【文章內容簡介】 片以及危險品等應與其他藥品分開存放。③ 性能相互影響，品名與外包裝容易混淆的品種分開存放。④ 不合格藥品單獨存放，并有明顯標志。5． 實行藥品的效期儲存管理，每個月清查一次，對近效期（六個月以內）的藥品可設立近效期標志及專櫥存放，對接近失效期（三個月以內）的藥品應按月進行銷毀。6． 保持藥架的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染工作。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥品陳列管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD004一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。二、藥店應配備檢測和調節(jié)溫度的設備設施。三、經營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現問題及時下架，并作處理。九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥品養(yǎng)護檢查管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD005一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護員，對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質量。二、從事藥品養(yǎng)護工作臺的人員，應具有高中以上文化程度，經崗位培訓、考核合格后方可上崗。三、在質量管理部的指導下，藥品養(yǎng)護組負責對藥店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。四、每日巡查檢查店內藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調整。五、對有不同溫濕度條件的藥品，應保證其存放藥柜與設備的正常使用。六、每月對店內陳列、儲存的藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護和質量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理部門進行復查處理。七、養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。八、對中藥飲片按其特性，采取方法進行養(yǎng)護。九、定期做好養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。十、定期對養(yǎng)護的儀器設備進行維護與管理。十一、對待處理、不合格及質量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺賬，防止錯發(fā)或重復抱損等事故發(fā)生。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥店首營企業(yè)和首營品種審核制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD006一、為確保企業(yè)經營行為的合法性，保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。二、首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)。首營品種，是指本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。三、企業(yè)應對首營企業(yè)和首營品種進行質量審核，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。四、購進首次經營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務關系前，業(yè)務部門應詳細 填寫“首營品種(企業(yè))審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質量管理部。五、審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：①首營企業(yè)應提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件；②與本店進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、首營企業(yè)質量認證的有關證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期： ③購進首營品種時，應提供加蓋生產單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產批準證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標簽、說明書實樣及批文等資料。六、質量管理組對業(yè)務部門填報的“首營品種(企業(yè))審批表”及相關資料和樣品進行質量審核后，報企業(yè)分管質量負責人審批。七、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法作出準確的判斷時，企業(yè)負責人應會同質量管理組對首營企業(yè)進行實地考察，并由質量管理員根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批。八、首營企業(yè)和首營品種必須經質量審核批準后，方可開展業(yè)務往來，購進藥品。九、首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應在3天內完成。十、質量管理組負責收集審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質量檔案。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房處方藥銷售管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD007一、應認真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。二、實行處方管理的藥品主要指國家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。三、處方調劑人員必須經專業(yè)培訓，考核合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗；處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術職稱的人員。四、處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列。五、處方藥不應采用開架自選的方式銷售。六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經處方的審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。七、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內容。八、調配處方應嚴格按照規(guī)定程序進行。A、調劑人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正或重新簽章后調配，否則拒絕調劑。B、單劑處方中藥的調劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量準確。C、調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及核對人簽章，再付給顧客。D、發(fā)藥時應認真核對患者姓名，藥劑貼數，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥品拆零銷售管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD008一、為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售質量，特制定本制度。二、拆零藥品：指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。三、藥店需由專門人員負責藥品的拆零銷售，拆零人員應具有高中以上文化程度，經地市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書，且身體健康。四、藥店應有固定的拆零場所或專柜，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。五、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。六、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現質量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。七、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房質量事故處理報告管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD009一、質量事故具體指藥品經營活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質量事故：銷售藥品出現出錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。銷售三無產品或劣產品，受到新聞媒體曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在1000元以上者。一般質量事故：保管不當，一次性造成損失100元以上，1000元以下者。銷售“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在1000元以下者。二、質量事故的報告程序、時限：發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，由質量管理人員24小時內報上級部門。其它重大質量事故也應在24小時內由企業(yè)及時向當地藥品監(jiān)督管理部門匯報，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過2天。一般質量事故應在7天內報質量管理部，并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。三、事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個人要抓緊通知各部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。四、接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故做好善后工作。五、以事故調查為根據，組織人員人身分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。六、質量事故處理：發(fā)生一般質量事故的責任人，經查實，在季度質量考核中處理。發(fā)生重大質量事故的責任人，經查實，輕者在季度質量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責任，除責任人以外，事故發(fā)生所在部門必須承擔相應責任。發(fā)生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政、刑事責任。對于重大質量事故，主要負責人應承擔一定的質量責任。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房質量信息制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD010一、為明確本企業(yè)質量管理體系的有效運行，建立高效暢通的質量信息網絡體系，保證質量信息作用的充分發(fā)揮，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，特制定本制度。二、質量信息的指企業(yè)內外環(huán)境對企業(yè)質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。三、建立以質量管理員為中心，各相關人員為網絡單元的信息反饋、傳遞、分析處理的完善質量信息網絡體系。四、質量信息包括以下內容：國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)以及行政規(guī)章等。藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告。市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向。業(yè)務協(xié)作單位經營行為的合法性質量保證能力。企業(yè)內容各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、負責質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件等。客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。質量管理負責人負責質量信息網絡的正常運行和維護，對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質量管理信息的處理進行歸檔歸類管理。質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房藥品不良反應報告管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD011一、為了加強經營藥品的安全監(jiān)督，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據《藥品管理法》的有關規(guī)定，制定本制度。二、藥品不良反應（英文簡稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。四、質量管理組負責收集、分析、管理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息。五、各藥店人員主要收集所經營的藥品不良反應信息，及時填寫藥品不良反應報告表，并上報。六、質量管理員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向當地藥品不良反應監(jiān)測報告。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD0012一、為保證藥品經營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經營質量和服務質量，特制定本制度。應保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無污染及污染源。三、藥店負責人對硬件場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。四、營業(yè)場所應定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，保險環(huán)境衛(wèi)生清潔。五、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污染，柜臺清凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。六、保持店堂內外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品放入貨架。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。七、工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一次。員工應保持個人衛(wèi)生，著裝整齊、頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。八、每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。九、對患有傳染病，皮膚病及精神病人員，應及時調離工作崗位。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房服務質量管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：許聲斌 編號：ZD0013一、為保證藥品質量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。二、營業(yè)時間內所有營業(yè)員統(tǒng)一著裝、掛牌上崗、站立負責。三、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。四、營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準談笑嘲弄顧客。五、藥店內設顧客咨詢臺，顧客意見薄，缺藥登記薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。六、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。七、做到小病當醫(yī)生，大病當參謀。正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶。八、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑問，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。九、銷售藥品時，不親疏有別，以貌取人，假公濟私。十、如有違反上述規(guī)定，將在季度考核中予處罰。銅 梁 縣 愛 心 大 藥 房中藥飲片購進、陳列、銷售管理制度起草人：楊 建 審核人：田 東 批準人：