【文章內(nèi)容簡介】 傳達(dá)有關(guān)信息, 確保良好的內(nèi)部溝外通；3) 負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核, 協(xié)助作好管理評審；4) 負(fù)責(zé)監(jiān)督管理記錄控制；5）負(fù)責(zé)人事檔案的管理；6）負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)與考核。7）負(fù)責(zé)組織糾正及預(yù)防措施的實(shí)施； 8）負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。3．4市場部1) 負(fù)責(zé)洽談承接合同/訂單；2) 負(fù)責(zé)組織合同評審并實(shí)施銷售合同/訂單；3) 負(fù)責(zé)市場調(diào)查、產(chǎn)品宣傳、收集來自顧客的信息、測量顧客的滿意度；4）負(fù)責(zé)實(shí)施銷前、售后服務(wù)；5）掌握市場方向，向生技部門提供新產(chǎn)品信息；6）負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃，安排采購；7）負(fù)責(zé)對供方的管理與考評。3．5生技部1) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃；2） 負(fù)責(zé)管理與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件；3） 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、組織安排生產(chǎn)；4) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間的生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)過程的確認(rèn)；5) 負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品開發(fā)方案，組織試生產(chǎn)；6) 負(fù)責(zé)日常設(shè)備保養(yǎng)；7) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)督和文明生產(chǎn)管理。8) 負(fù)責(zé)設(shè)備采購；9) 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)、維修和管理；10) 負(fù)責(zé)制定修改生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程。11) 負(fù)責(zé)倉庫的管理。12）負(fù)責(zé)制定原料、半成品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；13) 負(fù)責(zé)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證正常生產(chǎn)；14) 負(fù)責(zé)本部門技術(shù)文件資料的管理；15）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和工藝及設(shè)備操作指導(dǎo)書的制定。3．6質(zhì)檢部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)﹑分析，組織實(shí)施采購物資的驗(yàn)證；2) 負(fù)責(zé)測量﹑監(jiān)控裝置的校驗(yàn)和管理；3) 負(fù)責(zé)對標(biāo)識和可追溯的管理；4) 負(fù)責(zé)制定修改檢測設(shè)備操作規(guī)程； 5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)及不合格品的控制； 3．7內(nèi)審員1) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)研究質(zhì)量體系文件及相關(guān)法律法規(guī)，編制檢查表，做好受審部門的審核工作；2) 嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施審核內(nèi)容,通過與受審核部門負(fù)責(zé)人交談,現(xiàn)場觀察,查核原始記錄等有效地策劃和履行職責(zé)；3) 做好現(xiàn)場審核記錄，將審核結(jié)果形成文件，報(bào)告審核結(jié)果。3．8檢驗(yàn)員1) 對公司選定的供方提供的原材料進(jìn)公司檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并作好檢驗(yàn)記錄，對記錄的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)；2) 經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料，通知倉庫辦理入庫手續(xù)。3) 經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的原材料，填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》交市場部及時(shí)處理。4) 負(fù)責(zé)對各自工序檢驗(yàn)，確保車間的產(chǎn)品質(zhì)量情況始終處于受控狀態(tài)；對錯(cuò)檢、漏檢的不合格品負(fù)責(zé)。5) 檢驗(yàn)工作不受生產(chǎn)進(jìn)度、行政領(lǐng)導(dǎo)的影響，檢驗(yàn)員有權(quán)反映質(zhì)量問題；6) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格后，檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)記錄，并對檢驗(yàn)記錄的填寫和簽發(fā)負(fù)責(zé)。7) 被確認(rèn)的報(bào)廢品，應(yīng)簽署報(bào)廢意見，并監(jiān)督有關(guān)部門做好報(bào)廢處理工作。8) 在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)批量的不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)反映，進(jìn)行調(diào)查分析，幫助有關(guān)部門采取糾正改進(jìn)措施。4 內(nèi)部溝通4．1組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。4．2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用小組簡報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。5 相關(guān)文件《數(shù)據(jù)分析控制程序》文件名程 序管理評審控制程序版本A0章節(jié)號頁數(shù)3頁1 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。3 職責(zé)3．1總經(jīng)理主持管理評審活動(dòng)。3．2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報(bào)告。3．3行政部負(fù)責(zé)評審計(jì)劃的制定、收集提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3．4各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。4 程序4．1管理評審計(jì)劃4．1．1每年至少進(jìn)行一管理評審，中間隔不可超過12個(gè)月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。4．1．2行政部于每次管理評審前一個(gè)月編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a） 評審時(shí)間；b） 評審目的；c） 評審范圍及評審重點(diǎn)；d） 參加評審部門（人員）；e） 評審依據(jù)；f） 評審內(nèi)容。4．1．3當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次。a） 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；c） 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d） 市場需求發(fā)生重大變化時(shí)；e） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；f） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。4．2管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b） 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防措施和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正措施和預(yù)防措施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。g） 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性及改進(jìn)建議。4．3評審準(zhǔn)備4．3．1預(yù)定評審前十天，行政部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4．3．2行政部負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料由管理者代表確認(rèn)。4．3．3行政部向參加評審人員發(fā)放本次評審計(jì)劃和有關(guān)資料。4．4管理評審會(huì)議a） 總經(jīng)理主持評審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對評審輸入做出評價(jià)，對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b） 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。