【文章內(nèi)容簡介】 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 16 設(shè)備管理制度 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進行管理，確 保設(shè)備完好。 2 適用范圍 適用于全廠所有生產(chǎn)設(shè)備。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)設(shè)備管理。 車間負責生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備，由使用部門提出申請，生產(chǎn)技術(shù)科進行審查并會同有關(guān)部門進行選型。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。一般應(yīng)考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能源消耗； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應(yīng)性； （ 8）經(jīng)濟性等。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。 5 設(shè)備的購置 生產(chǎn)技術(shù)科負責設(shè)備的購置。 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽（如具有第三方質(zhì)量認證、取得生產(chǎn)許可證等國家有關(guān)部門認可）的供方處采購設(shè)備。 必要時，生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同，報廠長批準后組織實施。 6 設(shè)備的開箱驗收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 開箱驗收一般應(yīng)檢查以下內(nèi)容： （ 1）設(shè)備在運輸過程中有無損傷； （ 2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符； （ 3）技術(shù)文件是否齊全等。 開箱驗收合格的設(shè)備方可安裝。開箱驗收不合格的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科及時處理缺損或索賠等事宜。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 調(diào)試完畢的設(shè)備應(yīng)進行運轉(zhuǎn)試驗并予以記錄。 驗收合格的設(shè)備方可移交使用部門。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。 8 設(shè)備的編號 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號。 編號方法： A B A——— 部門代號； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 17 B——— 該部門購置設(shè)備順序號，從 01 開始編號。 9 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)技術(shù)科建立全廠設(shè)備臺賬，確保賬、物相符。 10 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)技術(shù)科對全廠主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容： （ 1）產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 11 設(shè)備的使用 設(shè)備的使用人員必須經(jīng)培訓、考核合格，方可上崗獨立操作。 設(shè)備一 般應(yīng)定人定機使用。多人操作的設(shè)備，生產(chǎn)車間應(yīng)指定專人負責保管。 使用人員必須嚴格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 12 設(shè)備的保管 在用設(shè)備由使用部門指定人員保管。 未使用設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科集中管理。 13 設(shè)備的封存 設(shè)備如果閑置停用超過三個月以上，由生產(chǎn)技術(shù)科封存。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 14 設(shè)備的維護保養(yǎng) 車間定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保完好，使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。 設(shè)備維護保 養(yǎng)主要內(nèi)容： 班前對設(shè)備進行檢查、清潔和潤滑；班內(nèi)嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)有小故障時，及時排除，及時調(diào)整緊固松動的機件；下班前對設(shè)備進行清掃，對各部件進行擦拭和注油。 15 設(shè)備檢修 生產(chǎn)技術(shù)科編制設(shè)備檢修計劃，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報廠長批準后組織實施。 檢修人員對設(shè)備進行預(yù)檢。閱讀設(shè)備說明書，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能；進行外觀檢查、運轉(zhuǎn)檢查，找出存在的問題。 生產(chǎn)技術(shù)科提供檢修所需材料、配件等。 檢修人員對設(shè)備進行修理。 生產(chǎn)技術(shù)科會同車間 進行驗收并予以記錄。驗收合格的設(shè)備，方可投入使用。 設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)技術(shù)科保存。 16 設(shè)備事故管理 設(shè)備事故發(fā)生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。保障人身安全，盡速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。 事故發(fā)生后，事故所在部門應(yīng)立即報告生產(chǎn)技術(shù)科和廠領(lǐng)導(dǎo)；涉及人身傷亡事故，還應(yīng)及時報告有關(guān)主管部門，并保護好現(xiàn)場。 一般設(shè)備事故發(fā)生后，應(yīng)在一天內(nèi)由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析和處理。重大設(shè)備事故，由廠長組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備 事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。 處理設(shè)備事故應(yīng)做到事故原因不清不放過，事故責任者與群眾未受教育不放過，沒有防范措施不放過。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 18 17 設(shè)備的報廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請報廢： （ 1）超過使用年限的老、舊設(shè)備，其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴重損壞，不能修復(fù)及修復(fù)費用大于或接近新置費用者； （ 2）因自然災(zāi)害或事故損壞致使無法修復(fù)或修復(fù)費用過大者； （ 3）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重事故，而且無法修復(fù)或不經(jīng)濟者； （ 4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配 件困難的雜舊設(shè)備。 使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)技術(shù)科，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人 員進行技術(shù)鑒定并報廠長批準后實施報廢。 18 記錄 設(shè)備申購單； 設(shè)備驗收記錄； 設(shè)備臺賬； 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄； 設(shè)備檢修計劃； 設(shè)備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報告； 設(shè)備報廢申請單。 人員要求 1 概述 人員是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定性因素，本廠配備數(shù)量足夠、能力相當?shù)娜藛T，并適時進行教育、培訓，以提高人員素質(zhì)和技能，使其勝任工作。 2 職責 辦公室負責人員教育、培訓和考核。 廠長負責人事按排。 