【總結(jié)】第一章生物制品概述一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史二、我國(guó)生物制品的發(fā)展三、生物制品的概念、種類(lèi)和用途一.生物藥物的歷史與現(xiàn)狀二.生物藥物的特性三.生物藥物的分類(lèi)四.生物藥物的來(lái)源五.生物藥物的制備一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史在10世紀(jì)時(shí),中國(guó)發(fā)明了種痘術(shù),用人痘
2024-08-10 16:55
【總結(jié)】豬用生物制品(一)豬丹毒豬丹毒是由豬丹毒桿菌引起的一種人獸共患傳染病,臨床主要表現(xiàn)為急性敗血型和亞急性疹塊型,還有表現(xiàn)為慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎或心內(nèi)膜炎。本病曾是豬的重要傳染病之一。近年來(lái),本病發(fā)生率呈現(xiàn)下降的趨勢(shì)。(二)疫苗目前應(yīng)用的有以下三種:氫氧化鋁吸附滅活疫苗、裂解疫苗以及豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)滅活疫苗。
2025-01-06 00:56
【總結(jié)】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國(guó)藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類(lèi)三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-01-18 02:00
2025-01-06 00:55
【總結(jié)】 第1頁(yè)共22頁(yè) 生產(chǎn)設(shè)備使用管理制度 一、目的: 制定本公司新設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,建立一套科學(xué)的管 理辦法并切實(shí)執(zhí)行,確保新設(shè)備的正常運(yùn)行,提高新設(shè)備的完好 率,減少和防止新設(shè)備事故...
2024-09-11 23:43
【總結(jié)】《藥品注冊(cè)管理辦法》培訓(xùn)內(nèi)容生物制品注冊(cè)管理國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司1生物制品生產(chǎn)現(xiàn)狀1生產(chǎn)企業(yè):200多家2品種:預(yù)防用:37種;26種疾病治療用:血液制品10種
2025-01-01 03:57
【總結(jié)】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類(lèi),疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第11號(hào) 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》于2004年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本管理辦法自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴率铡 ∩镏破放灠l(fā)管理辦法 第一章 總
2025-04-12 08:02
【總結(jié)】 第1頁(yè)共15頁(yè) 設(shè)備使用管理制度 一、目的 加強(qiáng)本公司生產(chǎn)設(shè)備的管理,正確、安全地使用和維護(hù) 設(shè)備。 安全、合理、有效地發(fā)揮設(shè)備效能,使設(shè)備處于良好的 工作狀態(tài)。 保證設(shè)備長(zhǎng)周期、安...
2024-09-12 02:59
【總結(jié)】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】文檔格式為word版——可編輯、可修改 生物制品銷(xiāo)售合同范本 (標(biāo)準(zhǔn)版合同模板) 甲方:**單位或個(gè)人 乙方:**單位或個(gè)人 簽訂日期:**年**月*...
2025-04-05 01:39
【總結(jié)】獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理張存帥中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處(GMP辦公室)010-621035
2025-01-18 00:49
【總結(jié)】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類(lèi)生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-08 01:21
【總結(jié)】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來(lái)生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類(lèi)生物制品的來(lái)源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門(mén)學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-07 04:02