7藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(編輯修改稿)
2024-09-28 10:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是 a、定期通報b、定期公布藥品再評價結果c、不定期通報 d、不定期通報，并公布藥品再評價結果e、公布藥品再評價結果 上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 a、藥品不良反應b、嚴重、罕見的藥品不良反應 c、可疑不良反應d、禁忌癥e、監(jiān)測統(tǒng)計資料 對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以 a、藥品不良反應b、報告制度c、越級報告 d、監(jiān)測管理制度e、監(jiān)測統(tǒng)計資料 懷疑而未確定的不良反應是 a、藥品不良反應b、嚴重、罕見的藥品不良反應 c、可疑不良反應d、禁忌癥e、監(jiān)測統(tǒng)計資料 三、判斷題（每小題2分，總計16分） 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作，但不用組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作。 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構臨床用藥的監(jiān)督管理，在職責范圍內(nèi)依法對已確認的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件采取相關的緊急控制措施。 經(jīng)營企業(yè)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應當通
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1