【總結(jié)】 微生物實驗室生物安全操作規(guī)程 一、目的 制訂本規(guī)則,保證實驗室工作人員的健康安全、實驗設(shè)備安全衛(wèi)生以及防止對外界環(huán)境造成污染。 二、適用范圍 適用于所有進(jìn)入微生物實驗室人員。實驗室工作...
2024-11-17 00:06
【總結(jié)】微生物限度檢查若干問題微生物限度檢查若干問題 微生物限度檢查是對非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗的重要內(nèi)容之一。中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書《藥品微生物學(xué)檢驗手冊》均做了詳盡的闡述。下面對幾個比較重要的問題,談一點(diǎn)工作學(xué)習(xí)體會,僅供參考。 一、實驗室
2024-08-14 06:57
【總結(jié)】第一節(jié)生物藥物被微生物污染后引起的質(zhì)量變化?藥物質(zhì)量變化原因?內(nèi)因沉淀,水解,氧化等?外因被微生物污染?污染源:制藥原料,廠房設(shè)備,空氣,操作人員,包裝材料等生產(chǎn)環(huán)節(jié)?一、生物藥物染菌的范圍與原因涉及全部劑型,各種藥物@微生物的特征個
2025-01-07 22:55
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)微生物限度檢查結(jié)果趨勢分析1.取樣點(diǎn)的布置及取樣頻率系統(tǒng)共有××個純化水的用水點(diǎn),從5月14日-6月10日每日取樣。2.測試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)微生物限度∶不大于100cfu/ml。3.純化水微生物限度檢測結(jié)果匯總見表1:表1微生物限度檢測結(jié)果匯總表用水點(diǎn)5-145-155-165-175-185-195-20
2025-04-04 23:27
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)、(薄膜過濾法)驗證方案微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗證方案編碼:表一、驗證方案的起草與批準(zhǔn)起草人:起草時期:年月日:
2025-06-07 01:36
【總結(jié)】L-丙氨酰-L-谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗證方案報告編號:SVL-VP020-11密級:保密文件主責(zé)部門:質(zhì)量控制部執(zhí)行日期:二0一一年七月二十一
2024-10-22 08:23
【總結(jié)】細(xì)菌形態(tài)學(xué)檢查細(xì)菌的顯微鏡檢查顯微鏡:光學(xué)顯微鏡所用放大倍數(shù):10×100=1000所用鏡頭:油鏡頭鏡油:香柏油或石蠟油香柏油折光率(n=)與玻片折光率(n=)接近顯微鏡使用完畢須擦拭鏡頭。不染色標(biāo)本檢查應(yīng)用:主要用于觀察活菌的動力和運(yùn)動方式常用方法:壓滴法、懸滴法、暗視野映光法
2024-08-31 10:57
【總結(jié)】GMP質(zhì)量管理文件編號:SOP/ZK/002干細(xì)胞微生物學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)北京賽托森生物科技發(fā)展有限公司質(zhì)量管理干細(xì)胞微生物學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名:干細(xì)胞微生物學(xué)
2024-07-23 23:14
【總結(jié)】方案編號:VOL-QWX-012版本號:00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證方案方案編號:VOL-QWX-012年月驗證方案審批表驗證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證
2024-08-14 08:07
【總結(jié)】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國際接軌.微生物限度檢查法2●驗證的目的:確認(rèn)
2025-01-13 07:02
【總結(jié)】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗方法驗證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-10-26 19:11
【總結(jié)】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗證方案文件編號:部門簽名日
2024-10-10 08:44
【總結(jié)】----溫嶺市康寶微生物開發(fā)有限公司QS技術(shù)文件匯編(A)受控情況:_________________編制人:________________
2024-07-22 16:09
【總結(jié)】微生物限度檢查方法適用性試驗方案2驗證方案組織與實施微生物限度檢查方法適用性試驗工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織,質(zhì)量管理部門有關(guān)人員組成驗證小組,參與實施。
2024-10-18 17:51
【總結(jié)】文件名:無菌檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號:SOP-QC-1101-A3起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部發(fā)布日期:實
2024-07-23 22:26