【正文】 科存檔保管。批準(zhǔn)時一般審查以下內(nèi)容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗收檢驗方法是否明確； （ 3）產(chǎn)品包裝、運輸、交付方式、標(biāo)識是否明確； （ 4）有關(guān)驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。 6檢驗或驗證合格后， 質(zhì)管科 出具檢驗或驗證報告，由供方送貨人或 供銷科 負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù)。 4 過程管理的基本任務(wù)： 在一定生產(chǎn)條件下，應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制， 使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進行。 4 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)： 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 26 （ 1）確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 2）提高勞動生產(chǎn)率； （ 3）節(jié)約材料和能源消耗； （ 4）改善勞動條件和文明生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法 1 目的 對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實施嚴(yán)格考核，確保有關(guān)部門和人員都嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度。 （ 2）大型設(shè)備的操作者和電工等必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后持證上崗； （ 3）新工藝、新技術(shù)、新材料和新裝備必須經(jīng)驗證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用； （ 4）生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定置管理和文明生產(chǎn)。 生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。 2 職責(zé) 供銷科倉庫負(fù)責(zé)輔料、包裝材料防護工作。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合規(guī)定要求。 6 本廠對所用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準(zhǔn)，在使用中實行周期檢定 、校準(zhǔn)，取得檢定、校準(zhǔn)證書。 6 采購 檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科組織人員進行采購。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 當(dāng)檢驗、測量和試驗設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質(zhì)管科對周期檢定 / 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 30 校準(zhǔn)計劃進行更改。 13 標(biāo)志管理 本廠對檢驗、測量和試驗設(shè)備實行標(biāo)志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設(shè)備貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。 16 不合格處理 檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結(jié)果可疑或通過檢定、校準(zhǔn)或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停 止使用，并加以明顯標(biāo)識。 20 技術(shù)檔案 質(zhì)管科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)檔案。 19 報廢 檢驗、測量和試驗設(shè)備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準(zhǔn)要求而又無法修復(fù)者，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)超過有效期者，由使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，可給予報廢。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測 量和試驗設(shè)備和影響檢測結(jié)果的主要檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)定期維護保養(yǎng)，應(yīng)專人保管，專人維護保養(yǎng)。 質(zhì)管科根 據(jù)周期檢定 /校準(zhǔn)計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設(shè)備送法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)進行檢定、校準(zhǔn)。 主要檢驗、測量和試驗設(shè)備使用后，使用人員應(yīng)及時予以記錄。 8 編號 檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科負(fù)責(zé)編號。 4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設(shè)備時，填寫申購單交質(zhì)管科。 5 在質(zhì)管科設(shè)置計量管理員，管理全廠計量工作。 成品應(yīng)采用規(guī)定的運輸工具進行運輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車 運輸；應(yīng)輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 輔料、包裝材料應(yīng)先進先出。 質(zhì)管科對關(guān)鍵質(zhì)量控制點實施質(zhì)量檢驗。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)工序質(zhì)量控制和管理。 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律： （ 1）操作者要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按工藝文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)。 13 生產(chǎn)技術(shù)科進行現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。 車間負(fù)責(zé)按工藝文件進行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 4質(zhì)管科 組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。 3 采購文件（如采購計劃、采購合同等）應(yīng)清楚說明采購物資的情況，一般可包括： （ 1）類別、型式、等級； （ 2）規(guī)范、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本； （ 3）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號、版本等。 9 檢驗選擇經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機構(gòu)。 2適用范圍 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 24 適用于本廠 檢定、檢驗等委托服務(wù)的采購 。 7采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證 ，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科， 采購的源水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗合格。 采購質(zhì)量控制制度 1目的 對采購過程進行控制，確保所采購的物資滿足規(guī)定的要求。 采購制度 1 概述 原輔材料及包裝材料是食品生產(chǎn)的必備條件，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，必須進行控制，以確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。 9 文件的作廢 被修訂的原文件和換版后的舊版文件作廢。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件丟失，必要時通知各部門，防止誤用。 6 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 22 文件管理員負(fù)責(zé)發(fā)放文件。 文件管理制度 1 目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的控制和管理。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放至有關(guān)部門，各部門工藝文件必須一致。 生產(chǎn)技術(shù)科編制原輔材料及包裝材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)草案，征求各有關(guān)部門意見并進行修改后，報送廠長批準(zhǔn)發(fā)布。 4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)技術(shù)科組織制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質(zhì)量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內(nèi)容包括：德、能、勤、績和“應(yīng)知應(yīng)會”知識。 （ 3）技術(shù)人員：具有一定的質(zhì)量管理知識，掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識。 18 記錄 設(shè)備申購單； 設(shè)備驗收記錄； 設(shè)備臺賬； 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄； 設(shè)備檢修計劃； 設(shè)備檢修記錄； 事故調(diào)查分析及處理報告； 設(shè)備報廢申請單。保障人身安全，盡速恢復(fù)生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。 檢修人員對設(shè)備進行預(yù)檢。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 8 設(shè)備的編號 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科統(tǒng)一編號。 6 設(shè)備的開箱驗收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 3 本廠制定并實施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。 倉庫管理員負(fù)責(zé)對庫房的管理工作。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠處。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 6工作不合格的處理 、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)管科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。 5產(chǎn)品不合格的處理 、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告廠領(lǐng)導(dǎo)。 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負(fù)責(zé)及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題； （ 4）對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對進貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé)； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 作業(yè)指導(dǎo)書 詳細的作業(yè)文件。 廠長負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 5 質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標(biāo)進行分解，報廠長審批。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實施。 廠長主持全 廠工作，全面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量工作；質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗和計量管理工作。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性。 質(zhì)量手冊在以下情況時改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛盾； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》改版； （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重 大變化； （ 4）組織機構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動，嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊的實施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁。 適用范圍 適用于本廠生產(chǎn)的冷凍飲品?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā)，自 20xx 年 1 月 11 日起實施。現(xiàn)有員工約 100 人。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的歸口管理。 人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。 2 質(zhì)量目標(biāo)： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達到 %； （ 3）交貨及時率達到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制； （ 3）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量 信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動； （ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗工作； （ 7）負(fù)責(zé)計量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗證。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 倉庫質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資管理，做到帳物相符，先進先出； （ 3）認(rèn)真做好倉庫安全工作； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 第 章不合格管理辦法 1 概述 對不合格進行嚴(yán)格控制和管理， 防止不合格再次出現(xiàn)。 ： （ 1）返工； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 14 （ 2）報廢。 7廠長酌情對責(zé)任人員進行教育和適當(dāng)處理。 6 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)這 密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。生產(chǎn)車間應(yīng)能滿足各自要求。 13 生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要 前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。 5 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，要離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。 6 車間對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。一般應(yīng)考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能源消耗； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應(yīng)性； （ 8）經(jīng)濟性等。開箱驗收不合格的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科及時處理缺損或索賠等事宜。 10 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)技術(shù)科對全廠主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。 13 設(shè)備的封存 設(shè)備如果閑置停用超過三個月以上，由生產(chǎn)技術(shù)科封存。 檢修人員對設(shè)備進行修理。重大設(shè)備事故，由廠長組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析和處理。 廠長負(fù)責(zé)人事按排。 4 人員培訓(xùn) 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認(rèn)認(rèn)證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001