bph的診療指南(編輯修改稿)
2024-10-08 19:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 SS)－研究設(shè)計(jì)? 雙盲、隨機(jī)、撫慰劑對(duì)照、在美國進(jìn)行的多中心 (95年 )研究? 受試者為 3040例有中度至重度病癥和前列腺增大的患者? 用非那雄胺 5 mg 或撫慰劑治療，共 4年? 研究現(xiàn)在延長(zhǎng)到 6年第二十八 頁 ，共六十四 頁 。PLESS 非那雄胺對(duì) AUR的影響0 1 2 3 4 15 10 5 0安慰劑非那雄胺 危險(xiǎn)性下降57% (p)急性尿潴留概率(%)年撫慰劑組： 急性尿潴留發(fā)生人數(shù) 36 26 20 18 急性尿潴留高危人數(shù) 1503 1454 1398 1347非那雄胺組： 急性尿潴留發(fā)生人數(shù) 14 11 7 10 急性尿潴留高危人數(shù) 1513 1487 1449 1421第二十九 頁 ，共六十四 頁 。PLESS 非那雄胺對(duì) BPH相關(guān)手術(shù)的影響0 1 2 3 4 15 10 5 0撫慰劑非那雄胺危險(xiǎn)性下降55% (p)手術(shù)概率 (%)年撫慰劑組： 手術(shù)人數(shù) 37 52 32 31 手術(shù)高危人數(shù) 1503 1454 1374 1314非那雄胺組： 手術(shù)人數(shù) 18 22 9 20 手術(shù)高危人數(shù) 1513 1483 1438 1410第三十 頁 ，共六十四 頁 。PLESS 非那雄胺對(duì)前列腺體積的影響基 線 1 2 3 4 20 10 01020撫慰劑非那雄胺撫慰劑 n=155 136 119 98 85非那雄胺 n=157 144 130 116 102基線前列腺體積的變化 (%)(平均值177。標(biāo)準(zhǔn)差) 相差32%(p)年第三十一 頁 ，共六十四 頁 。PLESS 非那雄胺對(duì)最大尿流率的影響基線 1 2 3 4撫慰劑非那雄胺撫慰劑 n=1127 899 720 608 496非那雄胺 n=1125 928 786 691 588基線最大尿流率值〔毫升/秒〕 的變化(平均值177。標(biāo)準(zhǔn)差)研究年份非那雄胺顯著增加最大尿流率第三十二 頁 ，共六十四 頁 。PLESS 非那雄胺對(duì)前列腺增生有關(guān)病癥的影響基 線 1 2 3 4 0123撫慰劑非那雄胺撫慰劑 n=1438 1296 1101 961 853非那雄胺 n=1437 1314 1153 1047 965基線類AUA病癥積分(分)的變化(平均值177。標(biāo)準(zhǔn)差)治療年數(shù)非那雄胺顯著改善 BPH病癥第三十三 頁 ，共六十四 頁 。PLESS研究結(jié)論 BPH是一種進(jìn)展性疾病? 研究期間 (4年〕手術(shù)和急性尿潴留發(fā)生率增高? 研究期間撫慰劑組發(fā)生 BPH相關(guān)事件為 13%? 撫慰劑組手術(shù)發(fā)生率為 10%? 撫慰劑組急性尿潴留發(fā)生率為 7%? 撫慰劑組，大多數(shù)患者前列腺體積不斷增大，第 4年到達(dá)13%? 雖然在撫慰劑組治療開始時(shí)病癥有改善，但病癥積分在連續(xù) 4年研究中又回復(fù)到基線水平第三十四 頁 ，共六十四 頁 。PLESS研究結(jié)論 非那雄胺對(duì) BPH的影響? 非那雄胺顯著地降低了臨床重要終點(diǎn)：? 急性尿潴留 ↓ 57%? 手術(shù)需要 ↓55% (P )? 非那雄胺治療 4年中有助于防止
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