梅里?？焖俨≡w檢測(cè)解決方案(編輯修改稿)
2025-05-30 04:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 chnology）的專利技術(shù)。Biofire公司自建立之后，在原有技術(shù)上精益求精，不斷開(kāi)發(fā)新的技術(shù)和產(chǎn)品，在2012年推出了具有劃時(shí)代意義的多重病原體快速診斷系統(tǒng)FilmArray以及呼吸道感染檢測(cè)試劑盒，并獲得了FDA的認(rèn)證。隨后相繼推出了胃腸道感染檢測(cè)、血流感染檢測(cè)、埃博拉檢測(cè)以及腦膜炎/腦炎檢測(cè)試劑盒，用于快速準(zhǔn)確鑒定病毒、細(xì)菌和寄生蟲(chóng)等病原體。同時(shí)仍在研發(fā)新的儀器和產(chǎn)品，以更好的滿足市場(chǎng)的需求。目前FilmArray系統(tǒng)在世界范圍內(nèi)已經(jīng)取得了成功，截止到2015年上半年，全球裝機(jī)量超過(guò)1900臺(tái)。FilmArray （CFDA）注冊(cè)證。 FilmArray產(chǎn)品及原理介紹FilmArray系統(tǒng)是基于多重巢式PCR技術(shù)的快速病原體分子診斷產(chǎn)品，可以在1小時(shí)內(nèi)完成超過(guò)20種病原體的快速檢測(cè)。一套完整的FilmArray檢測(cè)系統(tǒng)由儀器、配套試劑和軟件組成。FilmArray儀器：FilmArray儀器體積小巧，雖然只有普通PCR儀器一般的大小（ x x ），但是卻能夠完成更多的實(shí)驗(yàn)功能：從標(biāo)本直接進(jìn)行核酸提取、純化、巢式PCR以及高分辨率熔解曲線結(jié)果判讀。可以說(shuō)，F(xiàn)ilmArray一臺(tái)儀器完成了過(guò)去劃分成三個(gè)區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的所有工作，而且整個(gè)過(guò)程都是自動(dòng)化完成，真正實(shí)現(xiàn)了“標(biāo)本進(jìn)、結(jié)果出”的檢測(cè)模式。最值得稱道的是，所有的實(shí)驗(yàn)步驟在儀器內(nèi)只需要65分鐘時(shí)間就可以完成；同傳統(tǒng)的核酸提取加上PCR、實(shí)時(shí)定量PCR、雜交或其他方法相比，大大提高了實(shí)驗(yàn)效率，從繁雜的實(shí)驗(yàn)中解放了實(shí)驗(yàn)室的工作人員。與此同時(shí)，這套全封閉的FilmArray儀器，對(duì)于工作人員的操作安全提供了最大程度的保證。，在減少單個(gè)標(biāo)本檢測(cè)時(shí)間的同時(shí)提高檢測(cè)通量。FilmArray試劑：FilmArray系統(tǒng)獨(dú)特設(shè)計(jì)的另一個(gè)體現(xiàn)就是采用了微流控技術(shù)高度集成化的測(cè)試條。如圖中所示，F(xiàn)ilmArray使用的測(cè)試條不同于市面上其他產(chǎn)品，是一種整合了磁珠, 反應(yīng)試劑以及反應(yīng)腔的一體化產(chǎn)品；也正是由于這些看上去不那么簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)，才能夠保證待測(cè)標(biāo)本的核酸提取、純化、擴(kuò)增、檢測(cè)依次精確完成。整體反應(yīng)在密封的環(huán)境中, 保證了實(shí)驗(yàn)的生物安全性, 并大大降低了結(jié)果污染的可能性；同時(shí)干粉狀態(tài)的試劑可以在室溫下長(zhǎng)期保存，無(wú)須特殊儲(chǔ)存條件。 ABA圖 全新測(cè)試條展示；B圖 不同反應(yīng)區(qū)域展示。新的測(cè)試條是沒(méi)有圖中所表示的這些顏色，這些標(biāo)識(shí)的顏色用來(lái)說(shuō)明測(cè)試條之中不同的反應(yīng)區(qū)域及其功能。FilmArray測(cè)試條是由塑料薄膜包被的不同反應(yīng)區(qū)域構(gòu)成的，每個(gè)反應(yīng)區(qū)域配合測(cè)試條自帶的試劑，依次完成核酸提取、純化、擴(kuò)增、檢測(cè)等工作；同時(shí)憑借著巧妙地設(shè)計(jì)，可以保證反應(yīng)液體在不同區(qū)域之間流動(dòng)以完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)。1） 臨床標(biāo)本的上樣：將測(cè)試條放入樣品加載平臺(tái)。來(lái)自病人的臨床標(biāo)本（呼吸道感染檢測(cè)為鼻咽拭子標(biāo)本）經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的洗脫之后，從樣本端口被注射入測(cè)試條內(nèi)。同時(shí)從測(cè)試條另一端的緩沖液端口加入溶解緩沖液以溶解測(cè)試條內(nèi)干粉狀態(tài)的反應(yīng)試劑。隨后將測(cè)試條放入儀器進(jìn)行測(cè)試。整個(gè)測(cè)試條準(zhǔn)備過(guò)程十分簡(jiǎn)單，只需要２分鐘的時(shí)間。2） 核酸提?。鹤⑷霚y(cè)試條的標(biāo)本，同核酸提取區(qū)內(nèi)的瓷珠混合，在儀器中通過(guò)不斷地?cái)噭?dòng)以破碎細(xì)胞，釋放核酸（DNA+RNA）。3） 核酸純化：上一步中破碎后的樣本進(jìn)入核酸純化區(qū)域，同可以結(jié)合核酸的磁珠結(jié)合，經(jīng)過(guò)洗脫、溶解之后完成核酸純化過(guò)程。4） 反轉(zhuǎn)錄及第一階段PCR：經(jīng)過(guò)純化的DNA和RNA進(jìn)入到第一階段PCR反應(yīng)區(qū)域。首先經(jīng)過(guò)一個(gè)快速的反轉(zhuǎn)錄過(guò)程, 將RNA轉(zhuǎn)變成為cDNA，之后開(kāi)始進(jìn)行第一階段的多重PCR反應(yīng)。 第一階段PCR反應(yīng)涉及到了超過(guò)50種引物,擴(kuò)增較長(zhǎng)的DNA片段。5） 第二階段PCR及熔解曲線檢測(cè)，第二階段PCR反應(yīng)發(fā)生在蜂巢形狀的陣列中（共102孔）。而這
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