4．5管理評審輸出4．5．1管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a） 質(zhì)量管理體系有效性及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)；b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；c） 資源需求等。4．5．2會(huì)議結(jié)束后，由行政部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4．6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。行政部根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4．7如果評審結(jié)果引起文件更改，就執(zhí)行《文件控制程序》。4．8管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由行政部按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計(jì)劃、評審前各部門準(zhǔn)備的評審資料、評審會(huì)議記錄及管理評審報(bào)告等。5 相關(guān)文件《內(nèi)審控制程序》《改進(jìn)控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》6 質(zhì)量記錄管理評審計(jì)劃 管理評審報(bào)告 文件名手冊資源管理版本A0章節(jié)號頁數(shù)1頁1 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以：a） 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程；b） 達(dá)到顧客滿意。2 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件：標(biāo)題 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)條款對照6．2 人力資源控制程序 6．3~ 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、文件名程 序人力資源控制程序版本A0章節(jié)號頁數(shù)3頁1 目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。3 職責(zé)3．1行政部a） 負(fù)責(zé)編制匯總各部門的《崗位工作要求表》；b） 負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施；c） 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；d） 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。3．2各部門a） 編制本部門的《崗位工作要求表》；b） 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。3．3管理者代表負(fù)責(zé)審核《年度培訓(xùn)計(jì)劃》；負(fù)責(zé)審核《崗位工作要求表》。3．4總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《崗位工作要求表》。4 程序4．1人員安排4．1．1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。4．1．2行政部編制匯總各部門《崗位工作要求表》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列之一：a） 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b） 中專以上學(xué)歷，并已工作二年以上；c） 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；d） 具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。4．1．3《崗位工作要求表》經(jīng)審批后，作為行政部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4．2能力、培訓(xùn)和意識4．2．1應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。4．2．2新員工培訓(xùn)a） 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)境意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識等的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由行政部組織進(jìn)行；b） 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；c） 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。4．2．3在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4．2．4特殊工作人員培訓(xùn)特殊工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核；a） 電氣焊工、計(jì)量員、電工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書；b） 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4．2．5技術(shù)人員培訓(xùn)各類技術(shù)人員是產(chǎn)品質(zhì)量的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由行政部負(fù)責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)4．2．6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（，c）4．2．7通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：a） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b） 違反這些要求所造成的后果；c） 自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。4．2．8評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性a） 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察、口試等方法，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，評價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；b） 每年年底行政部組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表，召開年度培訓(xùn)工作會(huì)議，評價(jià)培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃；c） 行政部加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價(jià)，可隨時(shí)對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能用途本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4．2．9行政部負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。4．3培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施4．3．1每年年底各部門上報(bào)行政部下年度的培訓(xùn)需求，根據(jù)公司需求及下年度各部門培訓(xùn)需求，行政部于年底制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。4．3．2每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交行政部存檔。4．3．3各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。5 相關(guān)文件無6 質(zhì)量記錄崗位工作要求表 員工任職評定表 年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄表 員工培訓(xùn)檔案 培訓(xùn)申請單 文件名程 序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版本A0章節(jié)號~頁數(shù)3頁1 目的識別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境中人和物的因素。2范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)備等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。3 職責(zé)3．1生技部負(fù)責(zé)對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。3．2生技部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。4 程序4．3生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù)4．3．1設(shè)施的識別公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需