【總結】第一篇:醫(yī)療器械代理協(xié)議 醫(yī)療器械代理協(xié)議2 合同編號:________號甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下...
2024-10-17 14:31
【總結】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司章節(jié)號:版本:A修改次數0文件目錄第1頁共1頁章節(jié)號標題GB/T19001和YY/T0287對應的標準條款目錄《質量手冊》頒布令質量方針發(fā)布令公司概況
2024-07-26 19:35
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用) 附件4: 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查指南(試點用) 按照《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療...
2024-10-24 21:48
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方:__________乙方:__________1.本合同根據________________法規(guī)定,并經甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守下列條款:2.經...
2024-12-13 23:22
【總結】—15——《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結】醫(yī)療器械租賃協(xié)議 醫(yī)療器械租賃協(xié)議 甲方(設備提供方) 乙方(設備承租方) 甲乙雙方經友好協(xié)商,就以下醫(yī)療設備(以下簡稱“設備”)的租賃合作事宜達成如下協(xié)議: 租賃設備:________序...
2024-12-13 23:17
【總結】醫(yī)療器械產品量保證協(xié)議書通用范本 醫(yī)療器械產品量保證協(xié)議書通用范本 為保證器械質量,維護企業(yè)甲乙雙方合法權益,在購銷器械過程中,甲乙雙方應對器械的質量負責,因此甲乙雙方必須遵照本質量保證協(xié)...
2024-12-13 23:25
【總結】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經營質量管理文件企業(yè)組織結構、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范與實施細則(試行)羅教明。國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心四川大學生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號,610064學習內容與目的?內容–醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行)–實施細則?無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)?植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)?目的–認真學習,準確理解法規(guī)和細則要求
2024-12-30 05:56
【總結】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?
2024-12-30 06:27
【總結】醫(yī)療器械質量管理員技能鑒定培訓第一章?一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時間〕2022年10月13日,由國家藥品監(jiān)督管理局第24號局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無菌醫(yī)療器械〕是指無菌、無熱源、經檢驗合格,在有效期內一次性使用的醫(yī)療器械。?????
2025-01-13 09:25
【總結】:215。215。215。215。215。/QH-01編制:215。215。215。2020年215。月215。日審核:215。215。215。2020年215。月215。日批準:215。215。215。
2024-11-07 06:55
【總結】第一篇:醫(yī)用耗材、試劑、器械購銷質量保證協(xié)議書 醫(yī)用耗材、試劑、器械購銷質量保證協(xié)議書 甲方:乙方: 為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材、試劑、器械的產品質量,保證臨床醫(yī)療安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
2024-10-18 11:42