【文章內容簡介】 經理負責批準發(fā)布質量手冊。 ３ .２ 質量負責人負責審核質量手冊。 ３ .３ 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 ３ .４ 生產技術科負責組織質量體系文件的編制。 ３ .5 辦公室負責質量體系文件的管理和 歸檔。 ４ 程序 ４ .１ 文件分類及保管 ４ .１ .１ 質量手冊（包含所有過程控制的程序文件），由辦公室保存。 ４ .１ .２ 公司第二級質量體系文件： 行政管理文件、技術文件、質量管理性文件、外來管理文件，包括與質量體系有關的政策、法規(guī)文件等。 ４ .２ 文件的編號 ４ .２ .１ 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a. 質量手冊： 公司代號 — 手冊代號 — 版次 — 年，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如： HBTQ/SC120xx，表示河北天琴電子技術開發(fā)有限公司質量手冊 20xx 年第一版。 ：記錄代號 — 《要求》的章節(jié)號 — 記錄編號，例如：JL— 6— 19，表示《要求》中第 6章“檢驗試驗設備”中的記錄，公司記錄序號為 19. ：部門代號 — 文件順序號 — 年號，例如： GX— 03— 20xx，表示供銷科于 20xx 年發(fā)放的第 3 號文件。將二級文件形成匯編后，編號為 HBTQ/HB20xx，表示河北天琴電子技術開發(fā)有限公司二級文件匯編。 ４ .２ .２ 各部門代號規(guī)定如下： 供銷科： GX，生產技術科： SJ，辦公室： BG ４ .３ 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。 由生產技術科負責組織編寫，由質量負責人審核，上報經理 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 批準發(fā)布，由辦公室負責登記、發(fā)放。 、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應確保文件使用的各場所都應得到適用文件的有效版本。 ４ .４ 文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控，對這些文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收及作廢等均應受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行 。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 ４ .５ 文件的更改 ，填寫《文件更改申請》，經質量負責人審核，上報經理批準后更改。生產技術科應保留文件更改內容的記錄。 《文件更改申請》，經質量負責人審批，再由指定人員進行更改。 ，以確保有效文件的惟一性。 ４ .６ 文件的領用 ，領用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；丟失補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應發(fā)放簽收記錄。 ４ .７ 文件的保存、作廢與銷毀 ４ .７ .１ 文件的保存 ，安全的地方。 。辦公室會同生產技術科每季度對文件保管情況進行檢查。對受控文件，應及時填寫使用文件的《受控文件清單》，辦公室備案。 ，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 ４ .７ .２ 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確 保防止作廢文件的非預期使用。 ，都應在文件封皮標 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 加蓋“作廢”印章，并標注存查。 ，由辦公室填寫《文件銷毀申請》，經質量負責人批準后，由辦公室銷毀。 ４ .７ .３ 文件的借閱、復制 借閱、復制文件者應填寫《文件借閱、復制記錄》，質量負責人批準后方可向辦公室借閱、 復制。復制的受控文件必須由辦公室登記編號，并加蓋“受控”印章。 ４ .８ 外來文件的控制 ４ .８ .１ 收到外來文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 ４ .８ .２ 生產技術科及辦公室在各自的權限范圍內負責收集與產品有關的國家、行業(yè)、地方、國際標準及法律、法規(guī)等的最新版本，由辦公室統(tǒng)一編號、加蓋受受控印章，分發(fā)到相關部門或人員使用，并把舊標準收回。 ４ .８ .３ 辦公室要把上述標準及其他與質量體系有關的外來文件填入《部門受控文件清單》。 ４ .９ 為保證文件的適宜性，辦公室應根據(jù)需要及時組織對現(xiàn)有質量體系文件 進行評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行４ .５條款規(guī)定。 ４ .１０ 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 ４ .１１ 記錄是一種特殊的文件，應執(zhí)行《記錄控制程序》的有關規(guī)定。 ４ .１３ 對計算機軟件的管理應執(zhí)行《軟件管理規(guī)定》，對軟件的采購、 開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴格要求。辦公室監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。 ５ 相關文件 ５ .１ 《記錄控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .２ 《文件借閱、復制記錄》 ６ .3 《文件 更改申請》 ６ .4 《文件銷毀申請表》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對質量體系所要求的記錄予以控制，以提供對產品、過程和體系符合要求及體系有效運行的證據(jù)。 ２ 范圍 適用于為證明產品、過程和體系符合要求和質量體系有效運行的記錄。 ３ 職責 ３ .１ 生產技術科負責編制監(jiān)督、管理各部門的記錄。 ３ .２ 記錄人員負責保管本人的記錄并妥善保管。 ３ .３ 辦公室負責歸 檔超過一年的記錄。 ４ 程序 ４ .１ 記錄的標識、編號，見文件控制程序 ４ .２ 記錄填寫 ４ .２ .１ 記錄填寫要準確、及時、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去。各相關欄目負責人簽名不允許空白。 ４ .２ .