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醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測實施辦法合集(編輯修改稿)

2024-10-21 07:39 本頁面
 

【文章內容簡介】 藥品不良反應監(jiān)測工作,為積極推動藥品不良反應監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展,食品藥品監(jiān)管局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調,做到相互支持、想到配合,認真搞好自查自糾活動,進一步完善措施,狠抓落實,努力提高全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,做出我們積極的貢獻。2011年藥品不良反應監(jiān)測工作總結今年以來,我院藥品不良反應監(jiān)測工作中,無藥品不良反應出現(xiàn),我們會加強對藥品的實行檢查如有發(fā)現(xiàn)藥品有不良反應,及時向食品藥品監(jiān)督管理局報告,加強工作上的配合,為了患者身體早日康復,加大認真努力工作。篇五:藥品不良反應監(jiān)測工作經(jīng)驗總結藥品不良反應監(jiān)測工作經(jīng)驗總結 作者: 藥品不良反應監(jiān)測工作經(jīng)驗總結暨南大學附屬第一醫(yī)院藥劑科 我院作為一家三級甲等綜合性醫(yī)院,用藥品種多,藥品安全性監(jiān)測工作顯得尤為重要。我院于2004年7月9日向全院各科室下發(fā)了《藥品不良反應報告和監(jiān)測實施辦法》的通知,督促各臨床科室及時上報有關藥品不良反應。為此醫(yī)院專門成立了藥品不良反應工作領導小組,由主管院長任組長,成員包括:醫(yī)務部,藥劑科,門診辦公室,護理部,預防醫(yī)學保健科負責人。確定藥劑科臨床藥理室負責adr監(jiān)察的日常工作。監(jiān)測小組成立以來,我院藥品不良反應上報數(shù)量逐年增加,2004年,我院上報的藥品不良反應報告表為35份,2005年為216份,今年前三季度上報數(shù)據(jù)為172份。2005年上報數(shù)量在廣州市行政區(qū)域范圍內的所有126家醫(yī)療機構中排名第1。我院開展藥品不良反應監(jiān)測的工作報告程序為:醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應→填寫《藥品不良反應報告表》→報臨床藥理室(嚴重藥品不良反應同時向科室負責人或醫(yī)務部匯報)→臨床藥理室對藥品不良反應進行調查、核實→再通過全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)上報。在具體實施上,臨床藥理室藥品不良反應監(jiān)測人員定期向臨床各科室發(fā)放“藥品不良反應報告表”,并在門診和住院部都設有“藥品不良反應報告表”回收點。在收集到不良反應數(shù)據(jù)后,通過網(wǎng)絡及時上報,并定期向院adr監(jiān)察工作小組匯報。我院還對積極報告藥品不良反應的科室和個人給予一定的獎勵。我院在adr監(jiān)測工作中取得的成績依靠的就是醫(yī)院所有醫(yī)護人員的共同努力,幾乎所有的臨床科室都有藥品不良反應病例上報,報告人包括醫(yī)生,護士,藥師等。但是我院的adr監(jiān)測工作也存在不足之處,首先我院“藥品不良反應報告表”上交的質量有待提高,有些報告存在填寫不規(guī)范,不詳細的問題;其次,我院不良反應病例主要集中在抗生素,中成藥注射劑,對其它藥品的不良反應未有足夠的重視。展望2007年,我院將進一步完善adr監(jiān)測工作的組織制度。首先,我院將建立由各臨床科室的住院總醫(yī)生和護士長組成的不良反應監(jiān)察網(wǎng),并對他們進行培訓,由他們負責本科室日常監(jiān)測工作。第二,我們將以舉辦講座等的多種形式,普及與adr監(jiān)測有關的知識。第三,我院將充分發(fā)揮臨床藥師的作用,由他們定期對全院的不良反應進行分析,評價,并通過“藥訊”將結果反饋到各臨床科室。加強醫(yī)院藥品不良反應的監(jiān)測和報告,重視用藥安全是每個醫(yī)護人員義不容辭的職責,也是提高醫(yī)院整體防治水平的有效措施。第四篇:淺談藥品不良反應監(jiān)測淺談藥品不良反應監(jiān)測(注:本文匯總了大量論文的觀點,對論文原作者表示感謝?。R齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭),已致4人死亡,6名重癥病人在搶救中,廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn),不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重,藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點,其最終目標是幫助患者合理安全地用藥,最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生,確保用藥安全有效。