某汽車電機、風機總成設(shè)計制造公司ts16949程序文件全套(222個文件)-12m010潛在失效模式及后果分析程序(編輯修改稿)
2025-08-18 19:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 放在設(shè)計控制的改進上，如在實驗室進行新系統(tǒng)試驗、或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型化運算法等。 有兩種類型的設(shè)計控制特性可以考慮： a、 預(yù)防：預(yù)防起因 /機理或失效模式的發(fā)生，或減少它們的頻度； b、 探測：在該項目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方式，查出失效或失效模式的或起因 /機理。 如有可能，優(yōu)先選用第一種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計意圖的一 部分，因為其將影響到最初的頻度；最初的探測度將基于失效起因 /機理探測或?qū)κＪ教綔y的設(shè)計控制。 探測度（ D）：是指零部件、半成品、成品、在安裝使用前，利用現(xiàn)行設(shè)計的控制方法找出失效起因 /機理過程缺陷的可能性的評價指標；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的實效模式的可能性的評價指標。評價等級分為“ 1”到“ 10”級，按嚴重程度遞增。評價準則見表“ 3”。 XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 5/9 表 3： 設(shè)計分析用探測度 （ D）評價準則 控測性 評價準則：由設(shè)計控制可控測的可能性 探測度 絕對不肯定 設(shè)計控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機理及 后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制 10 很極少 設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計控制只有極少的機會能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計控制有很少的機會能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計控制有中等機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計控制有很多機會能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定能夠找出潛在原因 /機理及后續(xù)的失效模式 1 風險順序數(shù)（ RPN）：風險順序數(shù)是嚴重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。即： RPN=SOD。 RPN 取值在“ 1”到“ 1000”之間。 對設(shè)計中所有擔心的事項可以用 RPN 值來排序。 設(shè)計工程師負責計算風險順序數(shù)RPN，輸出《產(chǎn)品設(shè)計 /過程設(shè)計風險評估表》。 ① 當 RPN＞ 120（或依顧客要求）時，應(yīng)采取改進措施。 ② 不管風險順序數(shù)是多少，當 S≥ 9 時，都要采取改進措施。 ③ 當 RPN≤ 120， S＜ 9 時，對 RPN 從大到小排列，針對前四位采取后續(xù)改進措施。 建議的措施 當失效模式按 RPN 值排出先后次序后，應(yīng)首先對排在最前面的問題和最關(guān)鍵的項目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴重度、頻度和探測度的數(shù)值。如果對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫“無”，予以明確。 應(yīng)考慮以下措施。 ① 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改設(shè)計。 ② 只有修改設(shè)計，才能減小嚴重度數(shù)。 ③ 為了增加探測的可 能性，需要修改設(shè)計。 ④ 積極的糾正措施是制訂永久性的改進措施，以及采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）方法制訂預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。 責任及目標完成日期：填入建議措施的部門和個人，已及預(yù)定完成的日期。 采取的措施：當實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。 措施結(jié)果：當明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的嚴重度、頻度和探測度，計算并記錄糾正后的 RPN 值。如未采取什么糾正措施，將措施后的 RPN 欄和對應(yīng)的取值欄目空白即可。 所有糾正后的 RPN 值都應(yīng)評審，而且如果有必要考慮進一步 的措施，還應(yīng)重復(fù) 到 的步驟。 XXXX 有限公司 潛在失效模式及后果分析程序 版本 /修訂 狀態(tài)： B/0 6/9 跟蹤 技術(shù)部應(yīng)負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。 FMEA 是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計更改和措施。 DFMEA 的管理 完成的 DFMEA 有技術(shù)部負責歸檔保管，如須分發(fā)、更改和回收按《文件管理程序》規(guī)定執(zhí)行。 PFMEA 關(guān)鍵日期：指初次完成 FMEA 的日期，該日期的期限在正式生產(chǎn)之前。 過程的功能與要求：指該過程或工序的目的是什么。 潛在失效模式：指不能達到過程功能要求或過程
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