２ 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 ４ .３ 記錄的保存、保護 ４ .３ .１ 記錄人員 必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風，干燥的地方，所有的記錄應保持清潔，字跡清 晰，并妥善保存記錄，對于保存一年以上的記錄交辦公室歸檔。 ４ .３ .２ 每年生產技術科匯總全公司的記錄，編制公司記錄清單，經質量負責人批準后，交辦公室歸檔。 ４ .３ .３ 生產技術科每三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 ４ .４ 記錄發(fā)放、借閱和復制 。 ，需借閱或復制者要經質量負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備 案。 ４ .５ 記錄的銷毀處理 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室主管填寫 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 《文件銷毀記錄》交生產技術科確認，報質量負責人審核，經理批準后由授權人執(zhí)行銷毀。 ４ .６ 記錄格式 ４ .６ .１ 記錄格式，生產技術科編制 ,質量負責人審批，生產技術科備案。 ４ .６ .２ 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 ５ 相關文件 ５ .１ 《文件控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《記錄清單》 ６ .２ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３ 《文件借閱、復制記錄》 ６ .４ 《文件銷毀記錄》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 采購和進貨檢驗 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/1 根據(jù)《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》公司應對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理以及關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證實施控制，以確保認證產品的質量及認證產 品的一致性，下述文件提供了這些活動的框架。 標題 《強制性認證產品公司質量保證能力要求》條款對照 采購控制程序 進貨檢驗控制程序 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 供應商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 1 目的 制定和實施本程序，以確保供方（供應商）具有所提供的元器件和材料 保證滿足要求能力。 2 適用范圍 適用于對供方的選擇、評價和日常管理活動。 3 職責 供銷科負責對提供元器件（特別是關鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價和日常管理。 經理負責批準《合格供方名錄》。 4 程序內容 有關采購工作由供銷科負責對采購全過程予以控制，包括對供方的選擇、評價和日常管理活動的控制。 采購物資重要程度的劃分 對本公司產品所采用的采購物資按其對產品質量的影響程度 劃分為 A、 B、 C 三類： a) 重要物資（ A 類）是對最終產品的質量及安全有重要影響的物資。 b) 一般物 資（ B 類）是對最終產品質量有影響，但可以采取措施進行彌補，不會引起重大安全問題的物資。 c) 輔助物資（ C 類）是對最終產品質量性能基本沒有什么影響，僅起輔助作用的物資。 供方能力的評價準則 根據(jù)影響產品質量的程度的不同，對以上 劃分的三類物資的供方進行能力評價時，采用下述評價準則： A、對 A 類和 B 類物資評價其供方時應考慮以下因素： a）產品質量長期穩(wěn)定地符合各自標準規(guī)定的要求，產品具有合格證； b）屬強制性認證產品的應具有 3C 標志； c）具有質量保證能力； d）后續(xù)服務良好，能履行服務承諾； e）歷史經營業(yè)績優(yōu)良； f）業(yè)內同行的評價為充分肯定或較高； h）顧客的口碑良好； i）通過 ISO9001： 20xx 認證者優(yōu)先； 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 供應商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 l）遵守有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。 B、對 C 類物資評價其供方時所考慮因素可參考執(zhí)行 )，其中 b 項可 不予考慮（因一般 C 類物資中不含有強制性認證產品）。 供方的選擇的評價 供銷科負責對供方的質量保證能力進行調查，調查結果記入《供 方質量保證能力調查表》及《供方評定記錄表》。 供銷科負責對供方的能力進行評價，評價準則執(zhí)行 的規(guī)定，評價結果記入《供方綜合能力評價表》。 對經過評價予以認可的合格供方，由供銷科負責建立《合格供方名錄》并質量負責人批準；在實施采購活動時，應從《合格供方名錄》中選擇供方。 對供方的日常管理 供銷科負責對供方的日常管理活動。 供銷科負責建立《供方日常管理登記表》，記錄每次采購活動的 相關信息，包括采購物資驗證情況和供方的供貨業(yè)績。 關鍵元器件的到貨驗證執(zhí)行《進貨檢驗及定期確認檢驗控制程 序》要求，其他物資可采用目測、核查供貨文件等方式實施驗證。 供銷科負責監(jiān)視供方的變化（包括供方自身內外環(huán)境的變化及其產 品質量的變化）是否會影響本公司認證產品的一致性，如有類似情況發(fā)生，執(zhí)行改進控制程序，并驗證措施實施的有效性。 供銷科負責每年對供方重新進行一次評價，并填寫《供方評定記錄 表》保持評價結果。 實施本程序所涉及的質量記錄由供銷科負責建立和保持，并執(zhí)行《質 量記錄控制程序》。 5 相關文件 《 記錄控制程序》 《進貨檢驗及定期確認檢驗控制程序》 6 質量記錄 6. 1 《供方質量保證能力調查表》 河北天琴電子技術開發(fā)有限公司 供應商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 6. 2 《供方綜合能力評價表》 6. 3 《供方日常管理登記表》 6． 4 《供方評定記錄表》 6． 5 《合格供方名錄》 6． 6《月采購計劃》 6． 7《臨時采購要求單》 6． 8 《采購單》 6． 9 《采購合同》 河北天琴電 子技術開發(fā)有限公司