【文章內(nèi)容簡介】 確認。q 專家確認：組織有關(guān)專家以產(chǎn)品鑒定會形式對產(chǎn)品進行確認，由參加人員在鑒定報告中會簽。3/15/2023 663/15/2023 67軟件產(chǎn)品設計開發(fā)的主要階段r 需求規(guī)格說明r 概要設計r 詳細設計r 編程r 測試r 驗收3/15/2023 68r 根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方r 選擇、評價和重新評價的準則應予以規(guī)定r 完整準確表達采購要求，并執(zhí)行批準和更改控制r 確定并實施必要的驗證r 當在供方貨源處驗證時，需規(guī)定驗證安排及放行方式3/15/2023 69采購物品的驗證r 通過通過客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定r 方式r 檢查外觀、數(shù)量r 核對客觀證據(jù)（檢查合格證、核對供應商提供的檢驗數(shù)據(jù)）3/15/2023 70生產(chǎn) /服務活動放行、交付交付后活動?獲得產(chǎn)品特性信息 ?獲得正確作業(yè)方法? 使用適宜的生產(chǎn)設備?獲得 監(jiān)視和測量裝置? 實施監(jiān)控?放行交付和交付后的活動輸入 輸出? 產(chǎn)品要求? 作業(yè)計劃? 合格材料? 產(chǎn)品 /服務3/15/2023 71F過程評審和批準的準則F設備的認可和人員資格的鑒定F使用規(guī)定的方法和程序F質(zhì)量記錄的要求F再確認針對特殊過程證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果能力目的方法3/15/2023 72? 具有高價值和安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品的過程飛行器重要件的生產(chǎn)過程印鈔? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品的不足的過程焊接過程噴涂過程? 不可重復的過程 一些醫(yī)療過程? 無法對產(chǎn)品進行驗證的過程 流程性材料生產(chǎn)過程一些服務過程產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供過程的確認3/15/2023 73辨識產(chǎn)品實現(xiàn)可追溯性避免誤用不合格品產(chǎn)品標識? 名稱? 批號? 代號驗證狀態(tài)? 未檢? 合格? 不合格標識方法? 標簽? 標牌? 區(qū)域劃分? 記號? 伴隨性文件3/15/2023 74 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)舉例由顧客提供的構(gòu)成最終產(chǎn)品的部件 /組件 → 材料 /元件由顧客提供的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設備 → 測量裝置 /模具由顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品 → 電腦改裝由顧客提供的包裝材料 → 銘牌 /包裝箱服務作業(yè)時涉及的顧客財產(chǎn) → 裝電話機 /維修電器代表顧客提供的服務 → 特快專遞顧客的知識產(chǎn)權(quán) → 規(guī)范 /圖紙 /專利 顧客財產(chǎn)管理要則識別 → 防止錯用驗證 → 防止使用不合格產(chǎn)品保護 → 防止損壞 /丟失報告 → 與顧客溝通記錄 → 留下證據(jù) 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供3/15/2023 75標識驗證保護維護防止損壞 或不適用出現(xiàn)問題? 記錄? 報告3/15/2023 76 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品防護涉及的標識? 可能涉及 的標識產(chǎn)品標識 → 品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期 /批號、生產(chǎn)地等狀態(tài)標識 → 合格證 /不合格交付標識 → 顧客名稱、數(shù)量、發(fā)往地防護標識 → 防護要求（防水、防震、搬運方式等）法律法規(guī)要求的標識 → 生產(chǎn)日期、有效期、警告提示、成分等? 控制要則按要求標識監(jiān)視標識的正確性需要時采取措施防止標識失效產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供3/15/2023 77 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品搬運過程控制要點? 搬運控制的目的 防止產(chǎn)品的丟失 /損壞? 搬運活動從供方處搬運到工作場所倉庫內(nèi)搬運過程中的搬運交付給顧客過程中的搬運安裝過程中的搬運? 搬運過程控制要則策劃搬運過程使用適合的搬運工具使用適合的搬運方法搬運過程中的防護交接手續(xù)記錄產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供3/15/2023 78 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品貯存過程控制要點? 貯存控制的目的 保持產(chǎn)品的 “貨架壽命 ”? 貯存活動舉例倉庫 /車間 /工作現(xiàn)場存放產(chǎn)品露天場所 /房屋內(nèi) /容器內(nèi) /特種設施中存放產(chǎn)品組織所在地 /其他地方存放產(chǎn)品采購產(chǎn)品 /過程產(chǎn)品 /最終產(chǎn)品 /返回產(chǎn)品? 貯存過程控制要則有貯存期產(chǎn)品的貯存? 貯存控制中的難點保證質(zhì)量 貯存環(huán)境 /方法 /貯存期 /防護 /盤查保證數(shù)量 賬、物、卡等管理 /進出管理 /盤點管理需隔離貯存的產(chǎn)品需要特定貯存環(huán)境的產(chǎn)品識別貯存期 /建立到期警示 /期前使用 /先進先出 /到期查驗（危險品、貴重產(chǎn)品、保密產(chǎn)品）隔離貯存保證環(huán)境條件 /保持環(huán)境條件 /記錄環(huán)境條件（防磁、防幅射、防震、防污染、溫 /濕度、清潔度產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供3/15/2023 79 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品保護過程控制要點? 保護的目的 采取相應的措施，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)或誤用? 保護的活動舉例有害材料的安全保護易變質(zhì)產(chǎn)品的冷凍易銹產(chǎn)品的防銹措施防靜電 /防幅射 /防磁 /防震等措施防潮、防淋、防火、防蟲、防磁等措施? 保護的時機舉例貯存期保護 → 如：食品搬運保護 → 如：冰霜、玻璃器皿包裝保護 → 如：電器使用過程中保護 → 如：防靜電器件永久性保護 → 如：外觀件? 保護的時機舉例識別需要采取措施有效監(jiān)視產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供3/15/2023 80 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品的交付過程控制要點? 交付控制的目的 防止產(chǎn)品在交付過程中損壞、變質(zhì)或誤用? 交付的活動舉例內(nèi)部處理及交付 → 如：前后過程的交接生產(chǎn)所在地交付 → 如：工廠提貨顧客所在地交付 → 如：送貨上門銷售地交付 → 如：商店銷售安裝后交付 → 如：大型設備過程中交付 → 如：服務? 交付過程控制要則按規(guī)定的方式進行交付前防護（包裝、標識、搬運、保護）交付時驗證 /記錄? 交付的方式按顧客要求的方式按全同規(guī)定的方式按承諾的方式按產(chǎn)品特性決定的方式產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務提供3/15/2023 81貯存