微生物限度檢查方法學驗證方案(編輯修改稿)
2024-11-27 08:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 取供試品 10g，加到 氯化鈉 — 蛋白胨緩沖溶液 100 ml 中，振搖，使成 1： 10 的的供試液。 試驗方法 題 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗證方案 第 7 頁 共 16 頁 試驗組：取供試液 1ml（ 1： 10）注入無菌平皿中，分別注入 5 種（ 50100cfu/ml）的試驗菌，并立即傾注 45℃左右的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基與改良馬丁 瓊脂培養(yǎng)基約 15~20ml，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基在 30~35℃培養(yǎng) 48 小時；改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基在 23~28℃培養(yǎng) 72小時，每株試驗菌平行制備 2 個平皿，按平皿法計數(shù)菌數(shù)。 菌液組：取各菌種液 1ml（ 50100cfu/ml，同 操作，按平皿法計數(shù)菌數(shù)）。 供試品對照組：依照微生物限度檢查操作規(guī)程，取供試品 10g，加 無菌氯化鈉 蛋白胨緩沖液至 100ml，振蕩，溶解混勻，分別制備 1： 102及 1： 103的供試液，取供試液 1ml（ 1： 10），同 操作，按平皿法測定供試品本底菌數(shù) 。 稀釋劑對照組：稀釋劑為 %無菌氯化鈉 蛋白胨緩沖液（ PH=7），無抑菌作用，不作考察。 實驗結(jié)果記 第一次： 表 1 大腸埃希菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 2 金黃色葡萄球菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 3 枯草芽孢桿菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 4 白色念珠菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 題 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗證方案 第 8 頁 共 16 頁 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 5 黑曲霉的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 第二次： 表 1 大腸埃希菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 2 金黃色葡萄球菌的回 收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 3 枯草芽孢桿菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 4 白色念珠菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 題 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗證方案 第 9 頁 共 16 頁 表 5 黑曲霉的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 第三次： 表 1 大腸埃希菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 2 金黃色葡萄球菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照組 回收率 菌數(shù) 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 3 枯草芽孢桿菌的回收率： 試驗組 菌液組 供試品對照
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