一、藥品不良反應定義按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時,因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生或出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。二、藥品不良反應分類藥品不良反應一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發(fā)感染四大類。不良反應有大小和強弱的差異,它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病,甚至臵人于死地。藥品不良反應,根據(jù)性質分為:(一)副作用藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關但與用藥目的無關的作用。一般都較輕微,多為一過性可逆性功能變化,伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會多。(二)毒性作用由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時造成某種功能或器質性損害。一般是藥理作用的增強。過度作用在定義上與毒性作用相符,指使用推薦劑量時出現(xiàn)過強的藥理作用。(三)后遺效應停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。(四)首劑效應一些病人在初服某種藥物時,由于機體對藥物作用尚未適應而引起不可耐受的強烈反應。(五)繼發(fā)反應由于藥物的治療作用所引起的不良后果,又稱治療矛盾,不是藥物本身的效應,而是藥物主要作用的間接結果。(六)過敏反應藥物或藥物在體內的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。這種反應的發(fā)生與藥物劑量無關或關系甚少,治療量或極少量都可發(fā)生。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。(七)特異質反應因先天性遺傳異常,少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關的有害反應。該反應和遺傳有關,與藥理作用無關。大多是由于機體缺乏某種酶,藥物在體內代謝受阻所致反應。(八)依賴性周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應。(九)停藥綜合征一些藥物在長期應用后,機體對這些藥物產(chǎn)生了適應性,若突然停藥或減量過快易使機體的調節(jié)功能失調而發(fā)生功能紊亂,導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。(十)致癌作用、致畸作用、致突變作用藥物引起的三種特殊毒性,均為藥物和遺傳物質或遺傳物質在細胞的表達發(fā)生相互作用的結果。三、藥品不良反應常見臨床表現(xiàn)臨床藥品不良反應主要包括:①過敏反應:局部紅腫,皮疹,丘疹,皮膚瘙癢,色素沉著,水泡,水腫,多形性紅斑狼瘡,過敏性休克等。②神經(jīng)系統(tǒng)反應:手足麻木,抽搐,頭暈頭痛等。③心血管系統(tǒng)反應:心悸,早搏,心律不齊,心前區(qū)不適等。④消化系統(tǒng)反應:惡心嘔吐,腹瀉,腹痛等。⑤其他:靜脈炎,壁淺靜脈炎,肝功能異常等。四、藥品不良反應發(fā)生原因(一)藥證不符。(二)配伍不合理。(三)藥品方面的原因:藥物雜質:藥物生產(chǎn)中可能混入微量高分子雜質、賦形劑等。藥物污染:由于生產(chǎn)或保管不當,使藥物污染,??梢饑乐胤磻?。劑型的影響:由于制造工藝和用藥方法的不同,往往影響藥物的吸收與血藥濃度,亦即生物利用度有所不同,如不注意掌握,會引起不良反應。藥物質量:同一藥物可因廠家不同,制劑技術差別、雜質的除去率不同,而影響其不良反應的發(fā)生率。(四)機體方面原因:性別:在藥物性皮炎中,男性發(fā)病者多于女性,其比率約為3:2。年齡:老年人、少年、兒童對藥物反應與成年人不同,小兒對中樞抑制藥,影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。一般地說幼兒較成人易發(fā)生不良反應的原因有:藥物代謝速度較成人慢,腎排泄較差,藥物作用的感
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