3 人員配備 根據(jù)承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。 每個崗位人員都經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓，擁有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，符合相應(yīng)崗位的任職條件，考核合格經(jīng)批準后上崗。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）廠領(lǐng)導(dǎo)：具有一定的質(zhì)量管理知識和食品專業(yè)知識，有良好的質(zhì)量意識和組織領(lǐng)導(dǎo)能力，了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)有關(guān)要求，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)。 （ 2）質(zhì)量管理人員：具有一定質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品 生產(chǎn)知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)，了解技術(shù)標準要求。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 （ 4）檢驗人員：具有一定的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標準，掌握質(zhì)量檢驗技術(shù)，經(jīng)培訓考核合格持證上崗。 （ 5）生產(chǎn)操作人員：身體健康，無傳染性疾??；經(jīng)過食品生產(chǎn)知識 培訓，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識，能看懂相關(guān)技術(shù)文件，能正確熟練操作設(shè)備。 4 人員培訓 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 19 辦公室根據(jù)各部門崗位的培訓要求和培訓需求，制定培訓計劃，經(jīng)廠長批準后組織實施。 人員培訓計劃包括：培訓性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓內(nèi)容、培訓方式、考核方法等。 人員培訓內(nèi)容： （ 1）質(zhì)量法律、法規(guī)、規(guī)章； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》； （ 3）產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術(shù)文件； （ 4）質(zhì)量管理知識； （ 5）質(zhì)量手冊； （ 6）專業(yè)知識、崗位技能及其它應(yīng)知應(yīng)會知識等。 培訓方式 （ 1）參加各類培訓班、講座； （ 2）送外部機構(gòu)培訓； （ 3）邀請有關(guān)專家來本廠指導(dǎo)、講課； （ 4）自己組 織培訓。 對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應(yīng)工作時，各部門應(yīng)及時提出人員培訓要求，辦公室及時組織培訓。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質(zhì)量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績和“應(yīng)知應(yīng)會”知識。 對考核不合格人員取消上崗資格，重新培訓考核合格方可上崗。 6記錄 人員培訓計劃； 人員培訓記錄； 人員考核記錄。 技術(shù)標準 1 概述 技術(shù)標準是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付 、物資驗收的重要依據(jù)，技術(shù)標準文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責各自范圍內(nèi)技術(shù)標準的收集和編制。 廠長負責技術(shù)標準的批準發(fā)布。 3 產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準 生產(chǎn)技術(shù)科將本廠所需的產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準收集齊全。 產(chǎn)品國家標準或行業(yè)標準必須是現(xiàn)行有效版本。 4 企業(yè)產(chǎn)品標準 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標準。 企業(yè)產(chǎn)品標準應(yīng)符合標準化法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)強制性國家標準或行業(yè)標準的要求。 企業(yè)產(chǎn)品標準的結(jié)構(gòu)和編寫方法應(yīng)符合 GB/《標準化工作導(dǎo)則 第 1 部分 :標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。 ，征求各部門和有關(guān)人員意見后，編制標準草案送審稿。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 20 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀要。根據(jù)審查意見編制標準草案報批稿，經(jīng)廠長批準發(fā)布，報送標準化行政管理部門備案登記。 5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求 對于生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)制定質(zhì)量 驗收標準。 GB/《標準化工作導(dǎo) 則 第 1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標準草案，征求各有關(guān)部門意見并進行修改后，報送廠長批準發(fā)布。 工藝文件 1 概述 工藝文件是指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件。本廠制定并實施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責工藝文件的編制。 廠長負責工藝文件的批準。 3 工藝文件的設(shè)計 設(shè)計工藝文件的基本要求： （ 1） 工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學、合理； （ 2） 盡可能采用國內(nèi)外先進工藝技術(shù)和經(jīng)驗； （ 3） 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量提高生產(chǎn) 率和降低消耗； （ 4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施； （ 5） 所用術(shù)語、符號、代號要符合相應(yīng)標準的規(guī)定； （ 6） 計量單位應(yīng)使用法定計量單位； （ 7） 簽署必須完整、正確。 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。 生產(chǎn)技術(shù)科編制產(chǎn)品工藝文件及工藝文件明細表，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報送廠長批準。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 使用部門應(yīng)妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。 逾期不用的工藝文件應(yīng)及時交回生產(chǎn)技術(shù)科。 5 工藝文件的更改 工藝文 件的更改程序及要求： （ 1）生產(chǎn)技術(shù)科填寫工藝文件更改通知單，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報廠長批準； （ 2）生產(chǎn)技術(shù)科下發(fā)工藝文件更改通知單； （ 3）按工藝文件更改通知單要求進行修改； （ 4）相關(guān)文件必須同時修改； （ 5）修改應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打??； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 6 記錄 工藝文 件更改通知單。 文件管理 1 概述 對技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行控制，確保對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應(yīng)文件的有效版本。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責技術(shù)文件的控制和管理。 質(zhì)管科負責質(zhì)量文件的控制和管理。 3 本廠制定并實施《文件管理制度》（見第 章），對所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行適當控制，防止使用無效和 /或作廢