種類應根據(jù)實驗室擬開展的鑒定病原體范圍進行選擇，質(zhì)控菌株可采用制造商建議的標準菌株或經(jīng)實驗室測序等方法確認的臨床菌株。所有質(zhì)控陽性對照菌株進行質(zhì)控操作時需采用新鮮培養(yǎng)(16～48 h)的單個菌落，推薦細菌采用血瓊脂平板培養(yǎng)，真菌采用沙保羅平板培養(yǎng)，凍存菌株傳代兩次后使用。2．質(zhì)控操作及頻率：按照制造商的SOP文件要求，在靶板清洗、基質(zhì)溶液及標準品溶液配制后需每次進行陰性及陽性對照的質(zhì)量控制，每次病原體鑒定時亦應如此。3．儀器校準：檢測前儀器需進行自身校準，校準通過前方可進行后續(xù)鑒定。4．陽性對照：使用大腸埃希菌標準菌株(ATCC8739)鑒定分值必須到達制造商要求；如使用標準蛋白測試品，在分子量大于12 000以上的區(qū)域必須出現(xiàn)校準峰，應明確檢測到m/z 13 683和16 952兩個峰，確保高分子量端的準確性。5．陰性對照：檢測結(jié)果應為No peak found或者無鑒定結(jié)果。陰性對照需使用空白試劑，用于排除可能由試劑污染或重復性靶板(陰性對照應為任意孔位)清洗不當造成的假陽性結(jié)果。當質(zhì)控結(jié)果失控或校準未通過時，應從各環(huán)節(jié)分析原因并予以糾正。常見原因包括：質(zhì)控菌株/蛋白標準品污染、
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