【文章內(nèi)容簡介】 （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 2023/3/24 63 不合格描述 ? 注意事項 描述文件的標識 /名稱 描述記錄的標識 /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號 /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標準條款和文件 2023/3/24 64 不合格報告 ? 現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述 ? 經(jīng)受審核部門確認 ? 審核報告的組成部分 ? 提交受審核部門的正式文件 2023/3/24 65 不合格報告的內(nèi)容 （審核員應編寫的內(nèi)容） ? 受審核部門 ? 審核員 ? 不合格報告編號 ? 審核日期 ? 不合格描述 ? 不合格類型 ? 糾正措施完成情況的驗證結(jié)果 2023/3/24 66 不合格報告的內(nèi)容 （責任部門應填寫的內(nèi)容） ? 對不合格事實的確認 ? 不合格項的原因分析 ? 計劃 /已采取的糾正措施 2023/3/24 67 不合格報告的內(nèi)容 ? 對內(nèi)審員而言，寫好不合格報告的關(guān)鍵是： 準確清晰地描述不合格事實 確定不合格問題的性質(zhì) 判定違反的標準條款 區(qū)分不合格的類型 2023/3/24 68 審核組會議 ? 現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中 定期（每天結(jié)束時）召開 ? 同審核組成員參加 ? 討論審核結(jié)果 ? 溝通審核信息、線索 ? 協(xié)調(diào)審核方向 ? 審核組長作審核總結(jié)準備 2023/3/24 69 審核結(jié)果的匯總分析 ? 在末次會議之前的審核組會議中，審核組長要對 審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析： 1）從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析（發(fā)生的部門、條款、性質(zhì)、類 型） 2）從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） 3）從體系運行狀況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析 4）總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)點 2023/3/24 70 末次會議 ? 簽到 ? 致謝 ? 重申審核目的和范圍 ? 確認審核計劃的實施情況 ? 正式提出不合格項 ? 澄清 ? 宣布審核結(jié)論 ? 提出糾正措施及要求 ? 結(jié)束 2023/3/24 71 第四章 審核報告 審核報告的內(nèi)容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項分布情況 ? 審核綜述，包括對質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見 ? 審核報告的分發(fā)范圍 ? 不合格報告（可作為附件附于審核報告之后） 2023/3/24 72 審核綜述 ? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項 ? 根據(jù)對審核的不合格項的匯總分析對受審核部 門的質(zhì)量體系作出評價： 好的方面 存在的不足 努力的方向 ? 評價時可考慮質(zhì)量體系的定義中規(guī)定的幾個方 面（組織機構(gòu)、過程、程序和資源） 2023/3/24 73 第五章 糾正措施 ? 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的制定與認可 ? 糾正措施的實施 2023/3/24 74 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決 定的 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的 問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以 避免不合格的再發(fā)生，從而使質(zhì)量體系得到不 斷的改進 2023/3/24 75 糾正措施的制定 ? 由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進 行分析 ? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 ? 糾正措施的描述要具體 ? 采取必要的補救措施 ? 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議 ? 糾正措施應經(jīng)過受審核方負責人認可 2023/3/24 76 糾正措施 ? 修改現(xiàn)有文件 ? 對現(xiàn)有人員進行培訓 ? 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符 ? 增加資源 2023/3/24 77 第六章 審核的跟蹤 ? 驗證時間 ? 驗證內(nèi)容 ? 驗證記錄 2023/3/24 78 驗證時間 ? 在不合格報告中規(guī)定的期限到期驗證 ? 也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前 驗證 2023/3/24 79 驗證內(nèi)容 ? 計劃是否按規(guī)定日期完成？ ? 計劃中的各項措施是否已完成？ ? 完成后的效果如何，自采取糾正措施以來， 是否還有類似不合格項發(fā)生？ ? 實施情況是否有記錄可查？ ? 如引起質(zhì)量體系文件修改，是否按文件控制 程序執(zhí)行？ 2023/3/24 80 驗證記錄 ? 驗證記錄應簡明扼要地說明驗證的內(nèi)容和結(jié)論 ? 如驗證結(jié)果為不能關(guān)閉該不合格報告，應注明繼 續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號 2023/3/24 81 第 四 部 分 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧 2023/3/24 82 ? 審核員的職責： －遵守相應的審核要求 －有效地策劃和履行被賦予的職責 －將觀察結(jié)果形成文件 －報告審核結(jié)果 －驗證糾正措施的有效性 －配合并支持審核組長的工作 2023/3/24 83 ? 審核組長的職責： －全權(quán)負責審核所有階段的工作 －對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定 －協(xié)助選擇審核組的其他成員 －制訂審核計劃 －代表審核組同受審方的管理者接觸 －提交審核報告 2023/3/24 84 ? 合格的內(nèi)審員應具備的“個人素質(zhì)”： － 思想開闊、成熟 －具有很強的判斷和分析能力 －有較良好的背景和經(jīng)歷、堅韌、善于溝通 －能客觀地觀察情況 －全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用 ? 把這些素質(zhì)分解為最低學歷、培訓、工作和審核經(jīng)歷、 知識、道德修養(yǎng)等方面 2023/3/24 85 （一）合格審核員應具備的能力 ? 具體工作能力 －從事審核準備工作的能力 －從事現(xiàn)場審核的能力 －從事跟蹤與監(jiān)督的能力 ? 基本能力 －交流的能力 －合作的能力 －分析判斷的能力 －獨立工作的能力 －應變的能力 －善于學習的能力 2023/3/24 86 （二）合格的審核員應掌握的知識 ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 ? 標準和指南 ? 審核工作的一些國際慣例和習慣做法 ? 專業(yè)知識 2023/3/24 87 （三）合格的審核員應具備的道德和修養(yǎng) ? 正直誠實 －不弄虛作假 －不使用不當?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù) －不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論 －不泄露受審核方的各種內(nèi)情或機密 ? 客觀、正直 －以客觀事實為基礎(chǔ)，嚴格按照有關(guān)法規(guī)、標準、質(zhì)量 文件作判斷 －切忌先入為主，主觀臆測 －既不能證據(jù)不足就開不合格報告，也不能“非找出一個 不合格才罷休” 2023/3/24 88 事例 審核員：一些采購訂單送給宏源貿(mào)易公司，宏源貿(mào)易 公司在合格供方名單中嗎？ 被審核方：哦，當然，貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng) 理的弟弟，我們相信他。 調(diào)查報告：采購訂單被送給宏源貿(mào)易公司，它不在合 格供方名單中。 事實： 宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。 2023/3/24 89 ? 尊重對方，尊重別人 －尊重受審方的制度和習慣，不要隨便破壞 事例： 審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用 審核員：我應拖下鞋子嗎？ 被審核方：哦，我們都這樣。 審核員然后就穿著鞋子