【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1.文件管理制度 12.質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審管理制度 63.首營企業(yè)和首營品種管理制度 84.醫(yī)療器械采購管理制度 105.醫(yī)療器械收貨管理制度 126.醫(yī)療器械驗收管理制度 147.醫(yī)療器械入庫貯存管理制度 168.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度 189.醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 2010.醫(yī)療器械銷售管理制度 22
2025-07-17 19:31
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 XXXX公司XXXX年目錄一、有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量職責(zé)二、質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)及考核制度三、質(zhì)量驗收制度四、在庫養(yǎng)護(hù)制度五、出庫復(fù)核制度 六、效期產(chǎn)品管理制度七、不合格產(chǎn)品管理制度八、不良事件監(jiān)測與報告管理規(guī)定九、產(chǎn)品售后服務(wù)管理
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)。3、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范
2025-07-17 19:23
【總結(jié)】XXXXX醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理文件xxxxx醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、各級組織機構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能……………………………………Stgb/JG-01-0023、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能……
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(一)有關(guān)部門和人員管理職能1、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行,定期檢
2025-07-17 19:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度文件名稱質(zhì)量管理方針和目標(biāo)管理制度文件編號起草部門質(zhì)量管理部起草人審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期加強對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作不斷提高商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司
2025-07-17 19:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。 北京XXXXXX有限公司質(zhì)量管文件理文件編號: Q/GMTHJS-01 版號:2015 擬 制:年月日審核:年月日批準(zhǔn):年月日1 總則: 一、根據(jù)《醫(yī)療器...
2024-10-28 17:58
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-007
2025-01-22 12:58
2025-05-13 19:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理二、質(zhì)量體系審核三、各級質(zhì)量責(zé)任制度四、
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件編號文件名稱01DX-QX-ZD-01質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度02DX-QX-ZD-02有關(guān)崗位的質(zhì)量職責(zé)03DX-QX-ZD-03醫(yī)療器械首營品種審核管理制度04DX-QX-ZD-04醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度05DX-QX-ZD-05醫(yī)療器械驗收管理制度06DX-Q
2025-07-17 19:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、、質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量否決制度一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患,特制定本制度。二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門,它有權(quán)在下列情況下作出否決1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。2、醫(yī)療器械銷售
2025-05-13 14:20
【總結(jié)】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理自查報告(試行版)一、企業(yè)基本信息企業(yè)名稱組織機構(gòu)代碼證經(jīng)營許可證編號發(fā)證日期經(jīng)營方式注冊地址倉庫地址法定代表人電話企業(yè)負(fù)責(zé)人電話經(jīng)營范圍主營產(chǎn)品銷售方向(經(jīng)營狀況)二、自查結(jié)論(%)
2024-12-15 21:07
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱蓋章:自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查人員自查日期:企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)職務(wù):(本表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表檢查企
2025-01-31 01:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件編制:審核:批準(zhǔn):頒布日期:20年月日實施日期:20年月日質(zhì)量管理制度目錄序號