醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議范文大全(存儲版)
【正文】 兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負(fù)責(zé)。4．甲方提供醫(yī)療器械時，應(yīng)同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。三、雙方共同責(zé)任及約定條款1． 甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。甲方：乙方：代表人：代表人：年 月日年月日。3． 乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。甲方:乙方:代表人:代表人:年月日年月日第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議銷售醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方（供貨方）：乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進(jìn)一步的救濟(jì)。對于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。對于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產(chǎn)品模擬補救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，
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