【文章內(nèi)容簡介】 體系有關(guān)的管理層及 各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 3 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司里的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 確保質(zhì)量管理運(yùn)行所必要的資源配備。 e) 領(lǐng)導(dǎo)公司完成生產(chǎn)任務(wù)，實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 副總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司日常生產(chǎn)，調(diào)度指揮工作； b) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司基礎(chǔ)設(shè)施管理工作； c) 負(fù)責(zé)公司技術(shù)、質(zhì)量管理工作； d) 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)及資料提供工作； e) 總經(jīng)理不在時履行總經(jīng)理職責(zé)。 管理者代表 a) 確保質(zhì) 量管理體系的過程得到建立和保持； b) 領(lǐng)導(dǎo)公司的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 確保在整個公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 技術(shù)部 ，并做好有關(guān)內(nèi)審?fù)鈱彽馁Y料保管工作，以及內(nèi)外審不合格報(bào)告的跟蹤審核工作。 ，記錄的歸檔管理工作并負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 料的管理。 ，技術(shù)問題的處理，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析工作。 ，糾正和預(yù)防措施歸檔管理工作。 。 。 。 。 。 k負(fù)責(zé)生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備的大、中、小修的管理工作。 。 。 對外委外包單位的合格評定工作 ,并做好對方檔案的資料的管理。 業(yè)務(wù)部 ，做好合同評審工作。 溝通，解決客戶提出的問題，滿足客戶的需求。 ，做好供方的資料管理。 。 .做好產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲存、防護(hù)工作。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 車間 。 ，并確保質(zhì)量。 ，日常保養(yǎng)及保管。 、文明生產(chǎn)以及生產(chǎn)標(biāo)識工作。 ，以及采取 改進(jìn)，糾正和預(yù)防措施。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，由技術(shù)部負(fù)責(zé)牽頭，各部門通過每月的工作例會或總結(jié)，反映各種問題，必要時由技術(shù)部匯總報(bào)總經(jīng)理，根據(jù)情況，總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)組織會議進(jìn)行研究并解決有關(guān)問題。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序 》。 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 按計(jì)劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告。 技術(shù)部負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 技術(shù)部于每次管理評審前通知有關(guān)部門。其主要內(nèi)容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點(diǎn)； d) 參加評審部門（人員）； 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 a) 公司組織機(jī)構(gòu)、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn) 品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核的日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前，技術(shù)部向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，由管理者代表向總經(jīng)理匯報(bào)。 技術(shù)部負(fù)責(zé) 根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。 管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價(jià)，對于存在 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； b) 總經(jīng)理對所涉及的的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容的相關(guān)的要求； c) 資源需求等。 會議結(jié)束后，技術(shù)部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報(bào)告，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 技術(shù)部根據(jù)《改進(jìn)糾正預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由技術(shù)部按《記錄的控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報(bào)告等。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。 《改進(jìn)糾正和預(yù)防措施控制程序》。 《文件控制程序》。 《記錄控制程序 》。 6 記錄 《管理評審會議紀(jì)要》。 資 源 管 理 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/1 1 應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程； b) 達(dá)到顧客滿意。 2 資源可包括人員、信息，供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和 工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要還包括供方的人員。 3 職責(zé) 技術(shù)部 a) 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； b) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； c) 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 各部門 a) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技 能培訓(xùn)。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 培訓(xùn)、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 新員工培訓(xùn) a) 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進(jìn)入 公司一個月內(nèi)，由技術(shù)部組織進(jìn)行； 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 b) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能或有關(guān)知識的培訓(xùn)。 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b) 質(zhì)量檢驗(yàn)人員需取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持 證上崗。 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 違反這些要求所造成的后果； c) 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀 察等方法，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 根據(jù)公司需求，技術(shù)部于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、老師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有 關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交技術(shù)部存檔。 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 5 相關(guān)文件 6 記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 《培訓(xùn)申請單》。 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 識別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 2 適用范圍 適用于為 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)施進(jìn)行控制。 各單位按分工做好分管區(qū)域工作環(huán)境的控制。 技術(shù)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施建筑物部分的管理工作。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 基礎(chǔ)設(shè)施的識別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、生產(chǎn)設(shè)備和工具（包括工、 卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 基礎(chǔ)設(shè)施的提供 a) 技術(shù)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部具體實(shí)施采購； 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購的設(shè)施，技術(shù)部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容?！对O(shè)施驗(yàn)收單》由技術(shù)部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使 用部門自行驗(yàn)收； 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/3 b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果； c) 技術(shù)部對驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記； d) 技術(shù)部根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫手續(xù)。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)需要技術(shù)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門。對 于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核